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（文/觀察者網 李鵬濤 編輯/馬媛媛）近日，A股市場進入年度業績報告高峰期，醫療器械企業2021年的經營情況也基本浮出水面。

截至2月23日，滬深兩市107家醫療器械上市公司中共58家披露了2021年業績預告，其中40家公司業績預喜，占比近七成，19家公司業績預計增長超過一倍，體外檢測板塊表現亮眼。

目前來看，海外市場成為2021年度IVD（全名為“in vitro diagnostic products”,中文譯為體外診斷產品）企業重要的增長點，2021年醫療器械公司業績已成定局，2022年誰又能成為行業“新黑馬”？

從資本的角度來看，貝恩公司全球合伙人孫超認為，在創新領域有突破的醫療器械企業、平臺性的醫療器械企業及全球銷售網絡的醫療器械企業具有較好的持續成長潛力。

新冠檢測相關企業最賺錢

2021年全球新冠疫情大流行仍在持續，新冠病毒中最“狡猾”的變異株奧密克戎攻破了世界防疫做得最好的中國內地。在疫情如此嚴峻的大環境下，IVD行業關注度進一步提升。

受益于核酸檢測試劑銷售收入暴增，主營這類產品的上市公司業績增速最為明顯。如熱景生物、易瑞生物、東方生物、明德生物、萬泰生物、凱普生物、九安醫療、碩世生物、博拓生物等企業。

在新冠抗原檢測方面，2021年，熱景生物預計凈利潤為20億元至23.5億元，同比增幅高達1684.65%-1996.97%，業績漲幅最大；九安醫療凈利潤為9億元至12億元，同比增長271.40%-395.19%；東方生物凈利潤為47.2億元至51.2億元，同比增長181.45%-205.31%。

新冠核酸檢測方面，明德生物預計去年凈利潤為13億元至15億元，同比增長177.23%-219.88%；萬泰生物預計2021年的凈利潤為18億元至20.5億元；同比增長173%-203%；凱普生物預計2021年的凈利潤為8億元至8.6億元，同比增長120.59%-137.14%。

隨著業績的暴增，大部分新冠檢測相關公司的總市值也出現暴漲的情況。例如，九安醫療的總市值由2021年年初的39.95億元漲至336.94億元，總市值一年翻了近10倍，一度被市場稱之為“妖股”；萬泰生物總市值則由去年年初的873.83億元漲至1523.67億元。

需要指出的是，多家涉及新冠檢測業務的企業表示，現階段公司業績取決于全球新冠疫情的防控進展，國際疫情對技術產品的路徑選擇，以及公司產品市場競爭力和渠道能力，未來銷售業績能否繼續保持大幅度增長態勢，存在一定的不確定性。

在孫超看來，受益疫情的醫療器械企業中多數為IVD領域，業績暴增主要是事件性的驅動因素導致企業產品快速放量，產品通過注冊和出口。隨著新冠疫苗接種率的提升、做核酸檢測業務企業的增多以及疫情逐漸被控制，這些企業的業績收入和產品價格均會受到一定影響，2022年IVD領域企業業績持續暴增的可能性相對較小，同時業績暴跌的可能性也較小。

“我認為，在時間的長河里，新冠疫情的發生帶動了整個IVD行業的發展，當整個產業發展起來也會逐漸趨于更良性的增長。相信有很多IVD企業通過疫情賺錢后會考慮未來的發展，開始研發其它新產品，但對于純粹靠疫情驅動的醫療器械企業，未來業績可能會受到很大的影響。”孫超進一步講道。

《2020年中國體外診斷行業報告》顯示，未來五年的發展趨勢，至少兩年內（2020年至2021年）的常規檢測量會有所減少，與新冠相關的核酸檢測收入會大幅增長，抗體的檢測量會有所波動，快速抗原檢測的需求將會變大，新冠檢測業務可能持續至2024年，并推動全球IVD市場的快速發展。

高值耗材企業成長可期

高值耗材行業在過去幾年不斷擴大市場規模，智研咨詢發布的《2021-2027年中國高值醫用耗材行業市場全景評估及未來趨勢預測報告》顯示，2015年我國高值醫用耗材行業市場規模約602億元，到2019年規模已增長至約1292億元，年復合增長率超過20%。

多家高值耗材企業在2021年業績預告中講道，創新性產品成業績快速增長的“引擎”。如主動脈及外周血管介入的醫療器械企業心脈醫療2021年預計凈利潤為3億元至3.22億元，同比增長40%-50%。

對此，心脈醫療表示，其創新性產品Castor分支型主動脈覆膜支架及輸送系統、Minos腹主動脈覆膜支架及輸送系統、Reewarm PTX藥物球囊擴張導管等銷量持續獲得快速增長，上述產品進一步鞏固和提高了公司在主動脈及外周血管介入市場的競爭力。同時，隨著公司創新性產品在國際市場的開拓力度不斷加大，海外業務收入也獲得快速增長。

眼科醫療器械公司愛博醫療2021年預計凈利潤為1.6億元至1.8億元，較上年增長65.7%-86.4%，其中，“普諾明”等系列人工晶狀體銷量與上年同期相比預計增長超過40%，“普諾瞳”角膜塑形鏡銷量與上年同期相比預計增長超過110%。

與上述企業不同的是部分企業受集采影響，2021年業績出現了下滑的情況。藍帆醫療預計去年凈利潤為9億元至13億元，較上年同期下降了48.82%-26.07%。

對于業績下滑，藍帆醫療解釋道，心臟支架產品受2021年1月1日起正式實施的國內集采和國外疫情反復影響，支架產品銷量的上升未能彌補價格的下降，而其他冠脈產品尚未上市或尚未放量，導致冠脈業務業績大幅下滑。

如果說對于集采中標企業的影響僅是利潤被壓縮，那像賽諾醫療這種未中標的企業來講就是“致命打擊”。

賽諾醫療預計2021年首次虧損1.31億元至1.4億元，同比下滑682.48%-722.5%。該公司對此表示，由于國家冠脈支架帶量集中采購政策的出臺和落地實施，國產冠脈支架價格大幅下降，且公司BuMA冠脈支架未被納入集采范圍，公司2021年度冠脈業務收入為0.59億元至0.62億元，較上年同期下降1.88億元至1.91億元。

從長遠來看，集采淘汰了一部分落后產能，增強了國內頭部企業的競爭力。開源證券指出，醫用耗材行業創新升級迫切需要通過規模經濟降低產品邊際成本，中國醫用耗材產業具有較大發展潛力和空間，需要健康的行業生態環境。多年來的層層經銷、帶金銷售導致了不公平競爭的營商環境，企業也希望加大治理力度，創造創新升級優良發展生態。

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