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莫德納宣布疫苗最新三期臨床試驗數據:100%預防新冠重癥
【文/觀察者網 張菁娟】當地時間11月30日,美國生物技術公司莫德納(Moderna)在其官網宣布計劃向美國食品和藥物管理局(USFDA)申請緊急使用授權(EUA),并向歐洲藥品管理局(EMA)申請有條件的批準。
該公司的后期研究結果表明,其候選疫苗(mRNA-1273)的療效在不同年齡、種族、民族和性別人口統計數據中是一致的,并且對預防新冠肺炎的有效率為94.1%,可100%預防新冠肺炎重癥。
莫德納官方聲明截圖
“過去幾周的疫苗檢測結果呈陽性,這讓人們燃起了結束這場大流行的希望。”莫德納公司的首席醫療官塔勒·澤克斯(Tal Zaks)說道,“當我在周末看到最終結果時,我哭了,我希望該疫苗的問世可以扭轉全球疫情的局勢。”
盡管莫德納的最終療效結果略低于11月16日發布的一項中期分析的94.5%的療效,但澤克斯表示在統計學上并無顯著性差異。
此前,觀察者網曾報道,阿斯利康(AstraZeneca)宣布其疫苗在預防新冠病毒方面平均有效性達70%,在較少劑量的方案中該疫苗的有效性達90%。然而,一些科學家仍對這一數據持懷疑態度。
據路透社11月30日報道稱,莫德納的疫苗被證明比預期的更有效,且遠高于美國食品和藥物管理局設定的50%的批準基準。該公司的疫苗儲存相較輝瑞公司來說也更簡單,雖需儲存在冰箱中,但無需超低溫或專門設備。因此,莫德納期望在收到緊急使用許可后,立刻將疫苗運往全美各地。
美國食品和藥物管理局表示,將于12月10日與疫苗和相關生物產品咨詢委員會舉行會議,以審查輝瑞的申請,并于12月17日審查莫德納的申請,使莫德納的候選疫苗成為第二種可能獲得美國監管機構支持的高效疫苗,并可能于今年推出。
據美國有線電視新聞網(CNN)12月1日報道稱,預計至2020年年底,全美將有2000萬劑莫德納公司的疫苗可用,而在2021年,莫德納將在全球生產5億至10億劑疫苗。
本文系觀察者網獨家稿件,未經授權,不得轉載。
- 責任編輯: 張菁娟 
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