觀察員
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坎塔爾吉恩：格列衛何以在美國賣出天價？
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哈古普·坎塔爾吉恩美國德州大學M.D.安德森癌癥中心白血病部門主管
關鍵字: 格列衛價格我不是藥神美國醫藥價格諾華公司天價藥【《我不是藥神》熱播之后，“神藥”格列衛在各國的售價被不斷拿出來比較。關于格列衛在美國的價格，有的自媒體說一盒只要人民幣13000元，相當于中國售價的一半。這完全不符合事實。
格列衛在美國更是天價藥物，足以令普通的美國患者傾家蕩產。即便在仿制藥上市后，格列衛的價格依然居高不下，而仿制藥在美國市場上也售價不菲。諾華集團為這種藥物投入的實際研發成本不到10億美元，其全球市場銷售收入卻已經高達540億美元。
《經略網刊》翻譯了美國德州大學M.D.安德森癌癥中心白血病部門主管哈古普·坎塔爾吉恩博士的分析，以便公眾看清藥業巨頭的真面目。】
甲磺酸伊馬替尼（格列衛）是一種Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制劑。在美國，該藥物獲批用于治療慢性粒細胞性白血病（CML）。伊馬替尼是一種神奇的藥物，它能為大多數能夠負擔該藥物且能夠遵守治療，并且得到最佳指導的慢性粒細胞白血病人帶來正常運作的生命。
2001年，伊馬替尼的價格為2.6萬美元一年（$26,000/year）。此價格綜合考慮了患病人數、研發成本和預期通過成功的公司市場戰略獲取的利潤。瑞士制藥巨擘諾華公司的董事長兼總裁丹尼爾·魏思樂（Daniel Vasella）認為該價格是“昂貴但公道的”。伊馬替尼的價格以每年10%到20%的速度增長。2014年，其價格高達13.2萬美元一年，而現在（2016年）它的價格上升到了14.6萬美元一年（如表1所示）。2015年，專利伊馬替尼的全球銷量約為47億美元。
表1
伊馬替尼的仿制藥進入美國市場，將使我們認識到與今日癌癥治療有關的幾個要點：第一，高昂的癌癥藥物費用（在以前的幾本刊物上有具體說明）；第二，仿制藥物對于治療病人和降低藥價的重要性；第三，醫藥公司是如何曲解那些出于善意的立法，如《哈奇－維克斯曼法案》（Hatch-Waxman Act），以追求利潤的最大化的。
1.抗癌仿制藥的重要性
藥品，特別是抗癌藥品的高昂價格，是當今美國衛生保健關注的頭等大事。高昂的藥價降低了病人用藥的可能性，導致很多病人放棄治療和財務破產，并且為他們造成了嚴重的悲痛情緒和家庭苦難。而可負擔的仿制藥的及時使用則可以減少這樣的問題。但不幸的是，藥物公司卻采取各種措施推遲或阻止仿制藥物的生產。而且，高價“傳染”給了仿制藥品。在有利可圖且缺乏競爭的抗癌藥物市場，仿制藥的價格也明顯上升。
1984年，美國國會通過了《藥品價格競爭和專利期限恢復法案》，又稱為《哈奇－維克斯曼法案》。該法案概述了仿制藥制造商申請批準仿制藥的程序，說明了如何提出一項關于仿制藥的簡略新藥申請(Abbreviated New Drug Application, ANDA)，以獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準。
該法案規定，品牌公司專利期的延長并不是根據專利本身（例如，食品藥品監督管理局的審批流程時間；藥物新活性成分）。為了鼓勵專利挑戰和提出簡略新藥申請，該法案給予第一家提出仿制藥的簡略新藥申請的公司180天的市場獨占期。《哈奇－維克斯曼法案》促進了美國市場仿制藥的引入：在1984年之前，美國藥品市場的仿制藥份額低于20%，但是在當今的美國社會，其份額已經超過了85%。
- 原標題：格列衛何以在美國賣出天價？ 本文僅代表作者個人觀點。
- 責任編輯:李泠
- 最后更新: 2018-07-20 07:08:13
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