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【文/余吉】

2020年1月，常用降糖藥拜唐蘋以0.18 元/片的低價成功中標(biāo)集采。這一超過91% 幅度的降價在當(dāng)時被不少媒體稱為“自殺式”報價，不僅刷新了拜唐蘋在全國銷售的最低價，也成就了跨國藥企擁抱集采的典型案例。

然而，兩年后，不少糖尿病患者一度發(fā)現(xiàn)，0.18 元/片的拜唐蘋幾乎買不到了。“公立醫(yī)院斷貨很長時間，幾次到醫(yī)院找大夫開藥都說沒貨了。”

與此同時，湖南、河南等多省公布的阿卡波糖續(xù)約名單中，均未見此前中標(biāo)的拜耳藥業(yè)。

拜唐蘋，為何進(jìn)集采后卻開不到了？

曾低價中標(biāo)，后悄悄離場

拜唐蘋（阿卡波糖）是一種口服降血糖藥，由拜耳藥業(yè)原研。它可競爭性抑制葡萄糖苷水解酶，抑制淀粉分解成葡萄糖，減少腸道內(nèi)葡萄糖的吸收，從而緩解餐后高血糖，降低血糖。

1994年，拜唐蘋進(jìn)入中國市場。到了2017年，拜唐蘋在中國的銷售額就已經(jīng)占到全球銷售總額的80%以上。在進(jìn)入集采前，拜耳2018年第三季度財報顯示，“在處方藥產(chǎn)品中，銷售增長最強(qiáng)勁的是糖尿病治療藥物拜唐蘋增長14.3%，且主要由于中國市場的銷量增長。”

正是這樣一款藥物，在國家開展藥品集采后，率先樹立了“原研藥低價中標(biāo)”的典范。

2020年1月，在第二批國家藥品帶量集采中，原研企業(yè)拜耳為拜唐蘋報出了0.18元/片的低價，從61.29元一盒直降至5.42元一盒。

當(dāng)時，拜耳的這一報價不僅遠(yuǎn)低于另一款中選藥貝希（綠葉集團(tuán)生產(chǎn)阿卡波糖，報價0.32元/片），還以“同類品種超過最低報價1.8倍則出局”的“品間熔斷”競標(biāo)規(guī)則，直接淘汰了此前最大的競爭對手——華東醫(yī)藥的卡博平，一舉拿下了河南、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、云南等16個省份。

圖源：視覺中國

然而，兩年時間過后，曾經(jīng)高調(diào)入場的拜唐蘋開始逐漸離場。

2022年9月29日，湖南省公共資源交易服務(wù)平臺發(fā)布了《關(guān)于阿卡波糖和頭孢拉定口服常釋劑型非中選產(chǎn)品接續(xù)申報結(jié)果的公示》，此前中標(biāo)企業(yè)拜耳未在續(xù)約名單。

而這一結(jié)果對拜唐蘋的供應(yīng)產(chǎn)生了直接的影響。

“9月之前還是有的，但之后就完全沒貨了，醫(yī)院也開不出來。”湖南一家三甲醫(yī)院的內(nèi)分泌科醫(yī)生陳靜（化名）說。

面對前來開拜唐蘋的患者，陳靜一般會推薦其它院內(nèi)可以開出的阿卡波糖，“這樣價格相對來說比較便宜”。不過，陳靜同樣表示，還有不少患者不愿更換品牌。“很多人吃習(xí)慣了拜唐蘋，只能從藥店自行購買，但價格肯定沒有原來的五塊多便宜。”

相似的情況不止在湖南出現(xiàn)。

2022年6月，由河南省醫(yī)保局牽頭的十三省集采聯(lián)盟對阿卡波糖等國家第二、四批帶量采購協(xié)議期滿的藥品進(jìn)行集采續(xù)約結(jié)果公示，阿卡波糖中標(biāo)企業(yè)包括藥友制藥、湘江藥業(yè)、綠葉制藥、魯抗醫(yī)藥、石藥歐意、中美華東、海正藥業(yè)和北京博康健，均為國內(nèi)企業(yè)，拜耳未在其中。

對此，拜耳中國處方藥事業(yè)部在回應(yīng)國內(nèi)媒體采訪時表示：“自2022年4月起，拜唐蘋各省的國家集采合約陸續(xù)到期，接續(xù)工作正在陸續(xù)開展，中選規(guī)則及市場環(huán)境均已發(fā)生較大改變，拜唐蘋仍將積極參與接續(xù)工作。拜耳在每一輪集采中，均會結(jié)合市場競爭環(huán)境、產(chǎn)品生命周期、全球供應(yīng)鏈等多重因素充分考量、合理報價。”

