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賀建奎首例基因嬰兒試驗遭技術(shù)倫理雙重質(zhì)疑,衛(wèi)生部門介入
關(guān)鍵字: HIV賀建奎免疫【文/觀察者網(wǎng) 尹哲 徐乾昂】人民網(wǎng)26日報道稱,來自中國深圳的科學(xué)家賀建奎公布研究成果:一對基因編輯雙胞胎在中國健康誕生。由于一個基因經(jīng)過修改,使他們出生后即能天然抵抗艾滋病。
盡管這意味著世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生,報道刊出后,引發(fā)軒然大波,質(zhì)疑接踵而至。
有專家認為,賀建奎的基因改造試驗并不能讓嬰兒“完全杜絕艾滋病”;其次,深圳衛(wèi)計委回應(yīng),該研究項目未按要求進行備案,相關(guān)部門已經(jīng)啟動調(diào)查;最后,進行試驗的“深圳和美婦兒科醫(yī)院”背景也頗為敏感,創(chuàng)始人為“莆田系二代”林玉明。天眼查顯示,林玉明和賀建奎兩人的公司有關(guān)聯(lián)關(guān)系。
不過,該醫(yī)院回應(yīng)媒體采訪時,否認其進行了該試驗。
賀建奎所在的南方科技大學(xué)今天也做出回應(yīng):學(xué)校和生物系對此不知情,校方將進行深入調(diào)查。
賀建奎 資料圖
此外,觀察者網(wǎng)注意到,賀建奎的這項研究可能違反了我國衛(wèi)生部的相關(guān)規(guī)定。
對于這對雙胞胎的父母的信息,賀建奎早前接受美媒采訪時表示,這對父母“拒絕接受采訪,也拒絕被人‘認出來(identify)’”。他還拒絕透露“這對父母住在哪兒”、以及“試驗是在哪里進行的”。
衛(wèi)生部在2003年發(fā)表《衛(wèi)生部關(guān)于修訂人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫相關(guān)技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則的通知》,其中附件一中第三條第九款明確表示,“禁止以生殖為目的對人類配子、合子和胚胎進行基因操作。”
賀建奎所在的南方科技大學(xué)今天也做出回應(yīng):此項研究工作為賀建奎副教授在校外開展,未向?qū)W校和所在生物系報告,學(xué)校和生物系對此不知情。校方將展開深入調(diào)查。
這項技術(shù)“過于不成熟”
25日,美聯(lián)社稱就已經(jīng)采訪到了賀建奎。對方表示,這對雙保胎中,只有一名嬰兒是“整對特定基因(both copies of the intended gene)組進行了編輯”,而另一名只是“編輯單個特定基因(just one altered)”。
報道稱,賀建奎承認,對于后一種情況,“還是可能會感染HIV病毒”,“僅有個別研究顯示,這種情況下感染HIV病毒的人,健康狀況惡化速度會變得相對緩慢。”
美聯(lián)社把這項報告拿給美國相關(guān)的專家看。不少人認為這項技術(shù)“過于不成熟”、“不道德”。
專家認為,即便CCR5 基因遭到了修改、去除,經(jīng)過基因改造的人體可能也會更容易感染其他病毒。
人民網(wǎng)在原文中援引了美國哈佛醫(yī)學(xué)院遺傳學(xué)教授喬治?丘奇(George Church)的一句話:“賀建奎選擇了一個非常好的目標(biāo)基因。”實際上,他本人也對這臺試驗持質(zhì)疑看法:“只對單個特定基因進行編輯的做法,等于沒有對基因做出任何改動。”“這臺試驗更像是在測試基因改造,而不是在嘗試讓嬰兒免疫艾滋病。”
另一方面,引發(fā)軒然大波的還疑似有試驗醫(yī)院的“莆田系”背景。
根據(jù)“丁香園”官微披露,審批同意展開這一科研項目、批準(zhǔn)試驗必需倫理相關(guān)文件的是深圳和美婦兒科醫(yī)院。根據(jù)天眼查APP,該院法人為林玉明,正是聲名在外的“莆田系二代”。
圖自“丁香園”官微
為此,觀察者網(wǎng)致電上述醫(yī)院,對方回應(yīng)稱:“目前此事還在進一步調(diào)查。上述雙胞胎嬰兒不是在本院做的,也不是在本院出生的,感謝對和美的關(guān)注,有結(jié)果會通知。”
觀察者網(wǎng)查詢天眼查APP注意到,賀建奎同時擔(dān)任深圳市瀚海基因生物科技有限公司(下稱:瀚海基因)、深圳因合生物科技有限公司(下稱:因合生物)董事長,其名下還有深圳市瀚海創(chuàng)業(yè)投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)、深圳因合醫(yī)學(xué)檢驗試驗室等。
隨后,觀察者網(wǎng)分別致電瀚海基因、因合生物。瀚海基因回復(fù)稱,上述事實與該公司無關(guān),是賀建奎相關(guān)試驗室的研究成果;而因合生物方面的電話則無人接聽。
