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（文/觀察者網(wǎng) 李鵬濤 編輯/馬媛媛）日前，君實生物發(fā)布2021年財報。

君實生物2021年實現(xiàn)營收40.25億元，同比增長152.36%，凈利潤虧損7.21億，同比增長56.8%。該公司對于虧損解釋道，由于營收尚不能覆蓋不斷增長的研發(fā)費用及其他開支，因此2021年尚未實現(xiàn)盈利。

2021年君實生物總營收的近九成都來自于預付費用、里程碑付款及銷售分成，共計實現(xiàn)營收33.41億元。

作為曾經(jīng)憑借拿下首個國內(nèi)PD-1抗癌藥一舉成名的君實生物，其PD-1產(chǎn)品“特瑞普利單抗”在2021年僅賣出了4.12億元，同比下滑58.96%，這意味著該產(chǎn)品在進入醫(yī)保目錄后該產(chǎn)品并未實現(xiàn)“以價換量”。

在連續(xù)九年凈虧損的情況下，君實生物于4月7日發(fā)布擬向特定對象發(fā)行A股股票不超過7000萬股，總金額不超過39.8億元。

據(jù)此前公布的增發(fā)預案，募得資金將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目、上海君實生物科技總部及研發(fā)基地項目等。其中36.82億元將投入創(chuàng)新藥物的臨床研究及臨床前研究，僅PD-1單抗JS001的投資金額達到9.33億元。

團隊動蕩、PD-1收入銳減

目前，君實生物營收主要構(gòu)成為抗腫瘤藥物收入與對技術(shù)許可及特許權(quán)收入。其中，2021年該公司抗腫瘤藥物營收4.12億元，同比減少58.96%，其毛利位70.62%，較上年同比減少18.19個百分點。

上述同期，君實生物技術(shù)許可及特許權(quán)收入33.41億元，同比增加714.76%，其毛利率為72.15%，較上年同期增長22.15個百分點。然而該公司大幅增長的技術(shù)許可及特許權(quán)收入，主要來自與禮來制藥、Coherus的授權(quán)合作。

與此同時，禮來制藥和Coherus還是君實生物的前兩大客戶，其中，2021年禮來制藥為君實生物貢獻了23.66億元的銷售額，占總銷售額的62.8%；Coherus為君實生物貢獻了9.75億元，占總銷售額的25.88%。

事實上，君實生物的PD-1產(chǎn)品“特瑞普利單抗”在正式銷售的第一年（2019年）就已獲得了7.74億元的銷售業(yè)績，該產(chǎn)品在2020年的銷售額更是高達10億元；然而在納入醫(yī)保目錄后，該公司的特瑞普利單抗在2021年的收入急劇下滑。

在目前已披露的國產(chǎn)PD-1業(yè)績中，君實生物的特瑞普利單抗業(yè)績最差。在早期的國產(chǎn)PD-1“四小龍”中，除了恒瑞醫(yī)藥尚未披露數(shù)據(jù)外，2021年信達生物和百濟神州的PD-1銷售額分別在30億、16億元左右。

對于核心PD-1產(chǎn)品銷售下滑，君實生物解釋道，由于特瑞普利單抗的產(chǎn)品終端定價較2020年的初始定價降幅超過60%，且特瑞普利單抗在僅有小適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄，適用人群較大的適應(yīng)癥尚未獲批上市的情況下，2021年銷量雖然有所提升，但未能實現(xiàn)“以價換量”，導致銷售收入出現(xiàn)負增長。

另外，君實生物還在年報中透露，2021年其商業(yè)團隊較為動蕩，先后經(jīng)歷了幾輪商業(yè)化負責人及內(nèi)部營銷人員的調(diào)整。

君實生物于2021年11月宣布，其首席商務(wù)官CCO錢巍因個人發(fā)展原因提出辭職。錢巍曾任職于阿斯利康、羅氏等多家跨國藥企，其于2021年5月出走羅氏，7月加入君實生物，在職僅4個月。在此之前，君實生物的首席商務(wù)官已更換了兩位，錢巍的上一任于2020年8月入職，在職同樣僅一年。

君實生物也認為，頻繁的團隊更迭導致隊伍穩(wěn)定性受到很大影響，團隊執(zhí)行力下降，市場活動不能穩(wěn)定執(zhí)行，市場活動有效性下降，客戶合作信心受到很大影響。

新冠口服藥處于III期臨床階段

作為奔跑在創(chuàng)新藥內(nèi)卷賽道上的藥企，君實生物在研發(fā)方面幾乎下了“血本”。2021年，該研發(fā)費用達20.69億元，同比增長16%，占總營收的51.4%。

目前，君實生物處于商業(yè)化階段的在研產(chǎn)品共3項（特瑞普利單抗、埃特司韋單抗以及阿達木單抗），23項在研產(chǎn)品處于臨床試驗階段，超過25項在研產(chǎn)品處在臨床前開發(fā)階段。

在眾多產(chǎn)品管線中，君實生物還在新冠治療領(lǐng)域布局了4款產(chǎn)品，包括兩款中和抗體藥JS016、JS026和兩款口服藥VV116、VV993。

中和抗體藥方面，君實的埃特司韋單抗（JS016）是一款重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆中和抗體，由君實與中科院微生物所共同開發(fā)，2021年2月，F(xiàn)DA正式批準雙抗體療法的EUA用于治療伴有進展為重度COVID-19和/或住院風險的輕中度COVID-19患者。截至2021年年末，此款雙抗體療法已經(jīng)在全球超過15個國家和地區(qū)獲得EUA。

值得注意的是，美國疾病控制與預防中心的數(shù)據(jù)顯示，截至2022年1月15日，美國99%以上的新冠病例都是由omicron突變毒株造成的。而上述2款中和抗體對Omicron突變毒株無效，因此FDA決定限制其在美國范圍內(nèi)使用。只有在流行對這些新冠中和抗體敏感突變株的地區(qū)，才可以使用。

在新冠口服藥方面，2021年9月君實生物與旺山旺水達成合作，共同承擔VV116在合作區(qū)域的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。臨床前研究顯示，VV116在體內(nèi)外都表現(xiàn)出顯著的抗SARS-CoV-2作用，對SARS-CoV-2原始株和已知重要變異株（Alpha、Beta、Delta和Omicron）均表現(xiàn)出抗病毒活性，同時具有很高的口服生物利用度和良好的化學穩(wěn)定性。年報顯示，VV116已進入國際多中心III期注冊臨床研究階段。

而VV993是繼VV116之后，君實生物與旺山旺水共同研發(fā)的第二款國產(chǎn)新冠口服小分子抗病毒藥物，目前處于臨床前開發(fā)階段。

君實生物在年報中指出，VV116 和VV993是針對病毒生命周期的不同關(guān)鍵且保守靶點而開發(fā)的藥物或候選藥物，除了可以單獨使用發(fā)揮各自的臨床優(yōu)勢或特點，還具有“聯(lián)合用藥抗病毒，相得益彰好效果”的發(fā)展前景。

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