集采后，拜唐蘋多地斷貨

實際上，自低價中標(biāo)集采以來，圍繞著拜唐蘋的紛爭一直沒有停過。其中，一個最主要的話題是“缺貨”。

在拜唐蘋中標(biāo)后的兩年時間內(nèi)，上海、遼寧、廣東、云南、山東等多地都曾出現(xiàn)拜唐蘋斷貨的消息。

集采后，以山東為代表的中標(biāo)地區(qū)經(jīng)歷了第一波拜唐蘋的缺貨。

據(jù)2020年山東《齊魯晚報》報道，“大批藥販子、糖友跨省來魯搶購拜唐蘋，一些不法藥販來到山東的醫(yī)院、藥店搶購5.42一盒的拜唐蘋，然后以3盒50元、10盒150元、20盒250元、50盒600元不等的價格對外出售。”

山東青島某三甲醫(yī)院內(nèi)分泌科醫(yī)生劉明（化名）回憶，在經(jīng)歷了第一波缺貨后，醫(yī)院迅速調(diào)整了開藥方案。“原本一個次可以開2～3個月的藥，后來就限購了，只能開1個月的量，實在缺貨的時候，還會給掛號患者排個隊，有藥了再通知他們依次來取。”

“2020年初剛進(jìn)集采時曾有過一次缺貨，當(dāng)時主要是低價引起的搶購。”

河南鄭州某三甲醫(yī)院內(nèi)分泌科醫(yī)生曹芳（化名）也有相似的經(jīng)歷，“不過后續(xù)很快調(diào)整回來了。”

與此同時，非拜唐蘋中標(biāo)區(qū)域的一些醫(yī)院里，同樣出現(xiàn)了拜唐蘋缺貨的情況。

湖北武漢某醫(yī)院內(nèi)分泌科醫(yī)生朱婷（化名）回憶，拜唐蘋進(jìn)入集采后，武漢地區(qū)的醫(yī)院就基本都開不出來了。“很多患者看了新聞聽說降價，但是來了發(fā)現(xiàn)根本買不到，我們也很難解釋清楚政策。”

于是，在這些非中標(biāo)區(qū)域里，一些患者轉(zhuǎn)向了其他中標(biāo)的阿卡波糖。不過，朱婷表示，也有一些患者換藥一段時間后，再次換回了拜唐蘋。“這種就只能通過網(wǎng)絡(luò)或其他途徑購買，價格還是要貴一些。”

2021年，《健康時報》報道山西太原、云南昆明均有病人表示，醫(yī)院門診開不到拜唐蘋，只有住院病人可以開到，而這兩地也是拜唐蘋的中標(biāo)區(qū)域。2021年6月，云南省藥品集中采購平臺發(fā)布公告，增加部分國家集采藥品補(bǔ)充供應(yīng)企業(yè)，其中包括了阿卡波糖。

這些信息再度引發(fā)了對拜耳是否達(dá)到協(xié)議供應(yīng)量的質(zhì)疑。

圖源：視覺中國

對此，云南衛(wèi)健委在接受媒體采訪時表示：“拜唐蘋因質(zhì)優(yōu)價廉，相比市場其它品牌降糖藥具有更高性價比，或因此使該藥短期內(nèi)出現(xiàn)多地供不應(yīng)求的情況。”

而拜耳回應(yīng)表示，拜唐蘋在云南第一個協(xié)議年度的集采協(xié)議量約為75萬盒，因為產(chǎn)品的原研質(zhì)量保障及低廉的集采價格得到市場的認(rèn)可，在完成集采協(xié)議量的基礎(chǔ)上，最終首年實際供應(yīng)率約為協(xié)議量的4倍，超額完成帶采指標(biāo)。

此外，拜耳中國處方藥事業(yè)部在2022年10月接受媒體采訪時表示，拜唐蘋于2020年初參與國家集采，中選后確保中國市場穩(wěn)定供應(yīng)，合約期內(nèi)在各中選省均超量完成供應(yīng)，實際供應(yīng)量均遠(yuǎn)超簽約量。

續(xù)約藥企價格更低，但原研藥還沒到絕路

回顧過去幾年，種種圍繞著拜糖蘋的缺貨、斷貨事件，似乎是旺盛市場需求的另一種體現(xiàn)。那么，一直在“超額供應(yīng)”的拜耳為什么會選擇退出集采續(xù)約？

2020年11月，參與集采的第一年，拜耳處方藥全球總裁Stefan Oelrich在第三季度財報會上表示，拜唐蘋的銷量從年初開始增長了40％。然而，盡管擁有16省的供應(yīng)量，拜耳的2020年中財報卻顯示，拜唐蘋第二季度全球營收為40億歐元，同比下降74.2%。

