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減肥藥市場激戰正酣，石藥集團、眾生藥業競速GLP-1藥物研發
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王力聯系郵箱：wangli@guancha.cn
文/王力 編輯/徐喆
3月25日，石藥集團（01093.HK）發布公告稱，其開發的司美格魯肽注射液已獲得國家藥品監督管理局的批準，可以在中國開展用于成人超重或肥胖患者的體重管理適應癥的臨床試驗。
這是繼該藥物在成人2型糖尿病患者血糖控制適應癥后，獲得的第二個臨床試驗批件。這一突破性的進展，使石藥集團在GLP-1藥物市場的競爭中占據了有利地位。
據悉，司美格魯肽注射液是石藥集團研發的一款新型長效胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，其獨特的化學合成工藝和卓越的臨床效果，使其在減重領域備受關注。
據公告披露，該藥物的臨床前研究結果顯示，其與DNA重組技術制備的司美格魯肽注射液具有相似的生物活性和減重效果，且在食蟹猴體內表現出一致的代謝特征和安全性。這一研究成果不僅為石藥集團贏得了市場先機，也進一步證明了GLP-1藥物在減重領域的巨大潛力。
此外，石藥集團還在研發另一款GLP-1藥物TG103注射液。該藥物在中國開展的用于減重的Ⅲ期臨床研究已完成首例給藥，并于今年1月完成入組。這一系列的研發進展，進一步提升了公司在醫藥市場的競爭力。
同日，眾生藥業（002317.SZ）也宣布其控股子公司的一類創新藥GLP-1/GIP雙重激動劑RAY1225注射液一期臨床試驗獲得頂線分析數據結果。
公告內，眾生藥業表示RAY1225注射液顯著地降低了超重或肥胖受試者的體重，試驗結果理想，達到了預期目的。這一成果為眾生藥業在GLP-1藥物市場的布局增添了重要籌碼。
據公布的一期臨床試驗數據顯示，RAY1225注射液在安全性、耐受性和有效性方面均表現出色。特別是在有效性方面，RAY1225注射液在肥胖受試者中的減重效果尤為顯著，平均降幅達到5.33%和7.90%，遠超安慰劑組的0.37%。這一結果充分證明了RAY1225注射液在減重領域的潛力和優勢。
此外，眾生藥業的RAY1225注射液在藥代動力學方面也表現出色。與同靶點藥物Tirzepatide相比，RAY1225注射液在相同劑量下的藥時曲線下面積（AUC）及半衰期均約為Tirzepatide的2倍。這意味著RAY1225注射液在體內的作用時間更長，可能具有更好的治療效果。這一優勢不僅提升了RAY1225注射液的競爭力，也為眾生藥業在未來的市場競爭中贏得了更多的機會。
隨著全球糖尿病藥物市場的不斷擴大，GLP-1藥物成為了各大藥企競相追逐的熱點。據統計，全球臨床在研GLP-1藥物多達102款，其中47%（48/102）來自中國藥企。
在這些國產GLP-1藥物中，30款為GLP-1R單靶點激動劑，18款為GLP-1R多靶點激動劑。隨著國內藥企不斷推進GLP-1藥物臨床試驗，未來市場競爭或將愈發激烈。
根據諾和諾德最新財報顯示，2023年司美格魯肽銷售收入達到1458.11億丹麥克朗，約合212億美元。其中，減重適應證Wegovy的銷售額更是暴漲407%，達到313.43億丹麥克朗，約合45億美元，這一成績無疑證明了司美格魯肽的市場。
值得一提的是，諾和諾德的減重版司美格魯肽預計今年將在中國獲批上市。這將為諾和諾德在中國市場帶來新的增長點，同時也將加劇國內GLP-1藥物市場的競爭。
面對這一市場變化，國內藥企也在積極應對。除了石藥集團和眾生藥業以外，今年2月，麗珠集團（000513.SZ）、翰宇藥業（300199.SZ）等多家藥企公告稱，司美格魯肽減重適應證獲批臨床。
本文系觀察者網獨家稿件，未經授權，不得轉載。
- 責任編輯: 王力
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