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（文/張志峰 編輯/馬媛媛）婦兒健康是健康中國(guó)的基石，加強(qiáng)婦兒健康管理能阻斷遠(yuǎn)期疾病的發(fā)生，具有重要社會(huì)意義。然而近年來(lái)，兒童肥胖、心理、視力、體態(tài)，女性不孕不育、更年期等健康問(wèn)題越來(lái)越受到全社會(huì)的關(guān)注，給整個(gè)社會(huì)和國(guó)家?guī)?lái)巨大的長(zhǎng)期挑戰(zhàn)。國(guó)家高度重視并將婦兒健康促進(jìn)納入了經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃。

12月15日，金賽藥業(yè)全球科創(chuàng)總部及研發(fā)中心在上海張江國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)舉行開(kāi)工及奠基儀式。這意味著，企業(yè)圍繞生長(zhǎng)激素自證創(chuàng)新實(shí)力后，將在兒童健康和女性健康領(lǐng)域打開(kāi)新的成長(zhǎng)空間。

“我們熱切期待能以此為契機(jī)，與浦東新區(qū)、張江科學(xué)城、上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)深度合作，共同推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，早日研發(fā)出更多突破性的創(chuàng)新藥物、藥械和解決方案，造福中國(guó)乃至全球患者。”金賽藥業(yè)總經(jīng)理、首席科學(xué)家金磊博士在奠基儀式上指出，此次奠基建設(shè)的金賽藥業(yè)科創(chuàng)總部及研發(fā)中心，是企業(yè)依托上海，構(gòu)建“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、產(chǎn)品多元化、經(jīng)營(yíng)國(guó)際化”二次創(chuàng)業(yè)戰(zhàn)略的重要支撐。

通過(guò)差異化創(chuàng)新，提供全球最好的婦兒健康解決方案

在金磊看來(lái)，支撐金賽“二次創(chuàng)業(yè)”的動(dòng)力和機(jī)遇，正是國(guó)家政策支持和“健康中國(guó)”大潮下的社會(huì)健康新需求。

2019年7月，《健康中國(guó)行動(dòng)（2019—2030年）》發(fā)布，將實(shí)施婦幼健康促進(jìn)行動(dòng)納入經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃當(dāng)中進(jìn)行了系統(tǒng)部署。2021年9月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《中國(guó)兒童發(fā)展綱要（2021-2030年）》、《中國(guó)婦女發(fā)展綱要（2021-2030年）》，將保障女性和兒童的健康作為主要目標(biāo)之一，推動(dòng)全社會(huì)關(guān)注婦兒健康需求。

基于對(duì)國(guó)家政策的深入解讀和對(duì)健康需求的捕捉，金賽藥業(yè)將從“單一生長(zhǎng)激素”向圍繞“兒童健康和女性健康”多產(chǎn)品領(lǐng)域百花齊放轉(zhuǎn)變，并將搭建技術(shù)平臺(tái)，推動(dòng)全球創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，形成了貫穿篩查、檢測(cè)、預(yù)防、治療到康復(fù)全過(guò)程的產(chǎn)品矩陣，具備了生物藥、化學(xué)藥、特殊制劑、活菌藥、醫(yī)療器械及營(yíng)養(yǎng)健康食品等創(chuàng)新產(chǎn)品的全球開(kāi)發(fā)能力。

金磊指出：“我們企業(yè)所有的產(chǎn)品創(chuàng)新都要有顯著的差異化優(yōu)勢(shì)，張江研發(fā)中心的建設(shè)就是金賽自主創(chuàng)新戰(zhàn)略的延續(xù)。”

該中心計(jì)劃于2027年前投入使用，可容納2000名研發(fā)人員。隨著上海全球科研中心的啟動(dòng)，金賽藥業(yè)將通過(guò)領(lǐng)先研發(fā)技術(shù)平臺(tái)和人工智能技術(shù)帶來(lái)的差異化創(chuàng)新，持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合發(fā)展，為婦兒健康提供全球最好的解決方案，真正實(shí)現(xiàn)用科技守護(hù)兒童和女性健康的美好愿景。

兒童健康方面，金賽在繼續(xù)服務(wù)兒童生長(zhǎng)遲緩領(lǐng)域的同時(shí)，還在兒童性發(fā)育異常、兒童超重肥胖、兒童呼吸和消化、兒童過(guò)敏與自免、兒童神經(jīng)和言語(yǔ)異常、出生缺陷、體態(tài)異常等方面關(guān)注兒童的全面健康。

