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打了等于沒打?臺當局首次承認:臺產疫苗恐無法獲國際認可
【文/觀察者網 張菁娟】
“如果臺產疫苗開始施打,有沒有不能及時得到國際認證的可能性跟風險?”
“有,當然有。”
據臺灣“中時新聞網”報道,6月9日,臺灣地區“流行疫情指揮中心”指揮官陳時中在面對國民黨“立委”蔣萬安質詢時首度坦言,臺灣產疫苗有不被國際認證的可能。
在臺“立法院”會議上,陳時中表示,外購的阿斯利康(AZ)疫苗、莫德納(Moderna)疫苗都會被國際認可,但臺產疫苗仍需溝通。
臺灣地區流行疫情指揮中心指揮官陳時中(左)回答國民黨“立委”蔣萬安(右)質詢 圖源:視頻截圖
報道稱,一旦臺產疫苗不被認可,民眾海外工作、留學等,將被視為未曾接種過疫苗。日前,臺北市市長柯文哲曾指出,沒有國際認證疫苗,海外洽公很困難,全世界都要疫苗護照。
目前,臺灣地區疫情嚴峻、疫苗數量仍然短缺。當日,蔣萬安也提問,稱一些民眾對疫苗有特殊需要,包括商務人士有工作上的需求,需要往返其他海外地區;學生需要去海外求學;甚至有些民眾考慮到自身健康因素想選擇臺產疫苗,或不選某一廠牌海外疫苗,那么他們究竟能否自主選擇施打疫苗廠牌?
作為回應,陳時中只是表示,民眾可以根據供給量和排序,進行疫苗注射的選擇,但并未說明可以選擇的具體時間,稱當局還需進行持續的努力跟溝通。
“希望臺當局提供具體時程,讓有特殊需求的民眾了解何時會有充足疫苗可以選擇,這一點很重要,必須盡早規劃,”蔣萬安強調,當局真的應該做好事情,做好萬全的準備,做好各種方案的應對和政策的制定,而不是讓民眾無所適從、看不到盡頭。
“疫苗最大困難是蔡英文”
此前,臺當局計劃于8月前讓臺灣地區人民施打臺產疫苗。但據臺灣《聯合報》6月9日報道,臺當局“食藥監管部門”疫苗審查專家陳培哲在受訪時表示,臺產新冠疫苗選錯技術、7月不可能通過緊急使用授權(EUA)。
陳培哲直言,臺灣自產的高端、聯亞專長在滅活疫苗,但這次卻都做蛋白質次單位疫苗,“根本是讓中餐廳師傅改做法國菜”。他表示,臺當局發展臺產疫苗的政策、執行力、政策科學評估面通通有問題,“臺灣都賭在蛋白質,民進黨當局就是不相信科學”。
“疫苗最大困難是蔡英文,”陳培哲稱,臺當局的“疫苗之亂”還摻雜了蔡英文與科學家的角力。他表示,蔡英文已公開宣布7月要打島內自產疫苗,如今臺當局“食藥監管部門”面臨壓力,只能加速過關臺產疫苗,但作為科學家,自己的義務是誠實把關,因此,已于5月底不滿政治介入辭去職務。
另據臺灣“衛生福利部”書面報告指出,莫德納、輝瑞等國際疫苗采用mRNA技術,其安全性、有效性、以及處理病毒株快速變異性均為上選,而臺灣疫苗生產廠使用的是重組蛋白技術,不僅開發周期相對較長,而且還不易應付容易突變的新冠病毒。
為此,臺當局還特別編列建立核酸疫苗自主生產技術的預算。報告指出,此次擴大防疫紓困預算中,有關疫苗、藥品臨床試驗、采購及檢驗的經費,合共約94億元人民幣,其中包括進行核酸疫苗臨床試驗等所需的4591萬元人民幣。
揭盲結果即將公布
目前,臺灣地區已有2家廠商進入臨床二期試驗階段,其臨床試驗結果也將于今日公布,若揭盲成功則能進一步申請緊急使用授權。
據香港“東網”10日報道,臺灣“食品藥物管理署”表示,疫苗廠商申請緊急使用授權時需提供化學制造管制資料、動物試驗資料等報告;而臨床試驗報告需有接種試驗疫苗受試者至少3000人,包含65歲以上特殊族群的試驗結果,并至少追蹤1個月。
“食藥署”強調,對于臺產疫苗的制程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果皆會進行嚴謹審查,并經過專家會議審查共識,且需在緊急公衛的需求下,確認疫苗的使用效益大于風險,才會核準緊急授權使用。
臺大醫院臨床試驗中心主任陳建煒認為,此次新冠疫苗二期臨床試驗揭盲記者會可能不是完整的揭盲報告,而是二期試驗的中期分析,當然不會有三期臨床試驗才有的疫苗保護力數據。陳建煒強調,臨床二期分析主要是看安全性和免疫生成性兩項數據,臨床三期才會看保護力,因此即使高端二期臨床試驗揭盲結果是正向的,也不代表疫苗有足夠保護力。
6月10日,根據臺灣“流行疫情指揮中心”通報的最新數據顯示,臺灣地區當天新增263例本土新冠確診病例,28例死亡病例,另有3例輸入病例。
目前,臺灣正按當局公布的公費接種人群順序逐步施打疫苗。據臺媒統計,臺灣現有200余萬劑疫苗,按目前接種順序,65歲以上高危人群全部接種還需近800萬劑疫苗,而在疫情嚴重的臺北及新北地區,目前需接種兩劑的前3類高風險人群也無法全部接種,普通民眾接種更是遙遙無期。
對于廣大臺灣同胞面臨的嚴峻現狀,大陸曾多次表達善意,但民進黨當局百般阻撓大陸疫苗輸臺,甚至謊稱大陸阻礙其采購疫苗。對此,我外交部發言人汪文斌曾表示,民進黨當局為了自己的政治私利,持續在抗疫合作上大搞政治操弄,這是對臺灣同胞生命健康的漠視,有違基本的人道主義精神。
防疫為重,生命至上。他奉勸臺灣當局把心思放在科學防疫上,消除人為的政治障礙,讓廣大臺灣同胞的生命健康、利益福祉得到切實保障,希望有關方面切實貫徹援助疫苗挽救生命的初衷,不要執著于政治做秀。
本文系觀察者網獨家稿件,未經授權,不得轉載。
- 責任編輯: 張菁娟 
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