顯然，拜唐蘋以低價換來的“量”，沒能補(bǔ)上整體的虧損。

不過，在拜唐蘋逐漸退出續(xù)約時，它的昔日對手卡博平再次殺回了集采戰(zhàn)場。

作為華東醫(yī)藥的核心產(chǎn)品，卡博平在全國集采前的售價約40元，是拜唐蘋的70%左右。憑借著價格優(yōu)勢和首仿的身份，卡博平占據(jù)了全國阿卡波糖31.56%的市場份額，僅次于拜耳的59.43%。

不過，在第二批國家集采中，卡博平因報出了高于拜耳最低價1.8倍的價格（13.9元/盒）被規(guī)則直接淘汰。

失去院內(nèi)市場后，卡博平迅速轉(zhuǎn)戰(zhàn)院外和零售市場。雖然華東醫(yī)藥在2021年第一季度報告中提到，“中美華東主要產(chǎn)品阿卡波糖片收入及毛利與上一報告期國家集采執(zhí)行前相比均出現(xiàn)明顯下降”，但2021年度報告則表示“阿卡波糖產(chǎn)品銷量保持穩(wěn)定”。

2022年6月卡博平（50mg）以0.2元/片的價格順利中選河南13省藥品聯(lián)盟開展的國家藥品集中帶量采購續(xù)約。而在湖南省單獨(dú)進(jìn)行的“詢價續(xù)約”中，每盒50mg 60片的卡博平以10.57元中標(biāo)，折合一片價格為0.176元，比當(dāng)年拜唐蘋中標(biāo)集采的“自殺式”報價0.18元還要更低。

不僅如此，湖南千金湘江藥業(yè)、石藥集團(tuán)和四川綠葉制藥的阿卡波糖也報出了相同的低價。

圖源：湖南省公共資源交易服務(wù)平臺

而拜唐蘋，則逐漸放棄了曾經(jīng)的“自殺式”報價。

2022年9月，在江西省發(fā)布的集采接續(xù)中選結(jié)果公示中，拜耳給出了0.25元/片的報價，相比此前的中標(biāo)價格上漲超30%，但不敵綠葉制藥的0.18元/粒和重慶藥友制藥的0.15元/片。另根據(jù)湖南此前公布的詢價結(jié)果披露，拜耳在甘肅的續(xù)約中標(biāo)價是0.2834元。

而近年以來，在經(jīng)歷了最初幾年的靈魂砍價后，集采的底層邏輯開始逐漸變得溫和。如頭孢氨芐，在各省集采續(xù)標(biāo)中接連漲價。

2024年7月1日， 河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心公布國家集采到期續(xù)簽藥品中選結(jié)果，其中對超1.8倍藥品和原國采中選未選擇該省的藥品經(jīng)專家論證和價格談判，最終確定拜唐蘋為該省中選藥品，中選價格為0.25元/片（50mg）和0.425元/片（0.1g）。

對于拜唐蘋和其他原研藥來說，集采這個持續(xù)競爭的賽道上，新的機(jī)會仍在持續(xù)萌發(fā)中。

參考資料：

1.《昔日拜唐蘋全球最低價中標(biāo)集采震動業(yè)界，如今拜耳退出多地集采續(xù)約》界面新聞

https://www.jiemian.com/article/8231625.html

2. 《原研藥集采落地情況如何？官方回應(yīng)：拜唐蘋已超額完成！》E藥經(jīng)理人.

https://mp.weixin.qq.com/s/WkhUkfTuuxNDV7r7FROScg

3. 關(guān)于阿卡波糖和頭孢拉定口服常釋劑型非中選產(chǎn)品接續(xù)申報結(jié)果的公示.湖南省公共資源交易服務(wù)平臺.

https://yycg.hnsggzy.com/HomePage/ShowDetailPage.aspx?InfoId=29166

4. 《61.29元→5.42元！便宜降糖藥引藥販子跑山東搶購，有人為開藥竟威脅醫(yī)生》齊魯晚報.

https://mp.weixin.qq.com/s/FMu0UKKEDbD1a-e7jyMnwg

5. 拜耳中國2018年第三季度財報.拜耳中國官方微信.

https://mp.weixin.qq.com/s/yINisedNUpkASvBPeJXTgg

6. 拜耳在Covid-19疫情影響下表現(xiàn)堅挺.2020年第二季度財報.

https://mp.weixin.qq.com/s/74dSZPgCe1zGcUTcFyQ1uQ