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吉利德科學(xué)董事長公開信:瑞德西韋從未被批準(zhǔn)使用
3月29日,微信公眾號“吉利德科學(xué)”發(fā)布吉利德科學(xué)董事長兼首席執(zhí)行官Daniel O’Day公開信,其中指出瑞德西韋從未被批準(zhǔn)使用,但是根據(jù)我們到目前為止的了解,我們知道它可能有潛力治療新型冠狀病毒。
以下為公開信全文:
當(dāng)冠狀病毒的新聞首次出現(xiàn)時,吉利德立即開始了對瑞德西韋(Remdesivir)治療潛力的研究。我們對多種抗病毒藥物進(jìn)行大量研究,其中,瑞德西韋是我們研究了很多年的一個藥物。瑞德西韋從未被批準(zhǔn)使用,但是,根據(jù)我們到目前為止的了解,我們知道它可能有潛力治療新型冠狀病毒。從那時起,我們帶著最大的緊迫感和責(zé)任感努力工作,以確定瑞德西韋是否確實對新型冠狀病毒肺炎有效。
這種緊迫感來自于對患者迫切需求的認(rèn)知以及沒有任何已批準(zhǔn)治療方案的現(xiàn)狀。瑞德西韋是在研藥物,將其運往全球使用之前確保它是有效且安全的,這是責(zé)任。
這也是我們一直在以前所未有的速度入組患者參與臨床試驗的原因。與監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作,明確瑞德西韋的安全性和有效性,對于未來可能讓更多患者獲得治療至關(guān)重要。有多項研究正在進(jìn)行中,我們有望在接下來的幾周獲得初步數(shù)據(jù)。如果藥物獲得批準(zhǔn),我們將確保其可負(fù)擔(dān)性和可及性,讓有迫切需要的患者能夠用上瑞德西韋。
與此同時,我們還為不能參加臨床試驗的重癥患者提供了這一在研藥物。“同情用藥”程序通常只用于少數(shù)個例,但這一次的危機(jī)已突破常規(guī),到目前為止,我們已向1000多名患者提供了瑞德西韋。這一程序由監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)計,要求必須對每個申請以個體為基礎(chǔ)逐一審評。通常情況下,這個程序可以很好地運行,因為申請數(shù)量很有限。但是,該系統(tǒng)無法支持和處理我們在新型冠狀病毒肺炎中遇到的巨大數(shù)量的申請。
為了解決這個問題,我們正在過渡到一種更加精簡、可持續(xù)的方式,即“擴(kuò)大可及”方案。同情用藥程序?qū)H開放給兒童和孕婦患者,以將數(shù)量降低到系統(tǒng)可以應(yīng)對的水平。通過擴(kuò)大可及方案,醫(yī)院或醫(yī)生可以同時為多個重癥患者申請瑞德西韋的緊急用藥。雖然搭建站點網(wǎng)絡(luò)需要一些時間,但擴(kuò)大可及的方式最終將可以加速讓更多患者緊急獲得藥物。截至昨天,美國的一些初始站點已經(jīng)啟動并運行,預(yù)計在其他國家的站點也將很快啟動。
近些天來,許多人代表自己的朋友和親人向吉利德提出要求使用瑞德西韋。我非常能體會在那種處境中的感受。我們最近每天在新聞中看到數(shù)字和統(tǒng)計結(jié)果,但是,我們知道每一個數(shù)字背后都是一個真實的、令人心碎的關(guān)于人的故事。我知道,當(dāng)我說“我們多么希望能夠幫助每一位有需要的患者”時,我代表著吉利德的每一位員工。現(xiàn)在,我們正在快速確立臨時的擴(kuò)大可及方案,同時明確瑞德西韋的潛在安全性和有效性,并確定瑞德西韋對哪些患者可能有效。
瑞德西韋仍然是一種在研藥物,大家都在期待它可以被證明是一種安全、有效的治療方案,我們也正在基于這種預(yù)期做相應(yīng)的計劃——與此同時,我們也在以合乎倫理道德且負(fù)責(zé)任的方式來確定結(jié)果是否如此。在這個過程中的每一步,我們會在公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和生物倫理學(xué)家的指導(dǎo)下,結(jié)合我們數(shù)十年來為艾滋病病毒(HIV)和病毒性肝炎等疾病提供抗病毒治療方案的經(jīng)驗來做出決定。
我們希望,通過與世界各地的許多團(tuán)體合作,我們可以一起幫助新型冠狀病毒肺炎患者。我們知道情況是如此危急,迫切需要確定瑞德西韋是否是一種安全有效的治療方案。
我們掛念日以繼夜奮戰(zhàn)在抗擊流行病第一線的醫(yī)護(hù)人員,他們急需要有效的治療方案。我們知道全世界的患者和他們的家人都在等待。全體吉利德人正在全力以赴,懷著最大的緊迫感和關(guān)愛之心,和瑞德西韋一起,履行我們的責(zé)任。
在繼續(xù)努力推進(jìn)上述工作的同時,我們也將及時提供最新進(jìn)展信息,回應(yīng)全球公眾對瑞德西韋的高度關(guān)注。
標(biāo)簽 瑞德西韋- 原標(biāo)題:關(guān)于瑞德西韋:來自吉利德科學(xué)董事長兼首席執(zhí)行官Daniel O’Day的公開信
- 責(zé)任編輯: 張晨靜 
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