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歐洲藥管局：毛細血管滲漏綜合癥須列為阿斯利康疫苗的又一副作用
最后更新: 2021-06-11 23:06:29（觀察者網 訊）據歐洲藥品管理局（EMA）6月11日消息，毛細血管滲漏綜合癥須列為阿斯利康疫苗（即Vaxzevria）的又一副作用。歐洲藥管局不建議該疫苗用于存在罕見血液病癥的人員。
EMA網站截圖
當地時間4月7日，歐洲藥管局已經進一步認定，阿斯利康疫苗可能會引發伴有血小板減少的異常血栓癥狀。但該機構同時稱，這是“非常罕見的副作用”。
4月9日下午，歐洲藥管局發布公告稱，其下屬的藥物警戒風險評估委員會（PRAC）已就接種阿斯利康疫苗后出現毛細血管滲漏綜合癥的情況展開評估調查。歐洲藥管局在其通報藥品疑似副作用的數據庫中發現了5例這樣的病癥。患者出現血漿從血管滲透到組織間隙的情況，從而引發水腫和血壓降低。
對此歐洲藥管局表示，將通過其掌握的所有數據來進行評估，從而判定這一病癥是否與阿斯利康疫苗存在關聯。
毛細血管滲漏綜合癥（Capillary leak syndrome,CLS)是由于毛細血管內皮細胞損傷，血管通透性增加而引起毛細血管水腫,大量血漿蛋白滲透至組織間隙，從而出現低蛋白血癥，低血容量休克，急性腎缺血等臨床表現的一組綜合征。外科危重患者并發CLS會給臨床處理帶來極大的困難，同時也是影響搶救成功的重要因素之一。
因其接種風險引發質疑，阿斯利康疫苗更名為Vaxzevria
據歐洲藥管局6月11日的通報，藥物警戒風險評估委員會深入審查了6例接種阿斯利康疫苗的毛細血管滲漏綜合癥病例。其中大多數發生在女性身上，發病于接種疫苗4天內。其中有3名患者有毛細血管滲漏綜合癥病史，并有1名病人在接種該疫苗后死亡。截至2021年5月27日，歐盟/歐洲經濟區和英國，已經注射了超過7800萬劑阿斯利康疫苗。
歐洲藥管局提醒，民眾如在接種阿斯利康疫苗后數日內出現手腳迅速腫脹、體重突然增加等問題，應該立即就醫。有關癥狀往往與由低血壓導致的體虛有關。歐洲藥管局將繼續監測這種情況，并將采取任何必要的進一步行動；醫療專業人員應該注意毛細血管滲漏綜合癥的癥狀和病人體征，防范毛細血管滲漏綜合癥既往病史患者癥狀復發的風險。
歐洲藥管局還要求，阿斯利康公司需提供更多關于接種疫苗后，毛細血管滲漏綜合癥發生機制的信息。
在通告中，歐洲藥管局明確指出，有毛細血管滲漏綜合癥既往病史的群體不得接種阿斯利康疫苗。毛細血管滲漏綜合癥應作為疫苗副作用被寫入產品說明中，以向醫療保健服務人員和患者提示風險。
“醫療保健服務人員不得向毛細血管滲漏綜合癥既往病史群體提供Vaxzevria”
標簽 阿斯利康疫苗- 責任編輯: 周毅
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