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新華社主辦的《瞭望》新聞周刊2016年第39期探討我國(guó)“兒童用藥”之困。報(bào)道說(shuō)，我國(guó)現(xiàn)有的3500多種藥品中，專(zhuān)供兒童使用的僅60多種，占總數(shù)的1.7%。那種認(rèn)為兒童就是“小大人”，兒科用藥就是內(nèi)科藥減半、減量的觀點(diǎn)其實(shí)是錯(cuò)誤的。

北京兒童醫(yī)院藥劑科主任王曉玲說(shuō)，由于兒科“缺醫(yī)少藥”，我國(guó)每年5～14歲的孩子，死于可預(yù)防和可治療疾病的人數(shù)有可能多達(dá)10萬(wàn)。“全球每天有125名兒童因中毒死亡，中毒也是我國(guó)兒童傷害、死亡的主要原因。”

另?yè)?jù)中國(guó)聾兒康復(fù)研究中心統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年有約30000名兒童因用藥不當(dāng)陷入無(wú)聲世界。另?yè)?jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)兒童藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為12.5%，為成人的2倍，新生兒高達(dá)24.4%，為成人的4倍。

截至2014年，我國(guó)約有2.3億兒童，約占總?cè)丝诘?6.5%。

報(bào)道全文如下：

現(xiàn)有的3500多種藥品中，專(zhuān)供兒童使用的僅60多種，占總數(shù)的1.7%

至少50%多的藥品在兒科使用時(shí)沒(méi)有標(biāo)注兒童的用法、用量

那種認(rèn)為兒童就是“小大人”，兒科用藥就是內(nèi)科藥掰半、減量的觀點(diǎn)是錯(cuò)誤的

我國(guó)每年有約30000名兒童因用藥不當(dāng)陷入無(wú)聲世界。兒童藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為12.5%，為成人的2倍，新生兒高達(dá)24.4%，為成人的4倍

由于兒科“缺醫(yī)少藥”，我國(guó)每年5～14歲孩子死于可預(yù)防和可治療疾病的人數(shù)可能多達(dá)10萬(wàn)

兒童藥的研發(fā)障礙主要是臨床試驗(yàn)和研發(fā)投入，亟待政策助力

5歲的付浠諾3年前因用藥不當(dāng)導(dǎo)致耳聾，對(duì)浠諾全家仿佛晴天霹靂。“我感覺(jué)生活里沒(méi)有一點(diǎn)希望。”浠諾媽媽告訴《瞭望》新聞周刊。

浠諾媽媽說(shuō)，全家為此幾乎跑遍各大醫(yī)院，一絲希望都不敢怠慢，但醫(yī)生的結(jié)論是，神經(jīng)性耳聾目前不能治愈，只能依靠輔助助聽(tīng)器，實(shí)在不行就植入人工耳蝸。

這種切膚之痛，使浠諾媽媽意識(shí)到：在用藥方面，孩子不是成人的“縮小版”，兒童要用兒童藥，錯(cuò)誤用藥可能影響孩子一生。

浠諾并非孤例。據(jù)中國(guó)聾兒康復(fù)研究中心統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年有約30000名兒童因用藥不當(dāng)陷入無(wú)聲世界。另?yè)?jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)兒童藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為12.5%，為成人的2倍，新生兒高達(dá)24.4%，為成人的4倍。

中國(guó)人口宣教中心主任姚宏文對(duì)這些數(shù)字“耿耿于懷”。他向《瞭望》新聞周刊評(píng)論說(shuō)：“這些數(shù)字的背后，受到傷害的不僅是孩子，也給孩子家庭帶來(lái)諸多的不幸，給社會(huì)帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)。”

而在兒童藥物不良反應(yīng)的嚴(yán)峻形勢(shì)背后，是中國(guó)兒童“缺醫(yī)少藥”的現(xiàn)實(shí)。《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書(shū)》（下稱(chēng)《白皮書(shū)》）顯示：目前我國(guó)兒童患病數(shù)量占患病人數(shù)的19.3%，現(xiàn)有的3500多種藥品中，專(zhuān)供兒童使用的只有60多種，僅占總數(shù)的1.7%。

截至2014年，我國(guó)約有2.3億兒童，約占總?cè)丝诘?6.5%。如何改變中國(guó)兒童“缺醫(yī)少藥”的現(xiàn)實(shí)，保障兒童基本用藥需求？企業(yè)為兒童“量身定制”藥物又面臨哪些障礙？種種問(wèn)題，亟待突破。

