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在電子煙領域，中美不謀而合，均在加強監管。

當地時間6月23日，美國食品藥品監督管理局（FDA）向電子煙公司Juul Labs Inc.（下稱：Juul）發布“營銷拒絕令”，稱由于Juul的電子煙產品沒有通過煙草產品上市前申請（PMTA），該公司必須停止在美國銷售和分銷所有產品，否則將面臨被行政處罰的風險。

FDA這一決定讓全球電子煙屆感到震驚，因為Juul在美國電子行業擁有顯著地位。

近期第三方數據顯示，Juul以35.7%的市場份額引領美國電子煙市場，同時該公司90%的收入來自美國。目前，Juul由美國奧馳亞集團持股35%，后者同時也是香煙品牌“萬寶路”的擁有者。

FDA禁令發出后，中國某電子煙業企業負責人直言：這是一個值得記住的日子，鞭策從業者反省對這個行業的理解。FDA用實際行動向這個行業的從業者表明了態度，質量和安全性是需要重點關注的。

《金融時報》報道截圖

就在Juul被禁售前幾天，中國國家煙草專賣局公開表示，各級煙草專賣行政主管部門將依法持續加強市場監管，電子煙零售主體要嚴格按照電子煙監管政策要求，不向未成年人售賣電子煙、不發布電子煙廣告等。

“時代財經”援引國內PMTA認證專家鄭植的觀點指出，除了Juul，美國市場排名前5的電子煙品牌大部分是由中國企業思摩爾代工，這些品牌少了一個競爭對手，對思摩爾是利好。

對于FDA的決定，Juul則發布聲明稱，尊重但不同意此調查結果和決定，將探索方案提出上訴。受此影響，奧馳亞美股6月22日暴跌9%，港股電子煙概念、思摩爾國際近日大幅飄紅。

“繼續銷售無法保護公眾安全”

自2020年9月9日起，美國FDA要求所有在美銷售的電子煙產品都要進行PMTA申請，未通過PMTA認證的產品不準在美國上市。

所謂PMTA，即煙草產品上市前申請（Premarket Tobacco Application）。企業提出申請后，FDA會評估產品配方、制造流程、健康風險、對個人及群體的安全性等，尤其對青少年群體。

兩年多前Juul向FDA提交了科學和健康數據審查，也就是PMTA申請，包括一款煙桿和兩個口味的煙彈，每種口味還有兩個尼古丁濃度，分別為5.0%和3.0%。據Juul透露，他們提交的申請資料多達12.5萬頁，包括科學研究和市場資料。

但FDA評估后認為，Juul產品的毒理學研究數據不足且結果相互矛盾，包含遺傳毒性和煙油析出有害化學物的有關數據。此外，Juul還阻止FDA對其產品做完整的毒理學風險評估。

FDA據此認定，Juul產品繼續銷售無法保護公眾安全。因此，Juul產品必須在美國停止銷售和分發，目前市面上已有產品必須下架，否則要面臨法律風險。零售商應聯系Juul處理庫存。不過，個人擁有和吸食Juul產品并不會受到處罰。

Juul的高光時刻出現在2018年，彼時該公司在美國電子煙市場的占有率一度達到七成。當年7月，Juul完成6.5億美元的融資，估值達到150億美元。

僅五個月后，美國煙草巨頭奧馳亞就斥資128億美元收購Juul35%的股份，對Juul估值達到380億美元，比起同期完成融資的SpaceX還要高。

此后Juul開始進入美國FDA的視線，該公司的水果口味電子煙和時髦的營銷方式被指責為“助長未成年人吸食毒品的熱潮”。2018年9月，FDA要求Juul制定如何解決青少年濫用他們產品問題的具體計劃；10月，FDA突擊搜查Juul總部，帶走上千頁銷售營銷內部文件。

2019年，Juul暫停了所有平面、廣播以及數字廣告。當年10月，在FDA已經確定即將頒布調味電子煙銷售禁令之前，Juul宣布停止在美國銷售調味電子煙產品，該公司在美國發售產品只剩下此次提交PMTA申請的薄荷和原味兩種含有尼古丁的電子煙產品。

根據高盛今年6月14日的報告中引用的數據，Juul以35.7%的份額引領美國電子煙市場。

英美煙草公司(British American Tobacco)旗下的Vuse Solo電子煙去年10月獲得FDA的營銷許可，目前該公司擁有31.1%的市場份額。然而，該公司的銷售主力Vuse Alto vape電子煙仍在等待FDA的批準。今年4月，美國電子煙制造商NJOY的數款產品獲得FDA的上市許可，該公司目前的市場份額為3%。

針對FDA的決定，Juul解釋稱，該公司產品在青少年電子煙消費中所占的份額越來越小，這是監管機構最關注的話題之一。Juul指出，美國全國青少年煙草調查的數據顯示，2021年只有0.5%的高中和初中兒童使用其產品，低于2019年的11.5%。

“我們尊重但不同意FDA的調查結果和決定，并相信我們已經提供了基于高質量研究的足夠信息和數據，以解決該機構提出的所有問題，”Juul稱，“我們打算尋求中止，并正在根據FDA的規定和法律探索我們的所有選擇，包括對決定提出上訴并與我們的監管機構接觸。”

有業內人士指出，按照美國規定，Juul上訴期間產品暫時不必下架，這個上訴過程可能長達一年多。這也意味著，不管能否上訴成功，Juul至少還能在美國市場再停留一段時間。在此之前，已有30多家收到“營銷拒絕令”的電子煙公司起訴了FDA。

圖源：《金融時報》

全球95%的電子煙產品來自中國

Juul電子煙被全美禁售一事，迅速引起中國電子煙業內人士的廣泛關注。有媒體指稱，美國市場對中國電子煙產業“舉足輕重”，且中國有很多企業也在申請PMTA認證。

目前，美國是世界最大的電子煙消費國，也是中國電子煙的最大出口國。中國電子商會電子煙專業委員會報告顯示，2021年第一季度，58%的中國電子煙出口產值來自美國。