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【文/觀察者網專欄作者 周小明】

近期，有關新冠疫苗的兩件事正在成為全世界的議論焦點：一是世衛組織對中國的一款疫苗亮起“綠燈”，二是美國政府決定臨時豁免新冠疫苗的知識產權。

當地時間5月7日，世衛組織將中國國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發的新冠疫苗列入“緊急使用清單”，并發布臨時使用建議，支持該疫苗在全球范圍內推廣。

國藥疫苗成為繼輝瑞、莫德納、阿斯利康和強生之后被列入“緊急使用清單”的第6款疫苗，也是有世衛組織“背書”的首款滅活疫苗。

看到這條的消息，既欣喜，又遺憾。

欣喜的是，中國藥企終于敲開了世衛組織的大門。

遺憾的是，在世衛組織認證方面，中國疫苗起了個大早、趕了個晚集。世衛組織對中國疫苗的認證來得太晚。早在去年，世衛組織就對國藥和科興兩款中國疫苗啟動評估工作，早于本月前已獲批的5款歐美疫苗。去年12月，輝瑞在向世衛組織提交申請后的第二個月就獲準認可，國藥疫苗的通行證比輝瑞整整晚了4個多月。

截圖來自世衛組織官網

中國疫苗出海，幾家歡樂幾家愁

其實，這件事反映出世衛組織在疫苗認可問題上對發達國家的偏袒。世衛組織把成員國的藥監部門分為兩類，一類是“嚴格的監管部門”，西方國家的藥監部門被歸在此類。對于在這些國家注冊的公司的認證申請，世衛組織通常憑藥監部門的評估很快審批。輝瑞在美國食品藥監監管局批準后的十天內，拿到了世衛組織的通行證。可見，發達國家的藥企走的是綠色通道。

但是，對在其它國家注冊的公司的申請，世衛組織的審查標準就要嚴格得多，不但要從頭開始審核，還要實地考察生產設施。

平心而論，在過去的年代里，中國藥監部門確實有不太爭氣的時候。但是，世衛組織專家組早在今年1月就對國藥和科興的生產設施進行考察。更重要是，事實都擺在那里，中國這兩款疫苗不但有效， 而且安全。截至目前，國內外已接種3億多劑，比世衛組織認可的其它任何一款疫苗都要多。全世界有70多個國家接收了國藥和科興疫苗，但幾乎沒有收到嚴重副作用的報告。如果世衛組織對它們的認證再拖延下去，恐怕也將面臨來自發展中國家的巨大壓力。

也許中國可以不急，但發展中國家等不起。時至今日，每天仍有數十萬人感染上新冠肺炎，成千上萬人含恨死去。中低收入國家的疫苗供應主要靠世衛組織主導的“新冠肺炎疫苗實施計劃”（COVAX）。由于西方國家把列入世衛組織緊急使用清單上的疫苗搶購一空，印度就成了這一機制的主要供應商。按計劃，印度今年將向新冠肺炎疫苗實施計劃提供10億劑疫苗，但如今印度疫情嚴重爆發，正處于水深火熱之中，本命都難保，疫苗出口自然就戛然而止。

世衛組織“新冠肺炎疫苗實施計劃”今年計劃向貧窮國家提供25億劑疫苗，但目前只完成了5000萬劑，急需新的疫苗來源。中國疫苗因此成貧窮國家戰勝疫情的希望所在。但在得到世衛組織的認證前，中國沒法向“新冠肺炎疫苗實施計劃”供貨。于是就出現了這一怪象：一方面，全球疫情猛如虎，疫苗接種十萬火急；另一方面，中國早在今年1月向世衛這一機制捐獻的1000萬劑疫苗閑置至今。

國藥疫苗通過世衛組織的認證，在全球引起熱烈反響，但也是幾家歡樂幾家愁。高興的是發展中國家，可謂期待已久，眾望所歸。國藥疫苗能進入新冠疫苗實施計劃的采購清單，將大大緩解全球疫苗供不應求的狀況，更快更多地受益于廣大發展中國家，在全球抗疫中大顯身手。

印度疫苗告急，截圖來自華爾街日報視頻

那么，誰會不高興呢？部分發達國家。它們擔心，中國疫苗“入世”會擴大中國的國際影響力；它們還擔心，中國疫苗進入世衛組織采購清單，將影響它們的疫苗在全球的銷售，擠占它們的市場。

中國是一個疫苗生產大國，但產品基本上是自產自消；出口只占產量的很小一部分，在全球疫苗貿易中的比重不到一個百分點。世衛對國藥的認可，無疑對中國疫苗行業是一大利好，不僅僅標志著對這款疫苗本身的全球公認， 也是對中國疫苗研發和生產能力的認可，很有可能成為中國疫苗國際化的一個分水嶺。它將加速各國對國藥疫苗的審批和進口，擴大中國疫苗的雙邊貿易。同時，中國疫苗出口也將從雙邊擴展到多邊。國產疫苗國際化 的春天也許即將到來。

另據外媒報道，科興疫苗也已進入世衛組織緊急使用授權評估的最后階段，世衛組織將在5月10日這一周決定是否將其列入緊急使用清單。科興疫苗在巴西、印度尼西亞、智利、土耳其進行了第三期臨床試驗，并獲得30多個國家的使用授權。三期臨床試驗數據顯示，它的保護效力符合世衛組織標準，且有良好的安全性。因此，我們有理由相信，科興疫苗獲得世衛組織認證是一個大概率事件。

有人或許擔心，中國疫苗獲批后隨之而來的大量訂單會不會對疫苗生產造成過大壓力？中國計劃在今年底前接種率達到70%，完成這一目標大約需要20億劑疫苗。目前中國的疫苗生產設施也正在加速擴大，預計明年年產可達50億劑。有報道稱，光國藥一家，年產就可達30億劑。況且中國已有4款疫苗投入緊急使用，只要疫苗生產開足馬力，分發上做到國內外兼顧 應該不會成為問題。

但是，有了世衛組織的背書，是否意味著中國疫苗出海就會一帆風順？并不一定。