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（文/張玉 編輯/馬媛媛）

“打針五天，瘦了六斤！”近段時(shí)間來，此類關(guān)于“降糖藥”司美格魯肽的減肥功效，在各大社交媒體火爆瘋傳。

司美格魯肽是諾和諾德公司的一款新型長(zhǎng)效胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物。2017年12月，美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)司美格魯肽注射液上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。2021年6月，司美格魯肽注射液用于減重的適應(yīng)癥獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。

在國(guó)內(nèi)，2021年4月，司美格魯肽適用于2型糖尿病的適應(yīng)癥獲批上市。

今年7月，司美格魯肽在部分地區(qū)藥房出現(xiàn)銷售斷貨情況，引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，8 月 26 日，司美格魯肽在國(guó)內(nèi)已完成減肥適應(yīng)癥 III 期臨床。9月27日，CDE（國(guó)家食藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）信息顯示，司美格魯肽用于體重管理的適應(yīng)癥已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

被捧上天的司美格魯肽，在減肥這件事上效果到底如何？

1g價(jià)格=1270g黃金

觀察者網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，在淘寶官方平臺(tái)上，3ml/支*1支/盒的司美格魯肽價(jià)格為1300元；1.5ml/支（1.34mg/ml）*1支/盒標(biāo)準(zhǔn)裝+7支針頭的價(jià)格為985元。根據(jù)客服人員的介紹，這款藥物主要用于糖尿病患者和肥胖癥患者。其中1.5ml/支劑量的最小使用量為0.25mg。如果按照1.5ml/支的規(guī)格來計(jì)算，1mg司美格魯肽的價(jià)格為490元。根據(jù)黃金網(wǎng)最新數(shù)據(jù)，1g黃金的價(jià)格為386.6元/克。由此計(jì)算，1g司美格魯肽注射液的價(jià)格相當(dāng)于1.27kg黃金的價(jià)格。

諾和諾德在公告中多次提到，司美格魯肽的市場(chǎng)需求大大超出預(yù)料，部分劑量也出現(xiàn)供貨短缺的現(xiàn)象。其表示，“將盡力在2022年下半年恢復(fù)所有劑量供應(yīng)，2023年增加產(chǎn)能，但目前無法確定具體日期”。

一位長(zhǎng)期關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)的業(yè)內(nèi)人士向觀察者網(wǎng)表示，司美格魯肽是一種GLP-1類似物，原本的功效是輔助降血糖，“實(shí)際上經(jīng)過幾個(gè)月的長(zhǎng)期服用，減重范圍是5~8公斤，但是副作用是情緒低落、惡心嘔吐。”

也有醫(yī)藥代表在好奇心的驅(qū)使下自己試藥，“第一個(gè)月打了0.25ml（每周一次），瘦了7斤，后來把劑量加到0.5ml（每周一次），吐了”。

上述業(yè)內(nèi)人士向觀察者網(wǎng)表示：“從黃牛那里拿貨，一支1.5ml的司美格魯肽只要550元，從廣州發(fā)貨。此前西京醫(yī)院同一規(guī)格的司美格魯肽只要478.8元一支。但現(xiàn)在部分地方，1.5ml司美格魯肽的價(jià)格甚至炒作到了1200元/支?！?

病毒學(xué)專家常榮山向觀察者網(wǎng)表示：“GLP-1藥物在體內(nèi)和血糖濃度密切相關(guān)。內(nèi)分泌激素的作用非常復(fù)雜，作為一種腸源性激素，GLP-1需要在營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)特別是碳水化合物的刺激下才能釋放入血，其促胰島素分泌作用呈葡萄糖濃度依賴性。即使用了以后有減重效果，一旦停止使用，馬上就回彈，這樣就被迫長(zhǎng)期使用。長(zhǎng)期使用的話，甲狀腺髓樣癌和胰腺炎發(fā)病的可能就大大增加，這可比肥胖嚴(yán)重多了”。

