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俄羅斯政府：第二款國產新冠疫苗“EpiVacCorona”有效率100%
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鞠峰It takes strength to know what's true.
【文/觀察者網 鞠峰】俄羅斯研發的“衛星-V”（Sputnik-V）新冠疫苗正在拓寬海外市場時，俄政府宣布，該國研發的第二款新冠疫苗“EpiVacCorona”的有效率達100%，將于2月開始量產。
據俄羅斯衛星通訊社1月19日報道，俄羅斯聯邦消費者權益監管和人類福祉服務部（Rospotrebnadzor）宣布，Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗結果顯示，“EpiVacCorona”疫苗的“免疫效率”達到100%。
“一款疫苗的總體效果，包括免疫效果和預防效果，”俄新聞部門在聲明中稱。
俄羅斯“EpiVacCorona”疫苗
另據俄塔社同日報道，俄羅斯副總理塔季揚娜·格利科娃（Tatyana Golikova）稱，將從2月開始量產“EpiVacCorona”疫苗。
但是路透社查閱俄羅斯疫苗臨床試驗登記系統發現，在該疫苗的第Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗有100名18歲至60歲志愿者參與，研發團隊檢驗了疫苗的安全性、副作用和免疫原性（immunogenicity）。
“通常來說，Ⅲ期臨床試驗需要數千名受試者，還要設置安慰劑組，”路透社稱，“一般，疫苗的早期試驗結果，基于對沒有接觸過病毒的受試者進行血液分析，評估人體接種后的免疫反應。更大規模的后期臨床試驗，則要依據受試者在日常生活中的實際感染情況。”
“EpiVacCorona”疫苗由俄羅斯“矢量”國家病毒學與生物技術研究中心（下簡稱矢量所）研發。矢量所位于新西伯利亞地區的科利佐沃（Koltsovo）。
衛星社介紹，與以腺病毒為載體的“衛星-V”疫苗不同的是，“EpiVacCorona”疫苗屬于合成肽疫苗。它由人工合成的病毒蛋白質片段，也就是肽組成。人體免疫系統通過合成肽，學習如何識別并中和病毒。
據俄塔社整理，去年7月24日，矢量所獲得俄羅斯衛生部門的批準，在志愿者身上開展疫苗的臨床試驗。首位志愿者于7月27日接受注射。
去年10月14日，俄羅斯總統普京宣布“EpiVacCorona”疫苗在國內通過并完成注冊。
俄羅斯副總理塔季揚娜·格利科娃也于去年10月表示，“不得不說，該疫苗（“EpiVacCorona”）的特點是沒有抗原性，以及足夠安全。”當時，矢量所在俄羅斯各地啟動了注冊后臨床試驗。
去年11月16日，俄衛生部門批準了該疫苗在60歲以上老人身上進行注冊后臨床試驗。兩天后（18日），3000名年齡在18歲至60歲之間的志愿者被批準接受試驗。
俄羅斯首席公共衛生官員安娜·波波娃（Anna Popova）表示，與“EpiVacCorona”有關的文件已于12月8日提交世界衛生組織，“我們正在等待世衛組織的決定”。
根據俄羅斯國家藥品注冊局發布的疫苗注冊證書，“EpiVacCorona”有望于2021年1月進入民用流通領域。
本文系觀察者網獨家稿件，未經授權，不得轉載。
- 責任編輯: 鞠峰
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