觀察員
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特朗普連續推薦了幾天的藥，被美國食品與藥品管理局批準了
（編譯/觀察者網 霍思銘）美國有線電視新聞網（CNN）3月29日報道，美國食品與藥品管理局（FDA）批準了，以氯喹與羥氯喹治療感染新冠病毒的住院患者的緊急使用授權（EUA）。
美國衛生與公共服務部（HHS）在周日的新聞發布會上證實了此事，并在一份聲明中宣布拜耳公司（Bayer）已捐贈100萬劑氯喹，諾華公司（Novartis）已捐贈3000萬劑羥氯喹給“國家戰略儲備”。
報道稱，食品與藥品管理局周六已對這批捐贈的藥物頒發了緊急使用授權。食品與藥品管理局官網稱，緊急使用授權允許其在應對化學、生物、輻射和核污染（CBRN）情況下應用所需的醫療對策，以幫助增強對美國公共衛生的保護。
CNN:美國食品與藥品管理局批準了兩種瘧疾藥物的“有限的緊急使用授權” 圖片來源：報道截圖
衛生與公共服務部部長亞歷克斯·阿扎爾在聲明中稱：“特朗普總統正在采取一切可能的措施來保護美國人免受新冠病毒感染，并為他們帶來希望......總統大膽的領導以及食品與藥品監管局和衛生部助理部長們的辛勤工作，成功確保了這一大批藥物的捐贈。”
CNN表示，特朗普之前曾將這兩種用于治療瘧疾等疾病的藥物稱為“規則改變者”，但迄今為止沒有科學依據表明氯喹與類似的羥基氯喹在治療新冠病毒上有效。衛生與公共服務部則在聲明中稱，這兩種藥物在實驗室研究中“都體現出抗病毒能力”。
“傳聞稱，這些藥物可能有助于感染新冠病毒的住院患者的治療，需要臨床試驗來提供科學證據證明治療功效。”聲明中稱，生物醫學高級研究發展局（BARDA）與國立衛生研究院（NIH）正計劃共同開展臨床試驗。
HHS表示接受了一批藥物捐贈，FDA為這批藥物發布了緊急使用授權 圖片來源：HHS官網截圖
食品與藥品管理局緊急批準生物醫學高級研究發展局，若無法進行臨床試驗，可酌情將國家戰略儲備中的藥物由醫生分發和開具處方，用于感染新冠病毒的青少年和成年住院患者。CNN報道稱，目前該授權僅批準將藥物用于體重至少50千克以上的患者，根據授權，醫護人員必須聯系當地或者該州的衛生部門以獲取藥物。
此前，特朗普曾在推特上多次發文，大力推薦羥氯喹等藥物治療新冠肺炎，并連續三天在新聞發布會上宣傳相關藥物，但當時食品與藥品管理局并沒有批準任何藥物用于治療新冠肺炎。3月24日，美國全國廣播公司（NBC）曾報道稱，一對亞利桑那州的夫妻為預防新冠肺炎，在看到特朗普推薦氯喹后，誤服用于清潔魚缸的氯喹添加劑，造成丈夫死亡，妻子入院治療。
此外，特朗普的推薦還導致許多關風濕病和紅斑狼瘡的患者缺少急需的羥氯喹。衛生與公共服務部宣稱，動用這批捐贈的藥物可以緩解供應壓力，食品與藥品管理局也正與藥品制造商協商，增加產量以確保患其他疾病的病人能獲得藥物。
面對記者關于羥氯喹是否有效的提問，國家過敏癥與傳染病研究所所長安東尼·福奇曾在20日表示：“不，答案是不行。你所引用的信息是傳聞，它未經臨床對照實驗的驗證，所以你不能下定論。”
本文系觀察者網獨家稿件，未經授權，不得轉載。
- 責任編輯: 霍思銘
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