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美媒:美國藥監局要求銷毀6000萬劑強生疫苗
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齊倩郵箱:qiqian@guancha.cn
(觀察者網訊)當地時間6月11日,美國《紐約時報》援引消息稱,美國食品和藥物管理局(FDA)已經告知強生公司,該公司大約6000萬劑的新冠疫苗必須報廢,另外1000萬劑疫苗可以分銷或運往其他國家。
報道截圖
根據FDA 11日發布的聲明,經過對工廠記錄和質量檢測結果進行徹底審查后,FDA正式批準巴爾的摩Emergent生物科技工廠生產的兩批強生疫苗“適合使用”。
FDA還稱,除這兩批疫苗外,“其他幾個批次不適合使用,但仍在審查中”,該機構會在審查完成后將結果通知公眾。
今年3月,Emergent生物科技工廠不小心將用于生產阿斯利康疫苗的無害病毒污染了生產中的強生疫苗,FDA隨即對該工廠生產的7000萬劑疫苗的安全問題提出質疑。
這家工廠于兩個月前關閉,FDA尚未決定是否允許該工廠重新開放。
有知情人士向《紐約時報》透露,被鑒定為“不適合使用”的疫苗共計6000萬劑,FDA要求強生公司必須將其報廢;通過批準的兩批疫苗共計1000萬劑,將作為拜登政府疫苗政策的一部分,被分銷或送往海外其他國家。
據路透社報道,歐洲藥品監管機構11日表示,作為預防措施,將不使用在巴爾的摩工廠生產的強生疫苗。另據南非當地媒體消息,南非制藥公司正在等待強生公司的消息,即哪些批次可以用,哪些需要被報廢。
《紐約時報》稱,到目前為止,在美國分發的2100萬劑強生疫苗都是在強生公司位于荷蘭的工廠生產的。由于可能的污染問腿,強生公司在6月底之前向美國政府提供1億劑疫苗的承諾已經遠遠落后。
FDA發布聲明
強生公司在一份聲明中稱,FDA 11日決定是該公司“為在全球范圍內應對這場疫情而繼續努力的進展”。Emergent總裁兼首席執行官克雷默(Robert G. Kramer)也發布聲明,支持FDA的決定。
但據熟悉兩家公司運營情況的人士向《紐約時報》透露,這兩家公司一直希望FDA可以批準已經生產的數千萬劑疫苗,并允許工廠重新開工。
除污染問題外,強生疫苗的副作用問題也被人詬病。
今年4月,美國FDA等聯邦機構發布報告稱,全美截至當時已有700萬人接種了強生疫苗,出現了6例“罕見”的血栓疾病,曾一度暫停使用強生疫苗。
根據強生公司介紹,強生新冠疫苗是基于感冒病毒的一種腺病毒載體疫苗,可在冰箱冷藏溫度下儲存和運輸。強生疫苗的設計與阿斯利康疫苗相似,都是通過病毒表面的刺突蛋白觸發免疫反應。
本文系觀察者網獨家稿件,未經授權,不得轉載。
標簽 強生疫苗- 責任編輯: 齊倩 
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