觀察員
-
美食藥監(jiān)官員“松口”：不禁止進(jìn)口中國(guó)KN95口罩
最后更新: 2020-04-03 23:14:08（觀察者網(wǎng)訊）中國(guó)KN95口罩上個(gè)月沒有獲得美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA，以下簡(jiǎn)稱美食藥監(jiān)）的緊急授權(quán)，這引發(fā)了想要進(jìn)口該型號(hào)口罩企業(yè)的困惑。4月2日，該機(jī)構(gòu)一名官員告訴美國(guó)新聞網(wǎng)站Buzzfeed News，由于美國(guó)個(gè)人防護(hù)裝備短缺，他們不禁止進(jìn)口中國(guó)的KN95口罩。
美食藥監(jiān)負(fù)責(zé)醫(yī)療和科學(xué)事務(wù)的副專員阿南德·沙阿（Anand Shah）在接受采訪時(shí)說，該機(jī)構(gòu)不禁止KN95口罩進(jìn)口。但是，盡管KN95口罩被允許進(jìn)口，但使用者仍要承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。與通常認(rèn)證的設(shè)備或緊急情況下授權(quán)的設(shè)備不同，KN95口罩沒有聯(lián)邦政府提供的任何法律保護(hù)或其他支持。
Buzzfeed News稱，目前，進(jìn)口中國(guó)KN95口罩的合法性仍然不明確。
Buzzfeed News報(bào)道截圖
“國(guó)會(huì)山”新聞（The Hill）稱，美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）已將KN95口罩列入在緊急情況下替代其他認(rèn)證口罩的備用產(chǎn)品，但是美食藥監(jiān)沒有根據(jù)緊急使用許可（EUA）授權(quán)中國(guó)制造的KN95口罩型號(hào)。
美食藥監(jiān)一名官員告訴“國(guó)會(huì)山”新聞：“FDA一般不會(huì)反對(duì)進(jìn)口和使用沒有EUA的KN95口罩。雖然不是必需的，但如果KN95口罩沒有EUA，進(jìn)口商可能會(huì)希望采取適當(dāng)?shù)牟襟E來驗(yàn)證這些產(chǎn)品的真?zhèn)巍Ｃ朗乘幈O(jiān)隨時(shí)準(zhǔn)備與進(jìn)口商進(jìn)行接觸，最大限度地減少進(jìn)口過程中的干擾。”
KN95口罩是N95口罩的中國(guó)替代品。3月28日，美食藥監(jiān)為緩解全國(guó)醫(yī)療防護(hù)裝備的短缺，緊急批準(zhǔn)了歐盟和5個(gè)國(guó)家（澳大利亞、巴西、日本、韓國(guó)、墨西哥）認(rèn)證的非N95口罩，但KN95口罩沒有獲得緊急授權(quán)。
Buzzfeed News表示，這給醫(yī)院、醫(yī)護(hù)人員、進(jìn)口商和其他曾考慮使用KN95口罩的企業(yè)造成了相當(dāng)大的困惑。公眾、進(jìn)口行業(yè)專家都要求美食藥監(jiān)為KN95口罩進(jìn)口掃清道路。
本周早些時(shí)候，網(wǎng)上一項(xiàng)“允許進(jìn)口KN95”的請(qǐng)?jiān)富顒?dòng)迄今已征集到2900多個(gè)簽名。
請(qǐng)?jiān)妇W(wǎng)頁截圖
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載。
標(biāo)簽 口罩- 責(zé)任編輯: 徐蕾
-
他離開航母時(shí)，他們高喊“艦長(zhǎng)！”
2020-04-03 23:05 美國(guó)一夢(mèng) -
中國(guó)將疫情轉(zhuǎn)變?yōu)榈鼐壵挝淦鳎客饨徊炕貞?yīng)
2020-04-03 22:07 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
25.5噸！中國(guó)政府援俄抗疫物資抵達(dá)莫斯科
2020-04-03 20:36 -
美國(guó)抗疫面臨雙重考驗(yàn)
2020-04-03 20:22 -
英首相持續(xù)出現(xiàn)癥狀，將繼續(xù)隔離
2020-04-03 20:11 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
“美法在華搶口罩”，又有新劇情
2020-04-03 19:04 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
為抗疫，他倆吵了一整天
2020-04-03 17:35 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
加媒曝口罩在華被高價(jià)“截胡”，特魯多回應(yīng)
2020-04-03 16:44 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
又一艘公主號(hào)郵輪有12人已確診：船上近兩千人，駛向美佛州
2020-04-03 16:43 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
巴西火線求援遭四連拒，只有中國(guó)接單
2020-04-03 15:16 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
紐約放寬空氣質(zhì)量要求，以便火葬場(chǎng)全力運(yùn)行
2020-04-03 15:15 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
真是“安慰號(hào)”！紐約千張床位醫(yī)院船僅收20個(gè)病人
2020-04-03 14:34 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
懷疑被醫(yī)生女友傳染，意大利男子把她勒死了...
