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遭瑞典政府指控檢測試劑測出“假陽性”，華大基因回應
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張晨靜zhangchenjing@guancha.cn
【文/觀察者網 張晨靜】前兩日，一直推行“佛系抗疫”的瑞典對深圳華大基因提供的新冠病毒檢測試劑盒提出了一個奇怪的指控，聲稱其檢測試劑導致瑞典9個不同地區有約3700人出現“假陽性”檢測結果。但與此同時又稱，收到“假陽性”結果的人，大多只出現輕微癥狀或無癥狀。
該消息隨即被一些西方媒體和“綠營”臺媒拿去大肆炒作，渲染說“中國制造的試劑不可靠，致瑞典3700人被誤診”等等。
對此，華大基因26日出面回應，稱因為無癥狀感染者通常病毒含量較低，低敏試劑的核酸檢測結果呈陰性，而高敏試劑的核酸檢測結果可能會呈陽性。公司新冠檢測試劑盒準確度較高，目前臨床評價積極。
外媒報道截圖
8月25日，瑞典公共衛生局在其官網上發布了一則聲明，宣稱兩家瑞典實驗室發現華大基因生產的新冠病毒檢測試劑盒存在缺陷。他們在對實驗室系統質量工作抽樣檢查時，分析了來自該國10個地區的樣本，發現其中9個地區收到了“錯誤的”檢測結果，現在宣布撤回先前確診的3700人的陽性檢測結果。
聲明中寫到，他們先前使用的華大基因的檢測試劑“無法區分低水平的新冠病毒和陰性樣本”。與此同時，聲明還寫到，收到“假陽性”結果的人，主要是那些只有輕微癥狀或沒有癥狀的。現在他們的檢測結果已得到糾正。
聲明還稱，瑞典方面已經將出現問題的檢測試劑報告給醫療產品代理機構，而該試劑已從中國出口到除了瑞典外的許多國家。瑞典公共衛生局還向歐洲有關部門和世界衛生組織通報了這些情況。
瑞典公共衛生局微生物部主管威賽爾沒有提供更多細節，僅稱“供應商必須調整其試劑性能”。
瑞典公共衛生局官網截圖
該消息一出，立即被一些西方媒體和“綠營”臺媒拿去大肆炒作。26日，華大基因發布了相關情況說明，稱公司高度重視并立刻派出技術專家團隊支持，正與客戶一同核查問題、解決問題。
華大基因指出，所謂的“高陽性檢出率”問題主要是因為無癥狀感染者通常病毒含量較低，不同國家和地區在針對無癥狀感染者確認及管理規范方面存在差異。
以某些無癥狀感染者為例，低敏試劑的核酸檢測結果呈現陰性，而高敏試劑的核酸檢測結果可能會呈現陽性。高靈敏度試劑帶來的高陽性檢出率，針對普通人群為主的疫情防控具有積極意義，因為低靈敏性試劑可能得出“假陰性”結果，導致感染者在人群中以“正常健康者”身份參與日常工作和社交活動，使得疫情防控存在盲區和隱患。公司新冠檢測試劑盒準確度較高，目前臨床評價積極。
回應中還指出，華大基因的新冠病毒檢測試劑盒獲得了中國、歐盟、美國、日本、澳大利亞、新加坡、加拿大等國家和地區的相關資質及認證，并率先進入WHO EUL（世界衛生組織應急使用清單）。
華大基因官網截圖
世衛組織26日報告稱，截至目前，瑞典已有約8.6萬人確診感染新冠病毒，致5814人死亡。路透社報道指出，因近幾周瑞典的確診病例、重癥入院病例、死亡人數都呈下降趨勢。為此瑞典公共衛生局將于下周二提出放寬足球比賽等公共活動限制的政策。
本文系觀察者網獨家稿件，未經授權，不得轉載。
- 責任編輯: 張晨靜
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