觀察員
-
新冠雙抗體療法被喊停，君實生物回應：并非撤回其在美國的緊急使用授權
最后更新: 2021-06-28 10:11:496月28日，君實生物在上交所發布澄清公告稱，近日，上海君實生物醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）關注到有媒體報道，埃特司韋單抗(etesevimab，JS016)1400mg和巴尼韋單抗(bamlanivimab，LY-CoV555)700mg雙抗體療法（以下簡稱“雙抗體療法”）在美國被停止分發。公司對報道內容進行了核實，現就主要情況作澄清說明如下：
美國疾控中心（CDC）近日監測到新冠病毒的P.1/Gamma突變型（Gamma變種病毒，最先于巴西確認），及B.1.351/Beta突變型（Beta變種病毒，最先于南非確認）在美國的總比例已超過11%并呈上升趨勢，美國政府相關部門于當地時間2021年6月25日宣布在美國暫停供應雙抗體療法直至另行通知。
上述暫停供應雙抗體療法并非撤回其在美國的緊急使用授權（EUA）。根據2021年6月刊登在國際權威學術期刊《細胞》（CELL）的論文Tackling COVID-19 with neutralizing monoclonal antibodies顯示，雙抗體療法針對B.1.1.7/Alpha突變型（Alpha變異病毒，最早于英國確認，目前占美國的SARS-CoV-2比例約60%）及B.1.617.1突變型（Kappa變異病毒，最早于印度確認）均有效。過去數月內美國各地區新冠病毒各突變類型所占比例變化較快，未來雙抗體療法仍有可能在美國恢復使用。公司合作伙伴美國禮來公司將繼續在除大中華地區外的其他區域與監管機構持續溝通，確保適當的患者可獲得雙抗體療法治療。
此前，君實生物曾在今年2月18日發布公告稱，美國食品藥品監督管理局批準君實生物合作伙伴美國禮來制藥公司（以下簡稱“禮來制藥”）的“雙抗體療法”的緊急使用授權。該療法被授予用于治療伴有進展為重度新型冠狀病毒肺炎及/或住院風險的12歲及以上輕中度新冠患者，患者在確診新冠、并在出現癥狀后10天內，應該盡快通過單次靜脈注射進行Etesevimab和Bamlanivimab雙抗體治療。
其中，Etesevimab是由君實生物與中國科學院微生物研究所聯合研發。之后，禮來制藥從君實生物引進Etesevimab，獲得Etesevima在大中華區外的全球權益，君實生物則主導大中華地區（包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區）的開發活動。
- 責任編輯: 陶夢
-
港交所：因暴雨今日上午停止交易
2021-06-28 09:55 極端天氣 -
《立場新聞》下架評論文章，何韻詩等6名董事辭職
2021-06-28 09:43 香港 -
慶祝建黨百年第二場新聞發布會
2021-06-28 09:22 建黨百年 -
31省份新增確診21例，均為境外輸入
2021-06-28 08:44 新冠肺炎抗疫戰 -
學習進行時丨這次集體學習安排特別，有何深意？
2021-06-28 08:43 新時代新氣象新作為 -
《蘋果日報》主筆馮偉光在機場被捕，正準備飛往英國
2021-06-28 08:41 香港 -
德利赫特紅牌希克進球，捷克2-0力克荷蘭挺進八強
2021-06-28 07:54 2020歐洲杯 -
成都警方：兩名摩洛哥男子打人被拘7日，網傳辱罵中國人內容系編造
2021-06-28 07:40 老外在中國 -
《蘋果日報》主筆馮偉光被捕
2021-06-28 07:19 香港 -
美國駐俄大使：使館8月起無法提供全面領事服務
2021-06-28 07:03 俄羅斯之聲 -
美國新增確診15494例、死亡313例
2021-06-28 06:57 美國一夢 -
慶祝建黨百年大型文藝演出調整至6月28日
2021-06-28 06:56 建黨百年 -
中紀委網站：嘚瑟在群眾眼皮底下的送禮風得到有效遏制
2021-06-27 22:09 廉政風暴 -
伊朗宣布不再將核設施內部信息交給國際原子能機構
2021-06-27 21:33 伊朗局勢 -
用好紅色資源，總書記再次強調
2021-06-27 20:58 建黨百年 -
為何說中國新型政黨制度是偉大的政治創造？
2021-06-27 20:56 -
香港終審法院、高等法院首席法官明日赴京慶祝建黨百年
2021-06-27 20:10 建黨百年 -
成都警方：三名打人外籍男子已陸續被擋獲
2021-06-27 19:23 -
浙江建德：農夫山泉相關產品原料無福島采購
2021-06-27 19:16 福島核泄漏 -
教師被實名舉報涉嫌騷擾女學生 華中科大：調離崗位
2021-06-27 19:15
相關推薦 -
-
受中國影響，澳企要在稀土加工業務上發力了 評論 31
全國最大！哈密百萬千瓦“光熱+光伏”項目并網發電 評論 64
“中國在非洲真正贏得了民心，就連斯威士蘭…” 評論 94
“日企抱團是絕望之舉，中國工廠效率質量都是第一” 評論 144最新聞 Hot-
“沙特曾多次警告德國提防嫌疑人”
-
特朗普最新任命！這次包括火箭隊老板、真人秀制作人
-
巴勒斯坦三個政治派別發表聯合聲明
-
“中國在非洲真正贏得了民心，就連斯威士蘭…”
-
“日企抱團是絕望之舉，中國工廠效率質量都是第一”
-
“中國有能力讓夢想照進現實，將贏得史詩般競爭”
-
被災民暴罵到當場破防，馬克龍發飆：你該慶幸你在法國！
-
美高校敦促國際學生抓緊回來：萬一把中印拉黑名單呢
-
美國政府“逃過一劫”
-
“澤連斯基要求歐盟新外長：對華批評要降調”
-
澳大利亞來了，中國就得走人？澳總理這么回應
-
美媒感慨：基建狂魔發力，我們又要被超越了
-
英國剛公布新任大使，特朗普顧問就痛罵：傻X
-
“來自中國的老大哥能確保我們…”
-
俄羅斯的報復來了
-
澤連斯基罵普京“傻子”，俄方怒斥
-
Copyright ? 2014-2024 觀察者 All rights reserved。
滬ICP備10213822號-2 互聯網新聞信息服務許可證：31220170001
網登網視備（滬）02020000041-1號 互聯網宗教信息服務許可證：滬（2024）0000009
廣播電視節目制作經營許可證：（滬）字第03952號
增值電信業務經營許可證：滬B2-20210968 違法及不良信息舉報電話：021-62376571
滬公網安備 31010502000027號
中國互聯網舉報中心
上海市互聯網違法與不良信息舉報中心