2020-04-03 14:06 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
那個(gè)國(guó)家，讓鐘南山很擔(dān)心
2020-04-03 13:55 美國(guó)一夢(mèng) -
窮兵黷武？美軍南海頻繁挑釁意欲何為
2020-04-03 13:54 中國(guó)論壇 -
張文宏：我們疫情控制的速度，在醫(yī)學(xué)史上不曾有過
2020-04-03 13:25 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
發(fā)布會(huì)上，塞爾維亞總統(tǒng)三次感謝中國(guó)
2020-04-03 13:14 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
紐約已超武漢，成全球最大疫區(qū)城市
2020-04-03 11:51 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
韓首爾政府將檢舉一教會(huì)違令禮拜
2020-04-03 11:47 三八線之南 -
世界政黨關(guān)于加強(qiáng)抗擊新冠肺炎疫情國(guó)際合作的共同呼吁
2020-04-03 11:00 新冠肺炎抗疫戰(zhàn)
相關(guān)推薦 -
“他，殺死了美國(guó)司法” 評(píng)論 122
五角大樓“緊張”：一旦他下這種命令，該如何應(yīng)對(duì)？ 評(píng)論 176
這個(gè)對(duì)華“鷹派”，即將回鍋？ 評(píng)論 161
“歐洲人付錢，中國(guó)人建造，當(dāng)然全歸功于中國(guó)” 評(píng)論 168最新聞 Hot-
“他，殺死了美國(guó)司法”
-
避免特朗普加稅，歐盟想……
-
“他們連餅都不愿畫，我們必須反方向跑了”
-
五角大樓“緊張”：一旦他下這種命令，該如何應(yīng)對(duì)？
-
“甩鍋大戲”開鑼
-
這個(gè)對(duì)華“鷹派”，即將回鍋？
-
“重大轉(zhuǎn)變”！拜登政府解除這一禁令
-
“澤連斯基祝賀，馬斯克接了電話”
-
看完這部紀(jì)錄片，網(wǎng)友吵起來了
-
“特朗普回歸，這個(gè)領(lǐng)域又讓中國(guó)贏一局”
-
“特朗普贏了，他們要回家了”
-
“從中國(guó)懷里拉走”？
-
美國(guó)農(nóng)民@特朗普：又我挨中國(guó)揍？
-
法國(guó)外長(zhǎng)到訪前，以色列在“法國(guó)領(lǐng)地”扣押兩名法國(guó)憲兵
-
美聯(lián)儲(chǔ)降息25個(gè)基點(diǎn)，鮑威爾：若特朗普...
-
德高官焦慮：若特朗普從烏克蘭抽身，中國(guó)就贏了
快訊 -
- 聯(lián)系我們
- 關(guān)于我們
- 版權(quán)聲明
- 服務(wù)條款
- 刊登廣告
- 聯(lián)系微博
- 加入我們
- 網(wǎng)站地圖
- 舉報(bào)鏈接
- 舉報(bào)制度規(guī)范
- 《網(wǎng)站自律管理承諾書》
Copyright ? 2014-2024 觀察者 All rights reserved。
滬ICP備10213822號(hào)-2 互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證：31220170001
網(wǎng)登網(wǎng)視備（滬）02020000041-1號(hào) 互聯(lián)網(wǎng)宗教信息服務(wù)許可證：滬（2024）0000009
廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營(yíng)許可證：（滬）字第03952號(hào)
增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證：滬B2-20210968 違法及不良信息舉報(bào)電話：021-62376571
滬公網(wǎng)安備 31010502000027號(hào)
中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)舉報(bào)中心
上海市互聯(lián)網(wǎng)違法與不良信息舉報(bào)中心
