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（文/張玉 編輯/馬媛媛）隨著人工關節國家集采“靴子落地”，這一行業也正式進入到了千元時代。

日前，國家醫保局組織開展人工關節集中帶量采購，并產生擬中選結果。這是繼冠脈支架后，國家組織的第二單高值耗材集采。

根據擬中選結果，共有48家企業參與本次集采，44家中選，中選率92%。擬中選髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。

不少業內人士指出，此次帶量采購幾乎完全移除了經銷商的收益空間?？傮w上看，仍給生產商保留了一定的利潤空間。

針對此次集采降價相關問題，9月17日，愛康醫療方面相關負責人回應觀察者網表示，現在是集采期，好多政策還正在進行中，公司具體信息不對外公布。春立醫療表示，目前不方便對外接受采訪。大博醫療方面也表示，暫無相關回復。

仍保留利潤空間

據悉，本次參與人工關節國家帶量采購的企業共48家，最終中選企業數44家。購周期為2年，采購總共分為4個產品類別，每個產品類別分為A、B兩組競價參選，中選產品的采購實施預計將于2022年3月開始。也就是說，明年3~4月份，患者就可以用上降價后的人工關節集采產品。

本次人工關節集中帶量采購產品為初次置換人工髖關節和膝關節。其中，髖關節產品根據材質的不同分為陶瓷-陶瓷類、陶瓷-聚乙烯類、合金-聚乙烯類。膝關節作為一個產品系統類別開展采購。

根據要求，2020年髖、膝關節置換術達到一定數量的公立醫療機構均應參加。醫藥戰略營銷專家史立臣向觀察者網直言，人工關節產品不像藥物，“藥物在藥店等院外市場還可以銷售，但人工關節不一樣。如果在公立醫院集采這塊落標，必然面臨銷售額的懸崖式暴跌?！?

本次集采的另一大亮點在于價格組成。據悉，此次申報價格包含產品系統內各部件的價格（含產品系統配送費用、配套工具配送費用和配套工具使用費用）以及伴隨服務費用。企業報價時既要標明產品系統的總價，也要標明產品系統中每個部件的單價及伴隨服務的價格。產品系統總價等于各部件價格及伴隨服務價格之和。

除了通過“配套服務”給企業留出一定的利潤空間，從此次集采的價格來看，企業仍能保留部分利潤空間。

平安證券指出，與其他帶量采購類似，此次帶量采購幾乎完全移除了經銷商的收益空間。但人工關節帶量采購的中標價大多在此前出廠價格附近（扣除服務費、工具費后大多低于原出廠價），整體上看仍給制造商保留了一定程度的收益空間，具體情況則因廠家及產品不同有所差異。

另據《財經》雜志報道，根據行業慣例，人工關節等高值耗材的出廠價，通常是終端價的25%~30%。因此本輪集采的中選價，盡管對終端價“侮辱性極強”，但對生產企業出廠價“傷害性不大”。

國金證券認為，一方面，此次帶量采購使醫保局和患者直接受益，根據標點信息的數據，2019年國內關節類植入醫療器械市場規模86億元，此次人工關節類帶量采購將節省大量醫保資金。另一方面，由于此次各產品類別分組中標率均超過70%，其中A組只需淘汰1~2家企業，最終的中標價格相對于最高有效申報價的下降幅度預計較此前冠脈支架價格降幅相對溫和。在保證采購價格顯著下降的同時，也為關節類企業保留了部分合理的利潤空間。

國產企業降價積極

作為一件具有時代意義的大事，此次帶量采購也廣受人工關節行業企業的重視。不少企業在競價策略上絞盡腦汁。從現場表現來看，愛康醫療等部分國產企業在此次帶量采購中降價積極。

比如，在陶瓷-陶瓷類髖關節產品中，愛康醫療報價6890元，為全組最低；膝關節產品中，愛康醫療再次報出最低價4599元。根據擬中標結果，此次集采中，愛康醫療三類髖關節產品系統和膝關節產品系統全部中標，包攬了所有產品的集采資格。

威高骨科生產關節類產品的主要是旗下兩家子公司——威高海星與威高亞華，兩家子公司在4類產品類別中均實現成功中標。

此外，大博醫療在四個不同產品系統類別中均有產品進入B組；微創醫療、邁瑞亦有產品中選。

受此影響，多家涉及到人工關節的國內上市公司股價都出現了大幅上漲。威高骨科一度漲停，大博醫療股價10分鐘漲停。

除了全線中標企業，春立醫療在髖關節3類產品中均實現中標，但在較為關鍵的膝關節A組中落選。截至9月15日收盤，春立醫療直接暴跌17%，報18.26港元/股，市值僅為63億港元。9月16日，春立醫療再跌8.21%。截至9月17日下午收盤，春立醫療股價為17.18港元/股。

而相比第一批醫用高值耗材國家集采，此次人工關節集采的外資參與度明顯提升，參與投標的人工關節外資企業和本土企業中選率相差較小。東莞證券分析認為，雖然國產人工關節和進口人工關節的產品質量無明顯差異，但部分國外產品具備相對更強的品牌優勢；因此，打破國內人工關節市場由外資主導的局面，仍需要更多努力。

內外資企業表現積極的背后，近年來，我國人工關節市場的需求量也在逐步擴大。國家醫保局資料顯示，本次集采產品包括人工髖關節和人工膝關節，首年意向采購量共54萬套，占全國醫療機構總需求量的90%。若按照2020年的采購價計算，公立醫療機構的人工髖關節和人工膝關節采購金額約200億元，占醫用高值耗材市場的10%以上。人工關節集采落地后，若按照80%的降價幅度計算，預計節約相關費用大約160億元。

“近年來年輕人健身的越來越多，尤其是膝關節這塊損傷得比較厲害。這些都導致人工關節需求量有所增加?！笔妨⒊冀榻B稱。

同時值得一提的是，針對此次人工關節中選產品的質量問題，國家醫療保障研究院副院長應亞珍日前在接受新華網采訪時稱，能夠進入集采環節的人工關節產品質量都是經過相關部門檢測和臨床檢驗的，這是產品進入市場的前提條件，而且這些進入集采的產品都是醫療機構所報的需求，說明都已經是被臨床了解和正在使用的。

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