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日本政府被曝在拿到審查資料前，就確定11月批準“法匹拉韋”治新冠
（觀察者網訊）今年2月新冠疫情暴發之初，日本抗流感藥物法匹拉韋（Avigan）一度被給予厚望成為新冠肺炎治療藥物。然而，該藥隨后被曝未能顯現明確的有效性，還可能存在引發胎兒畸形的風險。5月下旬，日本厚生勞動省宣布將在詳查內容后再決定是否批準。
10月3日，日本共同社援引日本政府相關人士的話稱，日本政府目前已對法匹拉韋制定了詳細計劃：預計用3周時間結束審查，并于11月批準。而開發該藥的富士膠片富山化學公司（下稱：富山化學）計劃最快在本月內才向日本中央政府申請批準。這意味著，日本政府在收到申請前，就基本敲定了直至該藥物獲批的步驟。
多名日本政府相關人士透露，富山化學先用3周時間制作試驗報告及申請文件，隨后在9月23日公布臨床試驗結果，本月中旬將對該藥品進行申請。
富山化學介紹，臨床試驗以156名非重癥新冠肺炎患者為對象實施，使用法匹拉韋的患者癥狀改善到轉為陰性所需的時間，較使用安慰劑的患者縮短了3天左右。
報道說，通常情況下，日本政府對藥物的審查從申請到批準需要用1年左右。日本政府將治療新冠的藥物作為最優先審查的對象，并提出“為縮短審批時間，在企業申請之前就接受咨詢”等做法，“盡管如此，僅用3周完成也是罕見速度。”
報道寫道，厚生勞動省內部有人擔憂，“如果決定了日程和結論，將導致審查流于形式，無法充分判斷其有效性和安全性”。
今年5月，時任日本首相安倍晉三指示厚生勞動省在當月內批準這一藥物用于治療新冠，專家和在野黨紛紛批評其“操之過急”。
本文系觀察者網獨家稿件，未經授權，不得轉載。
- 責任編輯: 奕含
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