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從“一個把手都造不出來”到全球最大新冠疫苗“兵工廠”
最后更新: 2021-07-21 10:23:20導讀據國藥集團中國生物董事長楊曉明介紹,他們的三期車間,新冠疫苗年產能可以達到30億劑。這樣安全等級高、生產規模大的車間,在一年多以前還沒有出現在人類的歷史中。
“特殊區域,請盡快撤離。”
在北京大興,一塊3600平方米的土地上發生了翻天覆地的變化——只用幾十天,325根樁打下去,4層樓建起來,周邊的安保設備一旦探測到有無關人員靠近,便會警示勸離。
這里是國藥集團新冠滅活疫苗生產的三期車間。它是目前全球產能最大的新冠疫苗生產車間,也是全球最大的生物安全等級人用疫苗生產車間。國藥集團董事長劉敬楨稱它為全球最大新冠疫苗“兵工廠”。
在我國企業加快疫苗產能產量建設的基礎上,7月16日,國務院新聞辦公室發布消息:我國新冠疫苗年產能達到50億劑。
據國藥集團中國生物董事長楊曉明介紹,他們的三期車間,新冠疫苗年產能可以達到30億劑。
這樣安全等級高、生產規模大的車間,在一年多以前還沒有出現在人類的歷史中。
甚至,很多人認為它不可能出現。
半年多以前,媒體還在問中國疾控中心主任高福院士:為什么西方不做新冠滅活疫苗?高福客觀地回答:生產滅活疫苗的企業需要達到生物安全三級防護(P3)標準,中國是把做實驗用的P3實驗室轉化為可以生產疫苗的環境,其中解決了很多生物安全問題,西方沒有,所以沒走滅活疫苗這條線。
西方沒有,中國如何有?科技日報記者日前走進車間,尋找答案。
實現自主:“過去我們連這個反應器的一個把手也造不出來。”
進口的40升籃式反應器此時正存放在中國生物博物館里,無聲昭示著那段依賴進口的日子。過去這個反應器的一個把手我國也難以仿造出來。
而現在,在新冠疫苗最大“兵工廠”的核心區域——三樓的車間里,數十個國產的300升籃式反應器內,優選出來的新冠病毒疫苗株正在優渥的環境中旺盛生長。
把它比作病毒的“育嬰箱”并不為過,數十個儀表嚴密監控著內部的溫度、濕度、二氧化碳濃度等,在調控內環境的同時,幾十個閥門還要保障病毒絕不泄漏。
截至目前,這里的年輕人創造了百余罐無事故的生產紀錄,這個紀錄仍將被不斷刷新。在每一批疫苗生產之前,整個生產工藝都會進行高標準的再調試,確保任何一個閥門、管線、儀表處于最佳狀態。
如果把閥門作為看守病毒的“第一道門”,那反應器腳下的黃線和與黃線聯動的“機器人”守衛則是“第二道門”。
“一滴菌液也會被立即探測到,這條黃顏色的線是由特殊材質做成,一滴液體即可觸動報警,旁邊的小機器會立即噴出泡騰式的殺毒液體,周圍幾米內的病毒都會失活。” 國藥集團中國生物北京生物制品研究所(以下簡稱北生所)總經理王輝說。
看守病毒的“第三道門”,便是整個高生物等級生產車間的密閉性和負壓環境。
自循環是這個車間最大的特點。飼養病毒的“羊群”是一種人工培養的細胞,它在整個車間的第四層樓完成飼養,由管道跨樓層抵達病毒的培養反應器中,即國產300升籃式反應器,病毒培養完成后,直接從反應器由密閉管道轉入滅菌罐中完成滅菌。除了在超P3的環境中,生產人員對新冠病毒的培養情況進行檢測時能接觸到病毒,幾乎所有流程中,病毒都是在密閉的自循環系統中。
三道防線,確保新冠病毒高濃度培養萬無一失,其安全性通過了6個部委聯合進行的生物安全檢查。整個過程由國產設施設備實現了超高的自動化,生產車間幾乎實現了無人工廠模式。
從一個把手都做不出來到整個新冠疫苗生產車間實現自主,如何做到?
楊曉明說,這不是新冠疫情開始才做的事。
2015年,世界衛生組織(WHO)要求各國應引入并接種至少一劑次脊髓灰質炎滅活疫苗以在全世界消滅脊髓灰質炎。彼時,我國還沒有自主生產的脊髓灰質炎疫苗。
“脊髓灰質炎滅活疫苗我們不會做的時候,進口一支要400塊錢,最后通過談判,政府采購降到200塊錢,一分也不再多降了。”楊曉明說,這樣的價格,在我們國家也只有北上廣深這些發達地區的地方政府能夠采購。
以脊髓灰質炎滅活疫苗為契機,國藥集團中國生物開始打磨包括生產工藝、生產設備在內的全產業鏈條。這是一個推動整個行業高質量發展轉型的過程。國藥集團中國生物和上游企業一起從閥門、罐型、自動化器件開始推動整個產業鏈實現自主生產。
中國生物研究院工作人員介紹,“例如用于疫苗純化的介質,過去兩家國際大企業市場占有率非常高,我們會為國產產品進行性能的評價和建議。”這樣慢慢地,國產產品不斷優化,其市場認可度和占有率得到提升。
一點一點打磨、精進,在脊髓灰質炎滅活疫苗的研發過程中,我國的滅活疫苗生產鏈條有了高質量發展的雛形。
2017年,國藥集團中國生物的脊髓灰質炎疫苗獲批上市,并且獲得了WHO的認證。“國家定價35塊錢,進口疫苗一下子就降到了38塊錢。”楊曉明說,這樣的練兵帶動上下游一起高質量發展,為新冠疫苗工藝國產化、設備國產化、車間國產化打下了完善的產業基礎。
- 原標題:人類史上前所未見!全球最大新冠疫苗“兵工廠”在中國
- 責任編輯: 李天宇 
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