但據(jù)天眼查顯示,林玉明和賀建奎兩人的公司有關(guān)聯(lián)關(guān)系。而美聯(lián)社則指出,深圳和美婦兒科醫(yī)院并不位列賀建奎最初展開試驗的四家醫(yī)院。
不過,深圳和美婦兒科醫(yī)院相關(guān)負責(zé)人對第一財經(jīng)記者否認其進行了該試驗。“這個事件還在調(diào)查中,但可以肯定的是孩子不是在我們醫(yī)院出生的,這個實驗也不是我們這邊做的。我們對這個事件還在調(diào)查中,調(diào)查具體是哪個部門將這個事件把它公布出來的。”
美聯(lián)社還揭露,“賀建奎并沒有就此試驗發(fā)表任何期刊論文,造成業(yè)內(nèi)同行互審無法進行。”觀察者網(wǎng)則注意到,賀建奎本人于2017年2月,在科學(xué)網(wǎng)博客上發(fā)表了《人類胚胎基因編輯的安全性尚待解決》一文。
這篇文章發(fā)表一個月后,賀建奎的試驗就在和美醫(yī)院獲得了審批。
而對于有關(guān)倫理審批的疑問,深圳衛(wèi)計委26日發(fā)布關(guān)于《世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生》聲明稱,根據(jù)“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在倫理委員會設(shè)立之日起3個月內(nèi)向本機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機關(guān)備案”,經(jīng)查,深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會這一機構(gòu)未按要求進行備案。
深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會已于11月26日啟動對該事件涉及倫理問題的調(diào)查,對媒體報道的該研究項目的倫理審查書真實性進行核實,有關(guān)調(diào)查結(jié)果將及時向公眾進行公布。
對于道德這一點,賀建奎本人于25日在Youtube網(wǎng)站上公布了2則視頻,稱必須要幫助那些患有致命遺傳疾病的父母,要保護他們的孩子,否則“不人道”。他舉例,“體外受精”已經(jīng)幫助了不少家庭,“那么基因手術(shù)在未來二三十年后也會合情合理。”
視頻/觀察者網(wǎng)
這些視頻中,他并未就“手術(shù)如何獲得審批”、“手術(shù)有何技術(shù)支持”等話題進行詳細描述。
《科技日報》今天同樣對此事提出了4點疑問。
北京大學(xué)分子醫(yī)學(xué)研究所研究員劉穎告訴@知識分子 認為,這份倫理申請非常的草率,按照提供的日期來看,在倫理申請批準(zhǔn)前實驗就已經(jīng)進行很久了。倫理審查是按照“科研項目”的標(biāo)準(zhǔn)實施的,這個標(biāo)準(zhǔn)本身就不對。整個倫理申請中,寫到了前期在猴等模式生物上進行了相關(guān)實驗,但僅僅描述了過程,并沒有任何詳細結(jié)果以及實驗后續(xù)對該動物的觀察結(jié)果。
倫理申請書最后一段寫道“占領(lǐng)技術(shù)制高點和超越諾獎級的工作”,這些竟然能作為理由列到申請書里,可見項目實施者和批準(zhǔn)者的本意和關(guān)注點到底是什么。
在技術(shù)層面,劉穎認為,基因編輯技術(shù)的脫靶效應(yīng)會帶來何種后果是完全未知的。 CCR5缺失已經(jīng)被實驗證實會造成免疫缺陷,導(dǎo)致其他病毒的易感甚至腫瘤的發(fā)生。即使該實驗的母親是艾滋病患者,只要通過藥物降低母體HIV的載量,是可以有效阻斷母嬰傳播的。這項研究完全沒有任何層面的必須要進行的必要性,而兩個孩子所要面臨的后續(xù)風(fēng)險是我們想象不到的。試想一下當(dāng)初多利羊的實驗結(jié)果。
劉穎指出,這一實驗從科學(xué)層面具有巨大的潛在風(fēng)險,兩個孩子作為試驗品,這些未知風(fēng)險將會伴隨他們的成長。從事這一實驗的科研人員既非HIV研究者,也非基因編輯領(lǐng)域?qū)<遥椖繉嵤r其測序公司和其背后的商業(yè)資本實在鋌而走險。該項目的實施可預(yù)見的會使基因編輯領(lǐng)域的研究受到影響,也會使中國科研界的發(fā)展受到質(zhì)疑。本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
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- 最后更新: 2018-11-26 19:17:25
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