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最后一家美國三期疫苗試驗藥企發聲明，特朗普大選前疫苗美夢破碎
最后更新: 2020-10-28 15:15:09【文/觀察者網 張晨靜】抗疫無能的這屆美國政府放任新冠疫情肆虐，而恰逢四年一度的美國大選日步步逼近。為助其連任，特朗普“空口畫大餅”，在今年8月的共和黨全國代表大會上承諾，新冠疫苗將在11月3日（美國大選日）前于美國上市。這讓在美進行疫苗試驗四家領頭羊藥廠壓力陡增。隨后，莫德納率先表示無法按時供貨，阿斯利康和強生的試驗因“安全因素”先后暫停。
這意味著特朗普只能寄希望于輝瑞。但在10月27日，這最后的希望也破滅了。當天，輝瑞面對投資者坦誠：大選前不太可能推出疫苗。
而即便是藥企完成試驗，根據美國食品藥品監管局規定，也要疫苗研發人員必須在一半的受試者接種第二劑疫苗后，提交至少兩個月的安全數據。已有多家美國媒體認為，這意味著大選前美國將無疫苗上市。
《紐約時報》報道截圖
“領頭羊”輝瑞發聲明：大選前不太可能推出疫苗
在特朗普早前的瘋狂炒作下，數周以來外界一直在猜測，美國新冠肺炎疫苗的三期試驗結果是否會在10月底之前出爐。
但據美媒CNBC 10月27日報道，最后一家進入三期臨床試驗的藥企——輝瑞公司CEO阿爾伯特·布爾拉（Albert Bourla），于當地時間10月27日在與投資者的電話會議上表態稱，數據和安全監督委員會（DSMB）尚未對輝瑞公司與德國藥企BioNTech合作的新冠肺炎疫苗進行期中功效分析。他們預計，至少要等到該委員會對三期臨床疫苗試驗進行審查的一周后，公司才會宣布疫苗試驗結果。
今年9月，輝瑞公司將其三期臨床試驗志愿者從3萬人擴大到逾4.2萬人，現已有近3.6萬志愿者接種了第二劑疫苗。要有32名受試者確診新冠病毒后，DSMB將對疫苗的性能進行首次評估。因此，DSMB尚未對疫苗進行期中分析，意味著目前輝瑞公司的疫苗試驗尚未達到可分析免疫效果的門檻。
美國醫療新聞網站Statnews報道指出，在評估時，倘若32例病例中最多有6例來自疫苗組，其余的在安慰劑組，那這將被認為是積極結果。這項實驗將持續到有150名受試者確診新冠為止。
布爾拉27日駁斥了有政治因素推動疫苗研發的說辭，稱“這不是共和黨的疫苗，也不是民主黨的”。他還喊話公眾要耐心等待，稱“一旦我們完成了所需的行政工作后，會盡快告知公眾。我們估計會在我們所知時間的一周內就會完成”，“我知道現在壓力有多大，我也知道全世界有多需要疫苗”。
27日晚些時候，布爾拉在接受美媒采訪時再次重申，輝瑞不大可能在美國大選前公布試驗結果。“現在距離大選只有一周時間，但我們今天什么都沒有”。布爾拉當天還，輝瑞公司已經生產了“數十萬”劑疫苗，預計到今年底將至少有4000萬劑疫苗，到明年3月將有1億劑。
華爾街投行Evercore ISI的高級董事總經理歐麥爾（Umer Raffat）在一份分析報告中表示，輝瑞的這一最新消息“是件好事”，這意味著該疫苗仍存在成功的可能，只是還沒有足夠多的數據來進行期中分析。
- 責任編輯: 張晨靜
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