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【文/觀察者網(wǎng) 馮智源】

據(jù)美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月22日消息，輝瑞公司的口服新冠藥“Paxlovid”當(dāng)天成為了美國(guó)首個(gè)獲批的口服抗新冠病毒藥物。報(bào)道稱，“Paxlovid”用于治療輕中度新冠肺炎，適用人群為12歲以上、體重40公斤以上的高危患者。

美國(guó)食品和藥物管理局相關(guān)報(bào)道截圖

FDA稱，該藥物只能通過處方獲得，應(yīng)在患者出現(xiàn)癥狀后的五天內(nèi)盡快服用，以防止病情惡化成重癥。

FDA藥物評(píng)估和研究中心主任帕特里齊亞·卡瓦佐尼（Patrizia Cavazzoni）稱，F(xiàn)DA授權(quán)首個(gè)口服新冠藥是抗疫的重要一步，在新變異毒株不斷出現(xiàn)的關(guān)鍵時(shí)刻，這項(xiàng)授權(quán)為抗擊新冠病毒提供了一種新工具，也為高危患者帶來了喜訊。

美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)（CNN）22日稱，“Paxlovid”由新型抗病毒成分“Nirmatrelvir”和此前的抗病毒成分“Ritonavir”構(gòu)成，每日服用兩次（間隔12小時(shí)），每次三片（兩片“Nirmatrelvir”和一片“Ritonavir”），需服用五天。

據(jù)輝瑞本月14日公布的“Paxlovid”臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在預(yù)防重癥高風(fēng)險(xiǎn)患者住院和死亡方面，該藥物的有效性為89%。輝瑞當(dāng)時(shí)還表示，最近的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明，由于“Paxlovid”在實(shí)驗(yàn)中阻斷了一種參與奧密克戎病毒復(fù)制過程的酶（enzyme），因此其對(duì)奧密克戎變異毒株“依然有效”。

FDA還提到，該藥物的副作用可能包括味覺受損、腹瀉、高血壓和肌肉疼痛等，并且不推薦嚴(yán)重腎、或肝功能損害者使用。此外該藥物也并不能用于預(yù)防新冠，無法代替疫苗接種。

口服新冠藥“Paxlovid” 圖自CNBC

“科學(xué)終將幫助我們戰(zhàn)勝新冠疫情，”輝瑞公司董事長(zhǎng)兼CEO阿爾伯特·伯拉（Albert Bourla）稱，“Paxlovid”將改變新冠肺炎治療方式，并有望幫助醫(yī)療系統(tǒng)緩解壓力。

CNN提到，拜登政府上月宣布將斥資52.95億美元（約合337.27億元人民幣），用于向輝瑞訂購1000萬個(gè)療程的新冠口服藥。拜登還表示，他因輝瑞“充滿希望”的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)而備受鼓舞，表示該口服藥將使美國(guó)在擺脫疫情的道路上“向前邁出重要一步”。

報(bào)道還注意到，作為輝瑞“Paxlovid”的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，默沙東（MSD）研制的口服新冠藥“Molnupiravir”仍在接受FDA審查。彭博社21日曾稱“FDA將于22日批準(zhǔn)輝瑞和默沙東的新冠藥物”。此前11月4日，英國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了默沙東的這款抗新冠藥物，成為全球第一個(gè)治療新冠的口服抗病毒藥物。

值得一提的是，在輝瑞的重大利好消息公布后，其股價(jià)一度上漲近3%。截至當(dāng)天（22日）收盤，其股價(jià)上漲1.02%，報(bào)收于59.55美元。今年以來，該公司股價(jià)累計(jì)上漲了近62%。

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