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瑞德西韋獲美國緊急授權 下周發150萬劑
最后更新: 2020-05-02 09:59:40【文/觀察者網 趙挪亞】盡管實驗數據表明，“神藥”瑞德西韋對新冠肺炎的療效仍有待商榷，但面對愈發嚴峻的疫情，美國政府還是緊急授權該藥物，在特定情況下用于治療新冠肺炎。
從下周一（4日）開始，藥物研發公司吉利德科學，將會陸續向醫院發放150萬劑瑞德西韋。
緊急授權，并非完全批準
據《衛報》1日報道，當天總統特朗普與食品藥品監督管理局（FDA）局長斯蒂芬·哈恩在白宮共同宣布，吉利德科學的瑞德西韋被緊急授權用于治療醫院收治的新冠肺炎患者，而這一最新授權意味著臨床試驗取得“重要的進展”。
特朗普稱，瑞德西韋的緊急授權代表著美國在抗擊新冠疫情上“非常有希望的情況”，而白宮疫情工作組事務協調員黛博拉·伯克斯博士同意說，“我認為這（授權藥物用于治療）確實說明了，在這么短的時間內可以發生些什么。”
但值得注意的是，本次緊急授權并非是美國政府完全批準瑞德西韋用于治療新冠肺炎，根據食品藥品監督管理局的說明，該藥物只能用于治療“住院治療的疑似或確診新冠重癥肺炎患者”。所謂“重癥”，則指的是患者出現血氧含量低，需要供氧治療的情況。
在正常情況下，食品藥品監督管理局需要藥物安全性和有效性方面的“實質性證據”——通常是一個多個大型、嚴格控制的實驗——來授權使用一種藥物。但在突發的公共衛生事件期間，該機構可以放棄這些標準，只需簡單要求一種實驗性藥物的“潛在益處大于其風險”。
吉利德科學的首席執行官丹尼爾·奧戴1日接受采訪時同樣表示：“我認為需要注意的是，這只是一種針對最嚴重患者的藥物。我們在這能看到的，當然不是一種真正的解藥，而是一種對患者非常、非常重要的治療方法。”
1日，特朗普、彭斯在白宮與奧戴會面 白宮視頻圖
未來，如果吉利德科學或其他研究人員能夠提供更多關于瑞德西韋安全性和有效性方面的數據，食品藥品監督管理局可以將該藥的狀態轉換為“完全批準”。
藥物獲得緊急授權后，吉利德科學方面表示將捐贈目前可用的藥物庫存，并提高產量以生產更多的藥物。副總統彭斯則表示，從下周一（4日）開始，150萬劑瑞德西韋將開始陸續向醫院發放。美媒“Politico”稱，這些數量的藥物，應足以應對約14萬名新冠肺炎患者。
實驗結果仍有疑問
不過，瑞德西韋的使用效果，以及食品藥品監督管理局針對該藥物的緊急授權，獲得了專家們的質疑。
賓夕法尼亞大學醫學倫理學教授霍莉·林奇接受“Politico”采訪時認為，緊急授權的法定標準十分“薄弱”，并且根據現有的實驗結果來看，瑞德西韋只是“可能有效”。她還認為，食品藥品監督管理局將疑似病例納入藥物的使用范圍，也令她“感到驚訝”。
上月29日，美國頂級傳染病專家安東尼·福奇，則對瑞德西韋表達了“謹慎看好”的態度。他根據美國國立衛生研究院（NIH）的一項實驗結果表明，瑞德西韋“在縮短恢復時間方面顯著的積極作用”，但他也表示，目前死亡率的改善數據尚沒有達到統計學顯著意義，數據還需要繼續分析。
另外，他也提醒說，雖然藥物實驗結果“令人鼓舞”，但這只代表著找到有效的新冠肺炎治療方法的早期步驟。
包括美國國立衛生研究所在內，有3方近期公布了瑞德西韋的實驗數據，而這些實驗的結果卻各有不同。
- 責任編輯: 趙挪亞
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