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除了機械臂，手術導航系統通過基于二維透視圖像或者三維重建圖像的空間定位算法實現空間定位，幫助醫生精準定位病灶區域位置和方向，提高手術精度。目前骨科手術機器人使用的光學導航設備90%~95%由加拿大NDI（Northern Digital Inc）公司壟斷。

據了解，目前骨科手術機器人領域參與的企業很多，主要就是由于機械臂和光學導航設備都可以通過購買獲得。企業只需要請一些軟件工程師把智能規劃的軟件研發出來。

激烈的市場競爭下，業內普遍關注的一個問題是，未來的骨科機器人是否會向CT、MIR設備一樣搶奪下沉市場？

“當一個產品剛剛上市的時候，沒有人敢去打破市場”，微創機器人上述產品人員表示，目前還沒有到非要降價才能獲得市場的地步。

國產替代加速

盡管前景廣闊，手術機器人屬于高端醫療器械，核心技術研發、獲取難度大，研發周期長，前期投入多，對產品的性能、技術參數、安全性要求高，都是不可忽視的問題。

研究顯示，海外骨科手術機器人市場，長期被國外產品壟斷，高昂的設備費用更加重了海外市場醫療系統和患者的診療負擔。

國內臨床普及度最廣的手術機器人是達芬奇（外企），一臺就接近2000萬元。只有資金雄厚的大醫院，抑或高端醫療比如和睦家醫院才能大量引進。另外在患者端，機器人手術還沒有納入醫保，價格比較昂貴，普通消費者難以企及。

達芬奇機器人為美股上市公司直覺外科的拳頭產品。達芬奇手術機器人在2000年正式研發上市后，在專利壁壘和先發優勢下，直覺外科一直憑借20年的專利保護期統領市場。

在此背景下，隨著國產機器人的逐步崛起，政策方面也給予了足夠的支持。

9月3日，國家醫保局在對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復中，針對創新醫療器械掛網、價格等機制以及集采問題進行了詳細說明。其中明確，創新醫療器械暫不納入集采，為創新產品開拓市場提供空間。

《答復》中提到，集中帶量采購重點將部分臨床使用量較大、臨床使用較成熟、采購金額較高、市場競爭較充分的醫用耗材納入采購范圍。由于創新醫療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估，尚難以實施帶量方式。在集中帶量采購過程中，醫保局將根據臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業數量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創新產品開拓市場提供空間。

這對于手術機器人等創新醫療器械無疑是一個利好消息。一個可以參考的案例是，2020年，國家正式啟動全國高值醫用耗材的集中采購。首批集采產品定為冠脈支架。根據最終中標結果，均價從1.3萬降到700元，降價幅度之大讓人瞠目結舌。

“不少企業都遭遇了集采的過程，企業要存活，就必須要保證足夠的量?！鄙鲜鑫摍C器人產品人員介紹稱，單純從盈利的角度來講，現在跟之前的水平相近，雖然毛利會降到很低，但整個市場的量也變大了。

國內很多成熟的企業往往會用降價的方式淘汰一批小的公司，剩下來就是一批有實力的質量比較好的大型國產企業。而如果多年以后這些企業的價格還是很高，還是會加劇國家醫保負擔，最終依舊會被納入集采范圍。

與此同時，國產機器人也在搶奪海外市場。上述微創機器人產品人員預計，今年年內會拿到C證，這樣海外市場的業務就能展開。

“因為三個證基本上都有，無非有些地方當地還有專門的證件需要獲取。之后就可以依托微創的海外布局和微創骨科已經在一些地方擁有的銷售體系進行延展。

站在巨人的肩膀上，中國的手術機器人跳過了行業漫長的發展和積累階段，推出了最先進的四臂腔鏡手術機器人。不過一個不容忽視的問題是，目前國內的手術機器人依然處于早期市場發展階段。除了需要大量的手術案例來完善產品性能和穩定性，還需要培養手術醫生的使用習慣。

另一方面，盡管有著足夠的政策支持，國產手術機器人依然處在銷售困局當中。面對被“達芬奇”們壟斷的市場，國產手術機器人迫切需要突破安全認證與臨床試驗兩大關卡，真正實現落地銷售。