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【文/觀察者網 熊超然】當地時間12月11日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急批準了美國輝瑞公司（Pfizer）和德國生物新技術公司（BioNTech）合作研發(fā)的新冠疫苗。14日，這款疫苗的首輪大規(guī)模接種工作在美國正式啟動。

然而，據《紐約時報》、路透社等16日報道，阿拉斯加州的一名醫(yī)護人員在15日接種輝瑞疫苗后出現(xiàn)了嚴重的過敏反應，但目前情況已經穩(wěn)定。報道稱，此接種者所出現(xiàn)的不良反應與上周英國報告的兩起病例相似。

當地時間12月8日，英國有兩名醫(yī)護人員在接種了同款輝瑞新冠疫苗后出現(xiàn)了嚴重過敏反應。對此，英藥品監(jiān)管機構隨后發(fā)出警告，提醒有嚴重過敏史的人不應接種這款新冠疫苗，同時也對此事件展開了調查。

根據《紐約時報》所披露的最新消息，英國發(fā)現(xiàn)第三名疫苗接種者出現(xiàn)了“可能的過敏反應”，但目前英政府官方還未對此更新信息。

《紐約時報》報道截圖

據《紐約時報》報道，上述中年女性醫(yī)護人員沒有過敏史，其嚴重過敏反應是在接種疫苗后的10分鐘后出現(xiàn)的。一名醫(yī)院工作人員稱，當時這名女醫(yī)護的臉上和身體上都出現(xiàn)了皮疹，且呼吸急促，心率加快，需要住院過夜并接受治療。

這名醫(yī)護人員所在醫(yī)院的急診科主任醫(yī)生林迪·瓊斯（Lindy Jones）稱，他們首先給患者注射了腎上腺素，這是應對嚴重過敏反應的標準治療方法。在這之后，女醫(yī)護的癥狀曾一度減輕，但隨后又再度出現(xiàn)，她因此還接受了類固醇和腎上腺素滴注治療。

瓊斯表示，當該名女醫(yī)護的點滴液輸完時，癥狀又出現(xiàn)了，她也因此被轉移至重癥監(jiān)護室接受了一整晚的觀察，直到16日清晨才結束。目前，該患者的情況已好轉，將于16日晚些時候出院。

據報道，這名阿拉斯加州女醫(yī)護出現(xiàn)的不良反應，和上周英國兩名醫(yī)護人員所出現(xiàn)的過敏反應相似，他們都接種了同款輝瑞疫苗，目前均已康復。

據路透社等此前報道，在英國正式啟動大規(guī)模新冠疫苗接種項目的首日（12月8日），兩名英國國家醫(yī)療服務體系（NHS）的醫(yī)護人員接種了輝瑞疫苗并出現(xiàn)了嚴重過敏反應。據報道，此二人均有嚴重過敏史，且隨身攜帶腎上腺素注射器。

為此，英國藥品與保健品管理局（MHRA）已向衛(wèi)生專業(yè)人士發(fā)布了新的指導意見：任何對疫苗、藥物或食物有嚴重過敏反應的人，比如曾有過敏史，或被建議隨身攜帶腎上腺素注射器的人，都不應該接種這款已被英國政府批準的新冠疫苗。

《紐約時報》還透露，來自英國的最新消息稱，已有第三名接種者出現(xiàn)了“可能的過敏反應”，目前英官方還未有具體信息。

《紐約時報》報道截圖

然而，據路透社報道，美國FDA則表示，大多數曾有過過敏的美國人可以安全地接種輝瑞的這款新冠疫苗。FDA稱，只有以前就對其他疫苗或這款疫苗的成分有嚴重過敏反應的人群才應該避免接種。

《紐約時報》則指出，盡管輝瑞公司此前表示，這款新冠疫苗的第三階段臨床試驗招募了約4.4萬人參與，最終得出了疫苗有效率達95%的數據，但如今這名阿拉斯加州女醫(yī)護所出現(xiàn)的癥狀，可能會加劇人們對于這款疫苗潛在副作用的擔憂。

報道還援引專家的觀點稱，這名女醫(yī)護的癥狀可能危及生命，這一情況可能會促使公眾要求有關部門制定更為嚴格的指導意見，以確保對接種者的不良反應進行嚴密監(jiān)測。

對于此事件，輝瑞公司的發(fā)言人杰里卡·皮茨（Jerica Pitts）表示，公司目前還沒有掌握事件的全部細節(jié)，但正與當地衛(wèi)生部門展開合作。她說，疫苗附帶的警告信息已說明，接種過程中一旦發(fā)生罕見的過敏現(xiàn)象，應及時提供醫(yī)療救治。

“我們將密切關注疫苗接種后出現(xiàn)的所有嚴重過敏反應報告，并在必要時更新疫苗標簽信息。”皮茨說道。

“我認為，這不意味著我們應該暫停疫苗的接種工作。”疫苗專家、FDA下屬疫苗及相關生物制品咨詢委員會成員保羅·奧菲特博士（Dr. Paul A. Offit）稱，注射疫苗時的一些預防措施已做得很到位，比如接種者必須在接種后原地停留15分鐘左右方可離開。但他同時也表示，研究人員應當弄清楚，到底是疫苗的什么成分引起了不良反應。

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