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（文/張玉 編輯/馬媛媛）5月份以來，胰島素集采開始陸續(xù)在全國(guó)各個(gè)城市落地實(shí)施。

據(jù)南京市醫(yī)保局消息，6月1日起，胰島素國(guó)家集采在南京落地，全市糖尿病患者將能用上平價(jià)胰島素。此次胰島素專項(xiàng)集采平均降價(jià)48%，執(zhí)行周期為2年，預(yù)計(jì)年度可以節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用近1億元。

另?yè)?jù)觀察者網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，僅僅5月31日，就有湖南、廣東、云南、新疆、江蘇等城市開始全面執(zhí)行國(guó)家胰島素帶量采購(gòu)中選結(jié)果。

“糖友”日均費(fèi)用最低降至2元

根據(jù)南京市醫(yī)保局方面的消息，此次胰島素集中采購(gòu)具有兩大特點(diǎn)。一方面，覆蓋品種多，藥品可及性高。此次胰島素集中采購(gòu)包括餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物，涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素。

另一方面，降價(jià)幅度大，促進(jìn)用藥升級(jí)。以每支胰島素注射液3毫升規(guī)格計(jì)算，中選產(chǎn)品價(jià)格均降到每支80元以下，部分中選產(chǎn)品低于每支20元，最低價(jià)格為17.89元一支。此次集采共涉及42個(gè)胰島素專項(xiàng)品種，平均降價(jià)48%。此次集采進(jìn)一步縮小第三代胰島素與第二代胰島素的價(jià)格區(qū)間，三代胰島素已經(jīng)具備了替換二代胰島素的有利價(jià)格條件。

以患者李某為例，其一直使用某制藥的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液，原本一支67.72元的進(jìn)口胰島素，經(jīng)過集采，現(xiàn)在只需18.89元，降幅達(dá)72％，若按照每月使用3支估算，即使不包含醫(yī)保報(bào)銷的情況下，一年用藥費(fèi)用也可降至700元以下，日均費(fèi)用不到2元。

除了南京，廣東省醫(yī)保局于5月31日宣布將全面執(zhí)行國(guó)家胰島素集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果。廣東省醫(yī)保局方面表示，本次國(guó)家集采的胰島素共有16個(gè)通用名品種中選，涉及11家企業(yè)91個(gè)品規(guī)，涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素。

其中，中選價(jià)格最低的為筆芯型的精蛋白人胰島素混合注射液(30R)，每支17.89元（規(guī)格：3ml:300單位）；降幅最大的是禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）近73%，單支原價(jià)67.72元，降價(jià)后僅為18.89元。

以臨床常用的甘精胰島素為例，集采落地后將從平均每支180元降至每支70元左右，每位患者每年可節(jié)省費(fèi)用2500元左右。本次中選結(jié)果落地，按廣東醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年填報(bào)采購(gòu)量近800萬支計(jì)算，預(yù)計(jì)全省每年可節(jié)省費(fèi)用3億多元。

湖南省醫(yī)保局也表示，按患者每月使用6支估算，一年用藥費(fèi)用可節(jié)約4100元左右，日均費(fèi)用由15.83降至4.38元，對(duì)于長(zhǎng)期用藥的糖尿病患者，能夠真真切切感受集采帶來的改革紅利，“按我省市場(chǎng)需求量靜態(tài)測(cè)算，預(yù)計(jì)一年可節(jié)約費(fèi)用約3.8億元”。

企業(yè)積極拓展增量市場(chǎng)

公開資料顯示，胰島素作為廣大糖尿病患者控制血糖的主要藥物，被認(rèn)為是降低高血糖的有效治療方式，在糖尿病治療中具有不可替代的作用，需要患者長(zhǎng)期使用。

根據(jù)武漢市醫(yī)保局官方消息，武漢市糖尿病患者人數(shù)超過百萬。另?yè)?jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，當(dāng)前胰島素市場(chǎng)超過250億，臨床用量大、產(chǎn)品成熟度較高，納入集采勢(shì)在必行。

不過，與化學(xué)藥相比，生物藥由于生產(chǎn)工藝復(fù)雜、質(zhì)量控制指標(biāo)難以統(tǒng)一、臨床可替代性存在不確定性等原因，此前一直沒有納入集采。而本次胰島素集采是國(guó)家組織藥品集采首次從化學(xué)藥拓展到生物藥領(lǐng)域，被業(yè)內(nèi)認(rèn)為具有里程碑意義。

集采大勢(shì)之下，國(guó)內(nèi)胰島素主要生產(chǎn)企業(yè)如何尋找新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)備受投資者關(guān)注。5月26日，甘李藥業(yè)回應(yīng)投資者表示，公司在國(guó)際市場(chǎng)的商業(yè)化進(jìn)程始終有序推進(jìn)中，海外營(yíng)收占比持續(xù)提高，增速明顯加快。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，甘李藥業(yè)憑借報(bào)價(jià)的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)在此次胰島素帶量采購(gòu)中全線高順位中標(biāo)，未來將依靠突出的成本優(yōu)勢(shì)保持合理利潤(rùn)。下一階段，公司將致力于不斷提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力，在強(qiáng)化糖尿病領(lǐng)域研發(fā)的同時(shí)，不斷開拓其他領(lǐng)域的研發(fā)管線，積極開拓新產(chǎn)品，尋求利潤(rùn)增長(zhǎng)的更多可能性。

通化東寶也在5月30日透露，“集采規(guī)則并未對(duì)集采外市場(chǎng)胰島素的價(jià)格進(jìn)行規(guī)定”。通化東寶還在5月12日回應(yīng)投資者關(guān)于門冬胰島素的市場(chǎng)布局時(shí)提到，公司持續(xù)加大對(duì)零售藥店、線上銷售的投入，全力拓展增量市場(chǎng)，進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品銷量與市場(chǎng)份額。

除了積極開拓增量市場(chǎng)，胰島素相關(guān)企業(yè)也在加快新產(chǎn)品的研發(fā)，爭(zhēng)奪新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。5月18日，通化東寶在其官微發(fā)布消息表示，公司于2022年4月收到德國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)（BfArM）簽發(fā)的關(guān)于可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液BC Combo三項(xiàng) I 期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后，已經(jīng)啟動(dòng)德國(guó) I 期臨床試驗(yàn)，并于近日成功完成CT046-ADO05試驗(yàn)的首例受試者入組。

億帆醫(yī)藥則表示，公司在研產(chǎn)品三代胰島素類似物賴脯胰島素今年將申報(bào)臨床擬計(jì)劃優(yōu)先考慮歐美臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，其鉗夾試驗(yàn)時(shí)間會(huì)比三期臨床時(shí)間短。

聯(lián)邦制藥也在今年4月15日宣布，公司研發(fā)的德谷門冬雙胰島素注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的臨床注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書。

同時(shí)值得一提的是，從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來看，目前我國(guó)的胰島素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，外資品牌占據(jù)主導(dǎo)地位，頭豹研究院發(fā)布的報(bào)告顯示，諾和諾德、賽諾菲和禮來這3家外資企業(yè)占據(jù)著我國(guó)胰島素市場(chǎng)近75%的份額。由此可見，隨著此次胰島素集采的全面落地，國(guó)產(chǎn)胰島素企業(yè)的市場(chǎng)份額有望逐步擴(kuò)大。

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