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據(jù)中國科學(xué)報5月24日報道，農(nóng)業(yè)是人類最早開展的改造自然大型生產(chǎn)活動之一。在農(nóng)業(yè)漫長的發(fā)展歷史中，人類不斷面對新的問題。盡管隨著科技的進步，今天我們已經(jīng)能夠回答大部分的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)疑問。然而，新的挑戰(zhàn)總是層出不窮，有的因為科學(xué)家尚未理清原因而不為人所知，有的因為傳播手段不力而令人誤解，還有的因為信息不對稱而引發(fā)溝通不暢。

農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室張憲法，在2017（第四屆）基因編輯與臨床應(yīng)用研討會上表示，轉(zhuǎn)基因生物的安全與否本質(zhì)上是一個科學(xué)問題，科學(xué)問題就應(yīng)該由科學(xué)家群體用科學(xué)的方法嚴密論證、用詳實的數(shù)據(jù)予以證明，所以科學(xué)原則是首要原則。

以下為實錄全文：

本期嘉賓：張憲法 農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室

安全證書是轉(zhuǎn)基因作物能否產(chǎn)業(yè)化的先決條件。一張轉(zhuǎn)基因生物安全證書是怎樣誕生的？要經(jīng)過多少程序？今天，主持人就帶領(lǐng)讀者聽本期嘉賓農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室張憲法來講一講。

圖片來源視覺中國

出爐：評價轉(zhuǎn)基因生物是否安全

“世界上主要經(jīng)濟體關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦法，既有美國以產(chǎn)品為導(dǎo)向的管理模式和以科學(xué)為原則的理念，也有歐盟以過程為導(dǎo)向的管理模式和以預(yù)防為原則的理念?！?strong>張憲法說，我國既對產(chǎn)品又對過程進行評估，全鏈條、一體化，從全球來看是最嚴格的體系。

我國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價遵循四大原則，即科學(xué)原則，以科學(xué)的態(tài)度和方法，通過科學(xué)技術(shù)手段研究、檢測、分析和評價轉(zhuǎn)基因生物安全性；比較分析原則，以對應(yīng)的非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品為參照，要求轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品無實質(zhì)性差異；個案分析原則，依據(jù)不同的轉(zhuǎn)入基因、受體生物、操作方法，對轉(zhuǎn)基因生物逐個進行評價；分階段原則，按照5個評價階段，根據(jù)前一階段試驗積累的相關(guān)數(shù)據(jù)和科學(xué)結(jié)論，確定是否終止試驗或進入下一評價階段。

張憲法表示，轉(zhuǎn)基因生物的安全與否本質(zhì)上是一個科學(xué)問題，科學(xué)問題就應(yīng)該由科學(xué)家群體用科學(xué)的方法嚴密論證、用詳實的數(shù)據(jù)予以證明，所以科學(xué)原則是首要原則。

對于分階段原則，張憲法稱，5個階段分別為實驗研究、中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和申請安全證書。如果在某個階段的食用或環(huán)境安全性不能確定，在此階段就直接將其“斃掉”，不用再繼續(xù)研發(fā)了。如果要開發(fā)的產(chǎn)品沒有市場價值、自主知識產(chǎn)權(quán)或其他開發(fā)的必要，也不能進入下一階段。

而安全評價內(nèi)容既是科學(xué)家關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物安全科研的其中一個方向，也是公眾關(guān)心的重點。即食用或飼用安全性評價、環(huán)境安全性評價。

食用或飼用安全評價主要有毒理性評價，包括急性毒性試驗、慢性毒性試驗等，如新表達蛋白質(zhì)的經(jīng)口急性毒性、大鼠90天喂養(yǎng)試驗以及生殖發(fā)育毒性試驗等；致敏性評價，如新表達蛋白質(zhì)與已知致敏原氨基酸序列的同源分析、新表達蛋白質(zhì)體外模擬胃液蛋白消化穩(wěn)定性試驗等；營養(yǎng)學(xué)評價，蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪、纖維素、礦物質(zhì)、氨基酸等營養(yǎng)成分分析，抗?fàn)I養(yǎng)分子分析。

環(huán)境安全評價主要有生存競爭能力評價，即自然環(huán)境下，與非轉(zhuǎn)基因?qū)φ丈锵啾?，評價轉(zhuǎn)基因生物的生存適合度與雜草化風(fēng)險；基因漂移的環(huán)境影響評價，即評價轉(zhuǎn)基因生物的外源基因向其他植物、動物和微生物發(fā)生轉(zhuǎn)移的可能性以及可能造成的生態(tài)后果；生物多樣性影響評價，即評價轉(zhuǎn)基因生物對相關(guān)植物、動物、微生物群落結(jié)構(gòu)和多樣性的影響，以及轉(zhuǎn)基因植物生態(tài)系統(tǒng)中病蟲害等有害生物地位演化的風(fēng)險；靶標(biāo)害蟲抗性風(fēng)險評價，即評價轉(zhuǎn)基因作物可能造成靶標(biāo)害蟲產(chǎn)生抗性的風(fēng)險。

張憲法舉例，轉(zhuǎn)基因水稻是否具有基因漂移到野生稻、雜草稻、栽培稻上的潛在風(fēng)險，我國科學(xué)家通過搭建基因漂移風(fēng)險評估服務(wù)平臺來進行科學(xué)評估，其中建立了花粉擴散模型、基因漂流模型，包括氣象數(shù)據(jù)庫、生物數(shù)據(jù)庫等。

管理：保證轉(zhuǎn)基因生物安全入市

我國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理體系包括法律法規(guī)體系、行政管理體系、技術(shù)支撐體系。

“《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》是一部專門法規(guī)，也是我國進行轉(zhuǎn)基因生物安全管理的母法、最高法，一切管理行為皆在此框架之下?！睆垜椃ū硎?。其中包括安全評價管理辦法、進口安全管理辦法、標(biāo)識管理辦法、加工審批辦法、產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法等。其他相關(guān)法律有種子法、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法、食品安全法等。

我國發(fā)布了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價、檢測和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)228項。采取分類別、分階段評價制度。分類別即按照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用途，分為進口用作加工原料和生產(chǎn)應(yīng)用兩個主要類別進行安全評價。

比如進口安全管理，一批轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品能否進入中國，必須具備4個前置條件：輸出國家或地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場的證明文件，輸出國家或地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗證明對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料，農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測機構(gòu)出具的對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境安全性的檢測報告，境外公司在向中國出口過程中擬采取的安全防范措施。

“通過了安全評價則發(fā)放安全證書，不能通過則不能進口?！睆垜椃ū硎尽?strong>目前我國批準(zhǔn)進口用作加工原料的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品為大豆（轉(zhuǎn)化體數(shù)量13個）、玉米（16個）、棉花（9個）、油菜（7個）、甜菜（1個）。

再如生產(chǎn)應(yīng)用安全管理，在中國，獲得轉(zhuǎn)基因生產(chǎn)應(yīng)用安全證書批準(zhǔn)的作物為抗蟲棉和抗病毒番木瓜；此外，證書有效但未批準(zhǔn)種植的有抗蟲水稻和高植酸酶玉米。

轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻雖未批準(zhǔn)種植，但其安全評價過程長達11年之久。僅食用安全評價就增加大鼠三代繁殖試驗和水稻重金屬含量分析等指標(biāo)，嚴于國際指標(biāo)。張憲法稱，“把關(guān)再嚴格都不過分，就是要嚴之又嚴，慎之又慎?！?/strong>