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歐盟、世衛批準楊森疫苗:單劑接種的新冠疫苗首次獲批
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鞠峰It takes strength to know what's true.
(觀察者網 訊)由美國強生公司(Johnson & Johnson)旗下楊森制藥公司(Janssen Pharmaceuticals)研發的新冠疫苗(下簡稱楊森疫苗)先后在歐盟和世衛組織獲批。上月底,這款疫苗在美國獲準緊急使用。這是世衛組織和歐盟首次批準單劑接種的新冠疫苗。
楊森疫苗的最大特點是單劑接種,且儲存運輸條件比輝瑞等mRNA疫苗更加寬松。世衛組織表示,楊森疫苗雖然需要在零下20攝氏度的環境下儲存,但該疫苗可以在2至8攝氏度的環境下保存3個月,且保質期長達兩年。
楊森疫苗屬于重組新冠(腺病毒載體)疫苗,和我國陳薇院士團隊和康希諾生物股份公司聯合研發的Ad5-nCoV新冠疫苗采用同種技術路線。
楊森疫苗 圖源:強生公司官網
歐盟:有條件上市
據美國消費者新聞與商業頻道(CNBC)報道,歐洲藥品管理局11日宣布對楊森疫苗的評估結果,認為其有效性和安全性良好。同日,歐盟委員會依據藥管局建議,允許這款疫苗在歐盟有條件上市,可為18歲以上人群接種。
這是歐盟批準的第四款新冠疫苗,也是首款只需注射一劑的新冠疫苗。此前在歐盟獲批的三款新冠疫苗分別是輝瑞/BioTech疫苗、阿斯利康/牛津疫苗以及美國莫德納公司的疫苗。
據歐洲藥管局介紹,楊森疫苗在美國、南非和一些拉丁美洲國家進行了臨床試驗,有超過4.4萬人參加。結果顯示,這款疫苗的有效率約為67%。
歐洲藥管局負責人庫克11日在新聞公報強調了楊森疫苗單劑接種的特性,并稱“歐盟保護人們生命和健康的抗疫努力,如今又多了一種選擇。”
外界認為,這款疫苗能夠緩解歐盟疫苗接種困局。此前由于輝瑞和阿斯利康宣布由于產能原因無法按時交貨,歐盟和一些國家、特別是英國展開“搶疫苗大戰”。
1月底,歐盟還推出“疫苗出口透明機制”,實際上就是要求所有在歐盟境內生產疫苗的企業在向歐盟外出口時,必須獲得許可。這一機制于最近延長至6月底。
世衛組織:納入緊急使用清單
據《紐約時報》報道,世界衛生組織12日宣布,將楊森疫苗納入緊急使用清單。這是世衛組織授權緊急使用的首款單劑接種的新冠疫苗。
世衛組織總干事譚德塞宣布將楊森疫苗納入緊急使用清單 (視頻截圖)
世衛組織稱其和一個各地區人員組成的團隊,根據歐洲藥品管理局的審查結果和有關安全性、有效性的數據,通過了對楊森疫苗的“簡略評估”。
被世衛納入緊急使用清單,實際上就可以通過該組織的新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)分配給許多國家。由于西方發達國家大量下單囤貨,這項計劃目前沒有取得較好的效果,但是楊森疫苗的特性被認為非常適合COVAX計劃。
世衛組織介紹,雖然楊森疫苗需要在零下20攝氏度的環境下儲存,但保質期長達兩年,而且可以在2至8攝氏度環境下保存3個月。對許多缺乏超高冷藏和運輸條件的發展中國家來說,這款疫苗無疑比輝瑞等mRNA疫苗更具優勢。
另外,大量臨床數據顯示,該疫苗對老年人群有效。而且數據顯示在單劑接種后,該疫苗對重癥的保護力較高。
世衛組織總干事譚德塞12日敦促各國政府和公司盡最大可能提高疫苗產量,使疫苗成為真正的全球公共產品,讓所有人都能獲得并負擔得起。
順便一提,美國食品藥品監督管理局(FDA)于當地時間2月27日,批準對美國強生公司(Johnson & Johnson)旗下楊森制藥公司(Janssen Pharmaceuticals)研發的新冠疫苗獲的緊急使用,適用于18歲及以上的人群。
美食品藥品監督管理局此前發布的分析報告稱,強生疫苗在接種一劑至少14天以后,對新冠中癥到危重癥提供的保護效力為66.9%;在接種一劑至少28天后的保護效力則為66.1%。不過在南非與拉丁美洲,疫苗表現出的保護效力低于前面的數據,專家分析可能是因為當地新冠病毒變種的傳播導致。
據約翰斯·霍普金斯大學數據,截至北京時間3月13日上午,世界范圍內新冠肺炎累計確診超1.19億例,累計死亡超263萬例。其中,美國累計確診近3000萬例,累計死亡超53萬例。
本文系觀察者網獨家稿件,未經授權,不得轉載。
- 責任編輯: 鞠峰 
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