兒童用藥短缺之患

從20多年前來(lái)到北京兒童醫(yī)院工作，王曉玲就注意到一個(gè)場(chǎng)景：每天藥師都要把片劑碾成粉再分劑量。“20多年來(lái)，我們醫(yī)院的藥師幾經(jīng)更迭，但這個(gè)場(chǎng)景不曾改變。”

王曉玲是北京兒童醫(yī)院藥劑科主任。在她看來(lái)，片劑碾成粉再分劑量，意味著兒童藥物在劑型、規(guī)格上的不充足。

王曉玲曾受?chē)?guó)家衛(wèi)計(jì)委藥政司委托開(kāi)展一項(xiàng)調(diào)查。結(jié)果顯示，在全國(guó)15家大型兒童醫(yī)院的兒科用藥目錄中，劑型排在最前面的是注射劑、片劑，口服溶液劑只有21種。“這對(duì)低齡兒童來(lái)說(shuō)，意味著他們可能面臨只有片劑可以選擇的情況，這就需要把片劑分成1/2片、1/4片，對(duì)新生兒來(lái)說(shuō)，可能就得1/8片甚至更小，一旦分得不勻，就可能造成藥物傷害。此外，糖漿劑等適合兒童的劑型品種也非常有限。”

在劑型、規(guī)格之外，兒童藥數(shù)量上的短缺也不容忽視。前述王曉玲開(kāi)展的調(diào)查表明，全國(guó)15家大型兒科醫(yī)院的兒科目錄共有藥物1098種，兒童專(zhuān)用藥品只有45種，占4%，其余1053種藥物中，有兒童用法、用量的品種約43%。“這意味著，至少50%多的藥品在兒科使用時(shí)沒(méi)有標(biāo)注兒童的用法、用量。兒童用藥說(shuō)明書(shū)和用藥信息的短缺，以及兒童用藥的用法、用量不明確，也使兒科醫(yī)生每天都面臨著法律與臨床的兩難抉擇，稍有不慎即可能導(dǎo)致超說(shuō)明書(shū)用藥。”王曉玲說(shuō)。

另?yè)?jù)《白皮書(shū)》披露，截至2016年6月，我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局共有國(guó)產(chǎn)藥品批文176652條，其中專(zhuān)用于兒童的藥品批文為3517條，占藥品總體批文數(shù)量的2%。其中，中成藥占比68.5%，化學(xué)藥占比31.5%。從藥物治療作用看，主要集中在呼吸系統(tǒng)、胃腸系統(tǒng)，其他領(lǐng)域的適應(yīng)癥產(chǎn)品比較少。“這說(shuō)明現(xiàn)有兒童藥物的治療領(lǐng)域偏窄。”標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司總經(jīng)理張步泳說(shuō)。

中國(guó)工程院院士、中藥藥理學(xué)專(zhuān)家李連達(dá)告訴《瞭望》新聞周刊，目前存在一種誤解，認(rèn)為兒童就是“小大人”，兒科用藥就是內(nèi)科藥掰半、減量，這是錯(cuò)誤的。因?yàn)閮和衅渖L(zhǎng)發(fā)育規(guī)律和生理病理特點(diǎn)，兒童在疾病的發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸上有其特殊性。“即使兒童和成人得同一種病，其發(fā)展規(guī)律也不相同，選方用藥、注意事項(xiàng)、用藥規(guī)律也不一樣。”

王曉玲說(shuō)，由于兒科“缺醫(yī)少藥”，我國(guó)每年5～14歲的孩子，死于可預(yù)防和可治療疾病的人數(shù)有可能多達(dá)10萬(wàn)。“全球每天有125名兒童因中毒死亡，中毒也是我國(guó)兒童傷害、死亡的主要原因。”

《2015年兒童用藥安全報(bào)告》顯示，在兒童群體中，藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例，從2012年的53%上升到2014年的73%。從這個(gè)數(shù)據(jù)看，“對(duì)兒童的傷害比較嚴(yán)重。”王曉玲說(shuō)。

兒童藥物中毒的原因多為誤服。這意味著，藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)兒科用藥安全至關(guān)重要。王曉玲表示，目前我國(guó)的藥品說(shuō)明書(shū)還比較混亂，兒童的藥動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)嚴(yán)重不足。“我們希望國(guó)家能夠要求企業(yè)把最新的藥品說(shuō)明書(shū)掛上官網(wǎng)，甚至像發(fā)達(dá)國(guó)家那樣建立藥品說(shuō)明書(shū)的數(shù)據(jù)庫(kù)，以及對(duì)兒童臨床用藥的綜合評(píng)價(jià)體系和對(duì)兒童不良反應(yīng)的主動(dòng)監(jiān)測(cè)體系，建立兒童的藥動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)，讓兒童用藥有更多、更可靠的科學(xué)信息和依據(jù)。”