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（文/王力 編輯/徐喆）據(jù)媒體報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月19日，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布初步風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，鑒于新冠病毒變異株JN.1在全球范圍內(nèi)的快速傳播，將其單獨(dú)列為“需要留意的變異株” (Variant of Interest，VOI)。

據(jù)WHO介紹，相較于其他的流行毒株，JN.1傳播更為迅速。數(shù)據(jù)顯示，今年11月初，JN.1在全球流行病毒中的占比約為4%，到12月初則飆升至30%左右。截至12月10日，全球40個(gè)國(guó)家/地區(qū)均已監(jiān)測(cè)到JN.1變異株，尤以歐洲為主，而美洲等地也出現(xiàn)了顯著增長(zhǎng)。

而我國(guó)境內(nèi)也已出現(xiàn)JN.1變異毒株病例。根據(jù)國(guó)家疾控局發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，截至12月10日，我國(guó)本土病例中共監(jiān)測(cè)到7例JN.1變異株。國(guó)家疾控中心表示，雖然當(dāng)前國(guó)內(nèi)主要流行株仍為EG.5變異株及其亞分支，但隨著全球流行株和境外輸入病例的增多，JN.1成為流行株的可能性不容忽視。

變異株蔓延之際，抗病毒藥物成為焦點(diǎn)。當(dāng)前來看，我國(guó)境內(nèi)受國(guó)家藥監(jiān)局審批上市的抗新冠病毒藥物共六款，其中包括兩款進(jìn)口藥物和四款國(guó)產(chǎn)藥物。

與此同時(shí)，在本月公布的新版醫(yī)保目錄中，三款今年獲批上市的國(guó)產(chǎn)新冠藥被正式納入，分別是先聲藥業(yè)的先諾欣、君實(shí)生物的民得維、眾生藥業(yè)的樂睿靈。而醫(yī)保的納入將大幅降低患者用藥負(fù)擔(dān)，也促使更多患者受益于國(guó)產(chǎn)新冠藥物的治療效果。

傳播速度更快，WHO將JN.1列為“需要留意”變異株

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月19日，世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布將新冠病毒新變異株JN.1列為“需留意變異株”，并指出目前的證據(jù)顯示該變異株的公共風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低。

據(jù)報(bào)道，盡管JN.1能夠逃脫免疫系統(tǒng)，更容易傳播，但至少兩名專家表示，并未出現(xiàn)導(dǎo)致更嚴(yán)重疾病的跡象。約翰霍普金斯大學(xué)彭博公共衛(wèi)生學(xué)院的病毒學(xué)家佩科斯（Andrew Pekosz）認(rèn)為，雖然JN.1可能導(dǎo)致更多確診病例，但并沒有構(gòu)成更大的風(fēng)險(xiǎn)。

JN.1原為母變異株BA.2.86的一部分，早前已被列為需留意變異株，但現(xiàn)在被WHO單獨(dú)列為需留意變異株。世衛(wèi)組織強(qiáng)調(diào)，當(dāng)前防控措施仍可有效預(yù)防JN.1及其他流行的新冠病毒變異株引發(fā)的重癥與死亡。

美國(guó)疾病管制暨預(yù)防中心（US CDC）數(shù)據(jù)顯示，截至12月8日，JN.1在美國(guó)確診病例中占比15%到29%。

我國(guó)雖然目前主要受到EG.5及其亞分支的影響，但自11月首次發(fā)現(xiàn)JN.1變異株以來，截至12月10日，在本土已監(jiān)測(cè)到7例JN.1變異株。盡管在我國(guó)的傳播水平相對(duì)較低，但國(guó)家疾控中心表示，由于國(guó)際傳播和輸入病例的影響，JN.1變異株有可能成為國(guó)內(nèi)主導(dǎo)株。

據(jù)悉，JN.1亞分支是新冠病毒奧密克戎BA.2.86的變異株，該變異株于8月25日首次在盧森堡樣本中被發(fā)現(xiàn)，由于其在全球傳播中的快速增加，世界衛(wèi)生組織于11月21日將其從“需要監(jiān)測(cè)的變異株”（VUM）升級(jí)為“需要關(guān)注的變異株”（VOI）。

11月初，JN.1在全球流行病毒中的占比約為4%，到12月初迅速上升至30%左右。截至12月10日，全球40個(gè)國(guó)家/地區(qū)監(jiān)測(cè)到JN.1變異株，尤以歐洲為主，而美洲等地也出現(xiàn)了顯著增長(zhǎng)。

然而，雖傳播速度更快，但世衛(wèi)組織評(píng)估其與BA.2.86變異株相比，臨床重癥感染風(fēng)險(xiǎn)較低。美國(guó)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，JN.1在感染病例中的占比增加，并未導(dǎo)致疾病嚴(yán)重程度的上升。此外，我國(guó)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)也顯示，JN.1感染者多為輕型或無癥狀。