如研發(fā)全球領(lǐng)先的超長(zhǎng)效月制劑生長(zhǎng)激素及口服治療矮小的創(chuàng)新藥物，在提升藥品療效的同時(shí)，給孩子帶去更舒適治療體驗(yàn)；圍繞性早熟診療全流程打造性激素快檢等系列產(chǎn)品以及治療中樞性性早熟的1個(gè)月、3個(gè)月及半年制劑的促性腺激素釋放激素類似物系列產(chǎn)品；利用穩(wěn)態(tài)平衡體重管理方法，為超重肥胖兒童提供一體化的產(chǎn)品及服務(wù)，打造科學(xué)體重管理系統(tǒng)；圍繞兒童神經(jīng)精神疾病打造藥物、認(rèn)知訓(xùn)練、行為干預(yù)訓(xùn)練等一體化解決方案等。

在女性健康領(lǐng)域，金賽布局女性全生命周期健康，包括輔助生殖、更年期健康、婦科常見(jiàn)病等三方面，滿足不同年齡段女性的健康需求。

目前，國(guó)內(nèi)首個(gè)極大改善患者使用體驗(yàn)的長(zhǎng)效重組人促卵泡激素周制劑，已經(jīng)進(jìn)入III期臨床研究階段；全球獨(dú)家劑型的黃體酮長(zhǎng)效周制劑，已正式獲批進(jìn)入臨床研究。除了以上輔助生殖領(lǐng)域，在更年期以及女性常見(jiàn)病領(lǐng)域，金賽也布局了豐富產(chǎn)品管線，如 針對(duì)難治性耐藥菌引起的陰道炎，研發(fā)全球首創(chuàng)裂解酶和活菌藥，替代抗生素解決耐藥性問(wèn)題。針對(duì)女性壓力性尿失禁取代手術(shù)治療，研發(fā)相關(guān)藥物并有望成為全球獨(dú)家。

“我們已經(jīng)建立了具有全球創(chuàng)新性和競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)產(chǎn)品管線，到2025年，金賽的產(chǎn)品管線將非常豐富，未來(lái)每年上市4個(gè)以上領(lǐng)先創(chuàng)新藥品，5個(gè)以上創(chuàng)新器械產(chǎn)品。”金磊表示，憑借著多年潛心研發(fā)努力，金賽將迎來(lái)多平臺(tái)創(chuàng)新的爆發(fā)期，多項(xiàng)具有突破性的創(chuàng)新產(chǎn)品接近IND申報(bào)或三期臨床階段，公司即將步入二次增長(zhǎng)曲線。

推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合，解決婦兒健康“卡脖子”難題

對(duì)管線的高標(biāo)準(zhǔn)并不意味著關(guān)起門來(lái)搞研發(fā)，金賽對(duì)于各種形式的科研和商業(yè)合作持開(kāi)放態(tài)度。正如金磊所言，“現(xiàn)在科研技術(shù)日新月異，學(xué)科越來(lái)越細(xì)分，任何一個(gè)企業(yè)不可能在每個(gè)產(chǎn)品都做到全球領(lǐng)先，在產(chǎn)品研發(fā)端，需要和科研機(jī)構(gòu)、高等院校、頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同合作，才能真正推出很好的產(chǎn)品。”

目前，金賽已通過(guò)自研+對(duì)外合作打造出一系列領(lǐng)先研發(fā)技術(shù)平臺(tái)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，包括蛋白藥物長(zhǎng)效控釋技術(shù)平臺(tái)、黏膜遞送核酸藥物技術(shù)平臺(tái)、ADC藥物技術(shù)平臺(tái)、特殊制劑技術(shù)平臺(tái)、活菌藥技術(shù)平臺(tái)、裂解酶技術(shù)平臺(tái)、聚焦超聲技術(shù)平臺(tái)、智能診斷技術(shù)平臺(tái)、水凝膠技術(shù)平臺(tái)、注射裝置技術(shù)平臺(tái)等多個(gè)技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)結(jié)合AI技術(shù)，覆蓋創(chuàng)新藥物設(shè)計(jì)、篩選、評(píng)價(jià)、工藝開(kāi)發(fā)和制劑等各個(gè)環(huán)節(jié)。并通過(guò)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)深度融合，多方聯(lián)動(dòng)，將新理念、新技術(shù)不斷引進(jìn)推廣。

企業(yè)已與上海交通大學(xué)、浙江大學(xué)、吉林大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)等近20所高校建立持續(xù)、穩(wěn)定的校企合作關(guān)系，與上海交通大學(xué)、山東大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心等機(jī)構(gòu)開(kāi)展多種形式的科研合作。不僅為企業(yè)建立起一流人才的供應(yīng)鏈，也為科技成果的大量萌發(fā)和迅速轉(zhuǎn)化提供了保障。

