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國藥疫苗獲世衛(wèi)緊急認(rèn)證,外媒:對不富裕國家是好消息
最后更新: 2021-05-08 09:34:35【文/觀察者網(wǎng) 趙挪亞】當(dāng)?shù)貢r間7日,世衛(wèi)組織將中國國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠疫苗列入“緊急使用清單”(EUL),并發(fā)布臨時使用建議,支持該疫苗在全球范圍內(nèi)推廣。這是繼輝瑞、莫德納、阿斯利康和強(qiáng)生后,第5種列入“緊急使用清單”的疫苗,也是首款滅活疫苗。
世衛(wèi)組織的評估顯示,國藥疫苗易于儲存,適合資源匱乏的環(huán)境。此外,專家組認(rèn)為有足夠證據(jù)證明該疫苗的安全性,以及其預(yù)防重癥的能力,有效率達(dá)79%。至于之前有關(guān)60歲以上人口數(shù)據(jù)的爭議,世衛(wèi)組織也認(rèn)為沒有理由認(rèn)為國藥疫苗在該群體上會表現(xiàn)不同。
消息一出,不少外媒也給出了相對正面的評價。英國《金融時報》就在報道中評論,世衛(wèi)組織的這一舉動,增加了中國疫苗的可信度。這也給出了個“信號”,即國藥疫苗是安全的?!都~約時報》則認(rèn)為,現(xiàn)在發(fā)展中國家有了個新的“可靠疫苗選擇”,這也提升了中國作為一個正在崛起的科學(xué)超級大國的聲譽(yù)。
還有部分外媒注意到,世衛(wèi)組織通過國藥疫苗之際,印度正遭受前所未有的疫情“海嘯”,為保證本國供應(yīng),印度已大幅削減了對“新冠肺炎疫苗實(shí)施計劃”(Covax)的供應(yīng)。
世衛(wèi)組織聲明
世衛(wèi)組織7日在官網(wǎng)上發(fā)布的聲明中,詳細(xì)闡述了對國藥疫苗安全性和有效性的評估?!笆佬l(wèi)組織今天將國藥集團(tuán)新冠肺炎疫苗列入緊急使用名單,為這種疫苗在全球推廣開了綠燈。”
所謂“緊急使用清單”,指的是世衛(wèi)組織通過來自世界各地的免疫戰(zhàn)略咨詢小組(SAGE),評估新冠疫苗的質(zhì)量、安全性、有效性以及適用性等條件。世衛(wèi)組織通過后,不僅會將疫苗列入“新冠肺炎疫苗實(shí)施計劃”,也會加速各國對該疫苗的審批和進(jìn)口。
聲明中寫道:“國藥公司的產(chǎn)品是一種名叫SARS-CoV-2疫苗(Vero Cell)的滅活疫苗,它簡單的儲存要求,非常適合資源匱乏的環(huán)境。國藥疫苗也是第一種帶有疫苗瓶監(jiān)控器的疫苗,疫苗瓶上的小標(biāo)簽會隨溫度而變色,以便衛(wèi)生工作者知道疫苗是否可以安全使用。世衛(wèi)組織還對國藥疫苗的生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行了現(xiàn)場檢查?!?
國藥集團(tuán)疫苗儲存條件為2至8攝氏度,現(xiàn)有疫苗冷鏈系統(tǒng)、甚至家用冰箱即可滿足要求。相比之下,美國莫德納疫苗儲存溫度為零下20攝氏度,輝瑞疫苗需要在零下70攝氏度的條件下存儲。國藥集團(tuán)疫苗更加易于分發(fā),且成本更低,這對廣大發(fā)展中國家來說特別關(guān)鍵。
通過全面評估中國國藥新冠疫苗的相關(guān)信息,專家組認(rèn)為有足夠證據(jù)證明該疫苗的安全性。全年齡段內(nèi),疫苗對癥狀性和住院性(新冠)疾病的效力估計為79%。國藥疫苗適用于18歲以上人群,雖然60歲以上人口的相關(guān)數(shù)據(jù)較少,但沒有理由認(rèn)為國藥疫苗在該群體上會表現(xiàn)不同。事實(shí)上,許多已使用國藥疫苗的國家都為60歲以上群體接種了該疫苗。
根據(jù)世衛(wèi)組織發(fā)布的臨時建議,18歲以上成人可接種兩劑國藥疫苗,間隔時間為三至四周。世衛(wèi)組織不建議為國藥疫苗設(shè)定接種年齡上限,初步數(shù)據(jù)顯示,該疫苗可能對老年人也有保護(hù)作用。
國藥新冠疫苗 澎湃影像圖
7日舉行的發(fā)布會上,世衛(wèi)組織的專家給予國藥疫苗高度評價。世衛(wèi)組織助理總干事瑪麗安熱拉·西芒(Mariangela Sim?o)表示,將國藥疫苗列入“緊急使用清單”,有助于為那些需要保護(hù)衛(wèi)生工作者和高風(fēng)險人群的國家加快提供疫苗,世衛(wèi)組織希望疫苗的制造商加入“新冠肺炎疫苗實(shí)施計劃”,為更公平地分配疫苗做出貢獻(xiàn)。
世衛(wèi)組織總干事高級顧問布魯斯·艾爾沃德(Bruce Aylward)表示,世衛(wèi)組織已與國藥集團(tuán)討論其潛在的生產(chǎn)能力,對其也許可以幫助全球應(yīng)對疫情尤為感興趣,這令人振奮。過去幾個月國藥集團(tuán)在這方面也做了很多工作,嘗試提供大量的疫苗,同時也在服務(wù)于中國人民。
世衛(wèi)組織總干事譚德賽則表示:“世衛(wèi)組織向國藥集團(tuán)新冠疫苗疫苗列入‘緊急使用清單’,讓它成為第6種獲得世衛(wèi)組織安全性、有效性和質(zhì)量認(rèn)證的疫苗?!?