據(jù)悉，大多數(shù)JN.1感染者都會(huì)出現(xiàn)疲勞、咳嗽、偏頭痛、發(fā)燒、流鼻涕等熟悉的癥狀，但對(duì)于老年及基礎(chǔ)疾病患者而言，新冠感染依然會(huì)有較高風(fēng)險(xiǎn)，用藥治療必要性很高。為了遏制JN.1的傳播，專家建議公眾繼續(xù)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，科學(xué)佩戴口罩，及時(shí)接種疫苗，堅(jiān)持規(guī)律作息，保證健康飲食，提高免疫力。

新冠藥物納入新版醫(yī)保目錄，價(jià)格降幅達(dá)36%

截至目前，國(guó)內(nèi)已有六款新冠口服藥獲批面世，包括兩款進(jìn)口藥物和四款國(guó)產(chǎn)藥物。

其中進(jìn)口藥物包括輝瑞公司的Paxlovid和默沙東公司的Molnupiravir（莫諾拉韋膠囊）。國(guó)產(chǎn)口服藥包括真實(shí)生物的阿茲夫定、君實(shí)生物（01877.HK）的民得維、先聲藥業(yè)（02096.HK）的先諾欣以及眾生藥業(yè)（002317.SZ）的樂睿靈。

按靶點(diǎn)來分，樂睿靈、先諾欣及Paxlovid同屬于3CLpro抑制劑，民得維、阿茲夫定和莫諾拉韋膠囊屬于RdRp抑制劑。

其中，國(guó)產(chǎn)RdRp抑制劑中，民得維治療輕中度新冠成年患者，通過非共價(jià)結(jié)合到RNA聚合酶活性中心，直接抑制病毒RNA聚合酶，阻斷病毒復(fù)制；而在湘雅醫(yī)院今年在《Journal Of Medical Virology》中發(fā)布研究結(jié)果表明，真實(shí)生物的阿茲夫定與輝瑞Paxlovid相比,阿茲夫定治療在住院的新冠感染患者中在復(fù)合疾病進(jìn)展結(jié)局上顯示出有效性。

然而雖RdRp抑制劑可阻斷病毒，但3CL蛋白酶抑制劑在病毒復(fù)制前阻斷，具有更好的源頭控制，不誤傷其他蛋白，確保抗病毒效果和安全性。

3CL蛋白酶抑制劑中，樂睿靈適用于治療輕中度成年新冠感染患者。作為我國(guó)首個(gè)獲批治療的新冠單藥，無需聯(lián)用利托那韋，半衰期長(zhǎng)，效果顯著，可緩解臨床癥狀，縮短病程。此外，單藥治療降低老年患者藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)，尤其對(duì)于基礎(chǔ)病患者更為安全。對(duì)于肝腎功能不全患者，無需調(diào)整劑量，但需密切監(jiān)測(cè)肝功能，腎功能不全患者使用安全耐受性良好，可根據(jù)醫(yī)囑調(diào)整劑量。

而先聲藥業(yè)的先諾欣則是我國(guó)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的首個(gè)3CL靶點(diǎn)新冠創(chuàng)新藥，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)新冠3CL靶點(diǎn)口服小分子藥物的空白，公開臨床研究信息顯示，先諾欣Ⅱ/Ⅲ期臨床研究均納入大樣本中國(guó)患者，且針對(duì)目前正在流行的奧密克戎毒株。

值得一提的是，價(jià)格方面，相較一盒售價(jià)2980元的輝瑞Paxlovid藥，國(guó)產(chǎn)口服藥價(jià)格也比較“親民”。

12月13日公布2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，有3個(gè)國(guó)產(chǎn)抗新冠病毒感染藥物談判成功，其中包括先聲藥業(yè)的先諾欣、君實(shí)生物的民得維和眾生藥業(yè)的樂睿靈。

目前，僅先聲藥業(yè)的先諾欣公布了價(jià)格，每盒/療程價(jià)格降至479元，民得維和樂睿靈價(jià)格均處于保密狀態(tài)。公開信息顯示，先諾欣的首發(fā)報(bào)價(jià)為750元/盒，對(duì)比此次進(jìn)入醫(yī)保的價(jià)格，這款國(guó)產(chǎn)新冠藥自上市以來的降幅達(dá)到36%。

此前，今年4月1日起國(guó)產(chǎn)小分子抗新冠病毒藥物阿茲夫定片開始實(shí)施新的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，每瓶?jī)r(jià)格降至175元。

從相關(guān)企業(yè)公布的數(shù)據(jù)來看，先聲藥業(yè)旗下先諾欣在今年上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入約2.5億元，君實(shí)生物的民得維同樣表現(xiàn)不俗，根據(jù)財(cái)報(bào)顯示，今年上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入達(dá)1.1億元。眾生藥業(yè)的樂睿靈在今年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7647.41萬元，