此外，金賽通過(guò)多中心臨床試驗(yàn)、聯(lián)合申請(qǐng)國(guó)家課題、提供創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品以及數(shù)字化系統(tǒng)的方式與多家婦兒相關(guān)科室、專科醫(yī)院開(kāi)展合作，把金賽在產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中積累的技術(shù)能力、數(shù)字化平臺(tái)能力以免費(fèi)授權(quán)的形式提供給醫(yī)院，由一線醫(yī)生使用、評(píng)價(jià)、反饋，用以完善在婦兒相關(guān)領(lǐng)域的科研能力和數(shù)字化能力。

比如，金賽與復(fù)旦兒科醫(yī)院、北京兒童醫(yī)院、武漢同濟(jì)醫(yī)院、上海兒童醫(yī)學(xué)中心、北京協(xié)和醫(yī)院等開(kāi)展臨床研究合作，在長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素研發(fā)、適應(yīng)癥拓展和上市后研究中取得了突破性的進(jìn)展。成功上市了全球首個(gè)聚乙二醇長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，發(fā)表了全球樣本量最大的特發(fā)性矮小癥生長(zhǎng)激素治療研究成果。與浙江大學(xué)附屬兒童醫(yī)院等多家醫(yī)院合作，共同推動(dòng)十三五、十四五國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)專項(xiàng)的落地工作，為“兒童肥胖代謝性疾病發(fā)生機(jī)制與精準(zhǔn)防治”貢獻(xiàn)力量。與復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院、廣州市婦女兒童醫(yī)療中心、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院等多家頭部婦兒醫(yī)院形成緊密合作，在低強(qiáng)度聚焦超聲婦科炎癥治療儀、防宮腔粘連水凝膠、ADHD輔助診斷儀、ASD輔助診斷儀、言語(yǔ)及語(yǔ)言障礙輔助診斷儀等多個(gè)平臺(tái)領(lǐng)域及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了突破性進(jìn)展。

同時(shí)，金賽還向多家醫(yī)院無(wú)償提供數(shù)字化系統(tǒng)，例如金賽自主研發(fā)的文獻(xiàn)挖掘平臺(tái)，用以解決醫(yī)生在隊(duì)列設(shè)計(jì)、機(jī)制研究過(guò)程中需要大量掃描閱讀文獻(xiàn)的痛點(diǎn)；金賽自有版權(quán)的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)標(biāo)注平臺(tái)，用以解決醫(yī)生在兒童胸片影像、兒童腦影像方面的科研工具需求等。在醫(yī)研共創(chuàng)實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破同時(shí)，將高新技術(shù)、創(chuàng)新平臺(tái)用于多家醫(yī)院專科治療領(lǐng)域，深度合作、廣面覆蓋，真正意義上實(shí)現(xiàn)醫(yī)研共創(chuàng)，醫(yī)研共贏。

不止于此，金賽藥業(yè)早已將全球化升級(jí)為重要的發(fā)展方向。除整合全球資源為國(guó)內(nèi)患者帶來(lái)頂尖的創(chuàng)新產(chǎn)品，金賽也把業(yè)務(wù)全球化作為自身發(fā)展戰(zhàn)略，每個(gè)現(xiàn)有產(chǎn)品和在研產(chǎn)品，不論大小，都要考慮全球化經(jīng)營(yíng)，力爭(zhēng)把全球領(lǐng)先的產(chǎn)品帶給全球最廣泛的患者。

在亞洲市場(chǎng)擁有較成熟的布局之后，金賽也明確計(jì)劃進(jìn)入歐美市場(chǎng)。金磊表示，將首先進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)，這也展示金賽科技領(lǐng)先的實(shí)力和自信，然后讓好的產(chǎn)品普惠全球。

今年11月，國(guó)務(wù)院總理李強(qiáng)在調(diào)研金賽，了解企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展情況時(shí)，特別勉勵(lì)企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)，在滿足市場(chǎng)需求中發(fā)展壯大。

隨著全球科創(chuàng)總部及研發(fā)中心的動(dòng)工，金賽將全力推進(jìn)企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新，充分發(fā)揮在婦兒領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，并在腫瘤、免疫、聽(tīng)力障礙、耐藥性細(xì)菌感染等領(lǐng)域布局創(chuàng)新產(chǎn)品，解決臨床需求。相信在不久的未來(lái)，金賽將憑借前沿的戰(zhàn)略定位、深度的研發(fā)投入、出色的產(chǎn)品創(chuàng)新，解決更多卡脖子的醫(yī)學(xué)難題，為醫(yī)生和患者提供更優(yōu)的治療選擇。