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前段時間，一條看似和普通人毫無關(guān)系的新聞，登上各大社交媒體的熱搜榜：著名跨國藥企百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）向中國醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)讓了一款肝癌新藥布立尼布（Brivanib）的中國境內(nèi)研發(fā)和銷售權(quán)利。但這款藥物由于臨床試驗結(jié)果不理想，將不會在歐美申請上市。消息一出，不少中國網(wǎng)民紛紛懷疑藥企是在將中國患者當(dāng)成“小白鼠”，甚至開始批評中國的藥品審評制度。

實際上，這純屬不了解醫(yī)藥行業(yè)而產(chǎn)生的誤解，藥企在向監(jiān)管機構(gòu)遞交藥物上市申請前，往往要考慮除了藥物有效性和安全性之外的多種因素：臨床試驗結(jié)果不理想，不代表這個藥沒有療效；不在歐美上市，不代表這種藥就有問題。而這種在業(yè)內(nèi)司空見慣的“權(quán)利轉(zhuǎn)讓”，也和藥物最終申請上市沒有必然聯(lián)系。

藥物能不能上市，這幾個經(jīng)濟學(xué)因素很重要

在不少人的心中，一款藥物能否獲得藥品監(jiān)管機構(gòu)的上市許可，取決于治療疾病的有效性，以及是否有嚴(yán)重不良反應(yīng)。沒錯，這兩點的確是主流藥品監(jiān)管機構(gòu)（如美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA））在審核藥物上市申請時首要考慮的內(nèi)容。然而很多看起來無關(guān)痛癢的因素，也經(jīng)常間接（例如通過干預(yù)藥企遞交上市申請的意愿）左右著一款藥物的命運。

藥物的潛在市場需求：作為企業(yè)的一種特殊形式，藥企在研發(fā)藥物時也要考慮經(jīng)濟相關(guān)的因素，其中最為重要的，莫過于一款藥物在目標(biāo)市場的潛在需求。哪怕一款藥物研發(fā)和上市的費用昂貴，甚至是生產(chǎn)較為困難，只要市場需求旺盛，就毫不妨礙藥企將其轉(zhuǎn)化為上市產(chǎn)品。

例如最近在美國和歐洲上市的“減肥針劑”Saxenda（利拉魯肽注射液），無論是從研發(fā)（監(jiān)管部門由于受減肥藥的安全事件影響，對此類藥物的審評極其嚴(yán)苛）還是生產(chǎn)（該藥屬于生物制品，需要利用基因工程來制造）都耗資巨大，但基于減肥藥物有著極其巨大的市場，藥企耗費大量精力開發(fā)都是情理之中。但一些治療罕見病的藥物（“孤兒藥”）可就沒那么幸運了——患者數(shù)量太少，既不方便藥企做研發(fā)，又難以保證藥物上市后能收回成本，即使各國都會有刺激“孤兒藥”研發(fā)的政策，它們的前景也不容樂觀。

藥物的盈利預(yù)期：有時，藥物的盈利情況并不單純由市場需求和研發(fā)、生產(chǎn)難度決定，此時藥企會尋求經(jīng)濟學(xué)家的幫助。經(jīng)濟學(xué)家做出的藥物盈利預(yù)期，將在很大程度上決定藥物的最終命運。典型例子莫過于前面提到的藥企百時美施貴寶的一款組合藥物。該公司研發(fā)的治療丙型肝炎病毒感染的新藥組合達卡他韋+阿絲匹韋（Daclatasvir+Asunaprevir）在臨床試驗中表現(xiàn)出驚人的療效（療程結(jié)束12周后治愈率90%以上），成功在丙肝大國日本上市，不過在歐美市場，丙肝新藥的競爭太過激烈（目前已有4個類似的藥物組合成功上市，其他處于研發(fā)階段的組合還有更多），該藥企在慎重考慮后最終決定，只在歐美市場申請將達卡他韋上市（達卡他韋可以和其他公司的丙肝藥物聯(lián)合使用，市場更大），“放棄”阿絲匹韋。

藥物在市場上的競爭力：在藥物目標(biāo)領(lǐng)域已有成熟產(chǎn)品的情況下，藥物的競爭力往往也是藥企所考慮的重點。這樣的“軟實力”既包括藥物相對于成熟產(chǎn)品的療效優(yōu)勢，也有諸如價格優(yōu)勢、服用方便程度等因素。我國藥企原研的肺癌藥物埃克替尼，就是競爭力優(yōu)勢的典型代表——該藥在療效上（如在該藥的臨床試驗中作為參照的吉非替尼）沒有明顯優(yōu)勢，但既沒有對比藥物的惱人不良反應(yīng)（如惡心、嘔吐），價格又更為低廉，因此一上市就迅速占領(lǐng)了市場。