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藥監局批準:華為開始生產醫療器械
10月8日,廣東省藥品監督管理局網站發布了《廣東省醫療器械注冊人制度試點批準產品名單(截至2021-10-8)》,華為腕部單導心電采集器正式批準生產,注冊證號為:粵械注準20202071705,受托人為歌爾股份有限公司以及濰坊京為高科電子科技有限公司。
廣東省藥品監督管理局網站截圖
也就是說,華為開始規模生產醫療器械了。
據國家藥品監督管理局網站國產醫療器械產品資料中顯示,其產品名稱具體為腕部單導心電采集器,屬于第二類醫療設備,批準日期為2021年9月10日,有效期至2025年10月22日。
國家藥品監督管理局網站截圖
此外,據廣東省藥品監督管理局網站8月23日消息,除腕部單導心電采集器外,華為還有三款醫療器械進入優先審批程序。
分別是腕部心電血壓記錄儀(MLY-B10、MLY-B11)、心電分析系統(ECG-1)、心率失常分析系統(PPG-1)。
廣東省藥品監督管理局網站截圖
- 責任編輯: 夏雨 
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