減肥藥靠譜嗎？

事實(shí)上，無論是在歐洲、美國(guó)還是中國(guó)，都有過減肥藥先批準(zhǔn)后下架的情況。其中最為大眾熟知的就是西布曲明。

“歷史上，西布曲明比司美格魯肽效果還要好，減重效果快，但是后來在中國(guó)被取締了。”常榮山說。

西布曲明是一種非苯丙胺類食欲抑制劑，常溫下為白色結(jié)晶性粉末。它主要通過其次級(jí)和初級(jí)胺類代謝產(chǎn)物產(chǎn)生作用，適用于運(yùn)動(dòng)及飲食控制仍不能減輕和控制的肥胖癥，可減輕體重和維持已減輕的體重。

西布曲明于1997年由美國(guó)一家制藥公司注冊(cè)，隨后在美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)家地區(qū)相繼獲批上市。2000年，西布曲明作為處方藥在我國(guó)批準(zhǔn)上市，商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等?！?

其中，“曲美”是太極集團(tuán)2000年推出的減肥產(chǎn)品，因?yàn)橛卸辔幻餍谴?，市?chǎng)占有率較高，也一度成為減肥產(chǎn)品市場(chǎng)中的明星品牌。

然而，在西布曲明作為減肥藥物上市后，不斷有使用期間和使用后發(fā)生不良反應(yīng)的報(bào)告。歷史上，西布曲明曾有引起可逆性血小板減少癥的報(bào)道。西布曲明臨床實(shí)驗(yàn)研究中發(fā)現(xiàn)0.7%的患者出現(xiàn)出血性淤斑。心血管系統(tǒng)方面，西布曲明可引起心動(dòng)過速、血壓升高。

2002年起，一項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)6年的上市后研究得出的初步結(jié)果認(rèn)為西布曲明能夠增加心血管風(fēng)險(xiǎn)，歐盟、美國(guó)等國(guó)家的藥品監(jiān)管部門分別采取了暫停上市許可、修改說明書、增加禁忌癥等風(fēng)險(xiǎn)管理措施。

2010年，美國(guó)停止銷售西布曲明減肥藥。同年10月30日，中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀，宣告了西布曲明作為減肥藥物的終結(jié)。

截至目前，我國(guó)獲批上市的唯一減肥藥是奧利司他。奧利司他通過抑制腸道內(nèi)油脂（主要是甘油三酯）的吸收來排油，從而減少熱量攝入，達(dá)到減肥的目的。

國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示，截至9月27日，奧利司他膠囊/片共有19個(gè)批文，生產(chǎn)企業(yè)包括浙江海正藥業(yè)、杭州中美華東制藥、山東新時(shí)代藥業(yè)、湖南明瑞制藥、重慶華森制藥等等。

不過，奧利司他的副作用也很明顯。服用后可能會(huì)出現(xiàn)油性斑點(diǎn)（便）、帶便性胃腸排氣、大便緊急感、大便次數(shù)增多，甚至大便失禁。

在網(wǎng)絡(luò)媒體平臺(tái)上，關(guān)于奧利司他的副作用并不少見。一位網(wǎng)友坦言：“奧利司他吃了2周，體重沒減輕，但是副作用嚇?biāo)廊?。其?shí)整個(gè)腸胃幾乎沒任何不好的感覺，但是致命的副作用在于，你永遠(yuǎn)不知道下一次放屁，是真的放屁，還是蹦出一屁股油，停用了48小時(shí)還是這個(gè)樣子。”

警惕瘦素抵抗

除了GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物（受體激動(dòng)劑是指能與受體結(jié)合，并且使受體激動(dòng)，從而表現(xiàn)出相應(yīng)的生理效應(yīng)或者是藥物作用的藥物），常榮山表示，目前學(xué)術(shù)界研究認(rèn)為還有一種叫做瘦素的物質(zhì)具有更好的減重效果，也比GLP-1藥物更加安全。但到目前為止，瘦素依然很難開發(fā)成減肥藥。