此前,世衛(wèi)組織給輝瑞、莫德納、強(qiáng)生,以及韓國和印度生產(chǎn)的兩個版本的阿斯利康列入“緊急使用清單”。
世衛(wèi)組織批準(zhǔn)國藥疫苗的消息一出,立即獲得各大外媒的關(guān)注。《金融時報》在報道中提到,世衛(wèi)組織的這一舉動,增加了中國疫苗的可信度?!斑@一批準(zhǔn)向各國發(fā)出了一個信號,即國藥集團(tuán)的疫苗使用是安全的,也意味著該疫苗將被納入世衛(wèi)組織的‘新冠疫苗實(shí)施計劃’?!?
還有些專家注意到,國藥疫苗易于儲存的特點(diǎn),將給很多發(fā)展中國家?guī)砗孟ⅰH救援組織樂施會(Oxfam)旗下“人民疫苗聯(lián)盟”(People 's Vaccine Alliance)的衛(wèi)生政策專家卡馬爾-雅尼(Mohga Kamal-Yanni)對《金融時報》表示:“這項批準(zhǔn)對發(fā)展中國家的人們來說是個好消息,因為他們幾個月以來,一直排在接種隊伍的后方,看著富裕國家的民眾接種疫苗?!?/strong>
彭博社則注意到,世衛(wèi)組織對國藥疫苗的批準(zhǔn),為“新冠疫苗實(shí)施計劃”提供了另一個選擇。由于富裕國家保有大量的疫苗,因此發(fā)展中國家只能通過這一計劃來獲取疫苗。
此外,由于近期的疫情“海嘯”,世界上最大疫苗生產(chǎn)國之一的印度,大幅削減了向“新冠疫苗實(shí)施計劃”提供的阿斯利康疫苗供應(yīng)。因此,世衛(wèi)組織批準(zhǔn)國藥疫苗的時機(jī)“至關(guān)重要”。
世衛(wèi)組織的批準(zhǔn)也可能讓一些國家,為注射過中國疫苗的旅行者入境鋪平道路。例如,歐盟已經(jīng)表示,成員國可以考慮對接種過世衛(wèi)組織批準(zhǔn)接種疫苗的旅客開放。
世衛(wèi)組織此前已緊急授權(quán)使用數(shù)款新冠疫苗,包括美國輝瑞制藥公司和德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的疫苗、英國阿斯利康制藥公司和牛津大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的疫苗、美國強(qiáng)生公司旗下楊森制藥公司研發(fā)的疫苗、美國莫德納公司研發(fā)的新冠疫苗等。
國藥集團(tuán)的新冠疫苗是列入世衛(wèi)組織緊急使用清單的首款滅活疫苗。彭博社稱,世衛(wèi)組織即將就科興疫苗是否列入“緊急使用清單”作出決定。而中國康希諾公司,也已經(jīng)向世衛(wèi)組織提交疫苗相關(guān)的數(shù)據(jù)。
3月19日,中國科學(xué)院微生物研究所參與研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞),獲批緊急使用,成為國內(nèi)第4款獲批緊急使用的新冠疫苗,也是國際上第1個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。此前,中國已批準(zhǔn)通過國藥(北京和武漢)、科興以及康希諾公司生產(chǎn)的疫苗。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 趙挪亞 
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