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澳門、香港因封蓋包裝瑕疵暫停接種復必泰疫苗,復星醫藥回應
(觀察者網訊)3月24日,澳門特區和香港特區政府先后發布公告,稱由于德國BioNTech公司與復星實業聯合生產的“復必泰”新冠疫苗的封蓋包裝有瑕疵,將暫停接種這種新冠疫苗。同日,復星醫藥發布公告,就此進行情況說明。
復星醫藥公告稱,截至本公告日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“本公司”)控股子公司復星實業(香港)有限公司向中國香港及澳門供應的mRNA新冠疫苗BNT162b2(以下簡稱“該疫苗”)共有“210102”、“210104”兩個批次。
2021年3月23日晚間接BioNTech SE(以下簡稱“BioNTech”)書面通知,BioNTech注意到其生產供應中國香港和澳門的批號為“210102”的該疫苗產品中存在少量西林瓶封蓋有關的瑕疵。本著對產品安全高度負責的態度,為確保疫苗的接種安全,BioNTech 和復星醫藥已發起對該問題的原因調查,并已于2021年3月24日通知中國香港及澳門相關主管部門暫停接種批號為“210102”的該疫苗,直至調查結束。此外,出于謹慎性考慮,用于供應中國香港的批號為“210104”的該疫苗產品也將進行封存,不再發送至各接種點,直至另行通知。
該疫苗系復星醫藥獲BioNTech許可引進區域內(即中國大陸及港澳臺)、針對新型冠狀病毒的mRNA新冠疫苗。2021年1月及2021年2月,分別獲認可于中國香港緊急使用及中國澳門衛生局特別許可進口批準。截至本公告日,該疫苗于中國大陸尚處于II期臨床階段。
公告稱,該疫苗本次暫停于中國香港、澳門使用并作封存,系出于對產品安全高度負責的態度謹慎做出。截至本公告日,未有證據表明相關批次產品安全可能存在風險,具體情況以最終調查結果為準。該疫苗本次暫停使用并作封存,對于相關批次疫苗在中國香港、澳門的后續接種安排可能存在影響,具體以調查結果為準。該疫苗本次暫停使用并作封存,預計不會對復星醫藥的正常生產經營造成重大影響。
此前,據澳門特區政府網站于3月24日發布的公告稱,澳門衛生局收到復星實業(香港)公司的書面通知,由于近期注意到多個與批號為210102的德國BioNTech生產的mRNA新冠疫苗Comirnaty??(有效期至 2021年6月)西林瓶封蓋有關的包裝瑕疵,BioNTech和復星醫藥已發起對該問題的原因調查,須立即暫停接種。
同日,香港特區政府網站也發布公告,同樣稱其收到復星實業(香港)公司的書面通知,并宣布當天起暫停接種復必泰新冠疫苗。
標簽 復星醫藥- 責任編輯: 林鈴錦 
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