瘦素（Leptin）是一種由脂肪組織分泌的蛋白質(zhì)類激素。人類之前普遍認(rèn)為它進(jìn)入血液循環(huán)后會(huì)參與糖、脂肪及能量代謝的調(diào)節(jié)，促使機(jī)體減少攝食，增加能量釋放，抑制脂肪細(xì)胞的合成，進(jìn)而使體重減輕。

常榮山告訴觀察者網(wǎng)，瘦素的功能是多方面的，主要表現(xiàn)在對(duì)脂肪及體重的調(diào)控。首先，瘦素可以抑制食欲。瘦素可以使人類進(jìn)食明顯減少，體重和體脂含量下降。其次，瘦素能夠增加能量消耗。瘦素可以作用于中樞，增加交感神經(jīng)活性，使大量?jī)?chǔ)存的能量轉(zhuǎn)變成熱能釋放。

第三，瘦素對(duì)脂肪合成具有一定的影響。瘦素可直接抑制脂肪合成，促進(jìn)其分解，也有人認(rèn)為其可以促進(jìn)脂肪細(xì)胞成熟。此外，瘦素對(duì)內(nèi)分泌具有一定的影響。常榮山表示，胰島素可促進(jìn)瘦素的分泌，反過來瘦素對(duì)胰島素的合成、分泌發(fā)揮負(fù)反饋調(diào)節(jié)作用。

“瘦素在體內(nèi)對(duì)人體的體重調(diào)節(jié)是雙向的，通常稱做體脂的自穩(wěn)系統(tǒng)?？衫斫鉃椋寒?dāng)人體能量攝入正平衡時(shí)，體脂增加，促使脂肪細(xì)胞瘦素分泌增多，瘦素作用于下丘腦，結(jié)合其受體，產(chǎn)生飽食反應(yīng)，從而降低食欲，減少能量攝取，促進(jìn)能量消耗；當(dāng)人體體重降低時(shí)，脂肪組織瘦素分泌下降，作用于下丘腦的另一受體，產(chǎn)生饑餓反應(yīng)，增加食欲，提高攝食量，降低能耗。”常榮山表示。

按照這種說法，人體體重應(yīng)該保持在正常范圍內(nèi)，為何會(huì)出現(xiàn)肥胖者越來越多的現(xiàn)象呢？常榮山解釋稱，這就是瘦素抵抗問題。瘦素雖然分泌很多，但是發(fā)揮不了作用。大多數(shù)肥胖者血清瘦素水平比非肥胖者高；只有不到5%的肥胖者，其瘦素是缺乏的。“最為遺憾的是，肥胖者不但出現(xiàn)體內(nèi)瘦素的抵抗反應(yīng)，并且對(duì)外源性的瘦素也同樣存在抵抗性。因此，應(yīng)用瘦素治療肥胖，目前還處于實(shí)驗(yàn)階段?！?

對(duì)于確實(shí)嚴(yán)重超重的，比如說比正常體重高50%，常榮山建議可以通過藥物輔助減肥。前提是第一需要減少吃飯量，第二需要長(zhǎng)期保持運(yùn)動(dòng)。不過這種方式并不能促進(jìn)體重一直下降。當(dāng)體重到達(dá)一定程度（比如正常體重的120%）就會(huì)陷入減肥瓶頸，因此對(duì)于比正常體重高20%~30%的人群來說，用GLP-1來進(jìn)行減肥是不合適的。

“還是因?yàn)榛A(chǔ)代謝率的問題。”常榮山說：“如果一個(gè)人長(zhǎng)期比正常體重高50%，其基礎(chǔ)代謝率會(huì)比正常人高不止50%。這種情況下其本身心臟、運(yùn)動(dòng)所需要的能量就會(huì)比正常人高很多。如果吃不到足夠的量就會(huì)感覺餓、沒有精力，因?yàn)樾呐K、肺和大腦已經(jīng)習(xí)慣了一定的能量消耗標(biāo)準(zhǔn)?！?