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阿斯利康叫停全球第三期臨床測試:一患者出現劇烈副作用
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郭涵。
最后更新: 2020-09-09 11:57:41【文/觀察者網 郭涵】美聯社當地時間8日報道,總部位于英國的制藥企業阿斯利康制藥公司當天晚上叫停了與英國牛津大學合作研發、正處于第三階段臨床試驗的新冠病毒疫苗AZD1222,理由是一名受試者出現“劇烈副作用”。
該公司在聲明中稱,暫停臨床試驗是“標準行為”,正檢視試驗安全數據。周二收盤后,阿斯利康公司的股價下跌超過6%。
報道公共衛生的新聞網站STAT最先透露出這一消息,稱副作用現象發生在英國。阿斯利康沒有給出事件的具體細節,僅說是“潛在的無法解釋的病癥”,并強調在大規模試驗中可能出現意外。
“我們正在加速對單一事件的審核流程,從而將任何可能推遲試驗安排的影響降低至最小。”該公司聲明說。
路透社報道,阿斯利康曾經被認為在全球疫苗研發競賽中領先,有望滿足美國總統特朗普的要求,在11月美國大選前投入使用。
兩個星期前,一名參與疫苗研發的科學家透露,預期在9月份收集完第三期臨床數據,9月至10月間生產出第一批疫苗。尚不清楚其研發時間表受到了多大程度的影響。
阿斯利康一名發言人確認,目前在美國及其他國家的臨床試驗均已被叫停。該公司上個月起開始在美國招募3萬名受試者,同期在英國有數千人參與試驗,巴西與南非的參與人數則更少。
今年5月21日,美國政府宣布將向阿斯利康的疫苗項目投資最多12億美元。作為回報,美國將獲得該公司至少3億劑疫苗。7月20日,阿斯利康曾宣布,中期試驗結果表明AZD1222在所有受試者中均被耐受,并產生強大免疫應答。
阿斯利康的疫苗采用了腺病毒載體重組路線。另外兩個進入三期試驗的美國項目來自輝瑞與莫德納公司,它們均采用RNA(核糖核酸)疫苗路線,但這類疫苗此前并沒有被批準上市過。
在目前全球9個進入第三期臨床試驗的疫苗項目中,中國占據5個,其中陳薇院士的中國軍事科學院團隊研發的也是重組腺病毒載體疫苗,余下4項為滅活疫苗。
本文系觀察者網獨家稿件,未經授權,不得轉載。
- 責任編輯: 郭涵 
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