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藥品醫用耗材帶量采購正在走向常態化，除了國家層面牽頭的外，由地方發起的聯盟采購也正進行得如火如荼。

12月17日，河南省發布采購文件，多省“拼團”組成省際聯盟，擬采購包括阿替洛爾、阿魏酸鈉等在內的38種藥品。與此同時，近日，第一財經記者從廣東省藥品交易中心獲悉，其近期將公布省際聯盟集采中成藥、化學藥采購文件，首次把中成藥納入集采范圍，實現藥品采購主體全覆蓋、品種全覆蓋，為藥品招標采購做出新的探索。

省際聯盟正成為醫藥行業帶量采購不可忽視的采購主體，多省“拼團”砍價下，藥品耗材價格虛高的水分再度被擠壓。

藥品耗材再度降價

12月17日，河南省醫保局公布了《豫晉蒙贛粵桂渝貴滇陜青寧新兵團十四省(區、市、兵團)藥品聯合帶量采購文件》（下稱《采購文件》），由河南、山西、內蒙古、江西、廣東等在內的13省（區、市）和新疆生產建設兵團組成省際聯盟，代表上述地區醫療機構開展藥品聯合帶量采購工作，擬采購包括阿替洛爾、阿魏酸鈉等在內的38種藥品。

上述《采購文件》顯示，此次采購周期自中選結果實際執行日起計算，原則上為12個月，到期后可根據采購和供應等實際情況延長采購期限，原則上延長12個月。采購周期內，各中選企業須按照各品種中選價格統一供應聯盟地區。執行過程中，國家組織藥品集中采購的品種與此次省際聯盟集中采購存在交叉的，若中選企業相同，須以兩者相比的低價格供應聯盟地區，直至采購周期結束。若中選企業不同，仍執行省際聯盟中選結果，在此次省際聯盟采購周期結束后，執行國家中選結果。

這是省際聯盟進行醫藥帶量采購的一個縮影。

國家層面的帶量采購從2018年下半年開始啟動并續至今，截至目前，國家方面已先后組織開展了共六批七輪藥品采購，采購內容從化學藥擴展到生物藥。另外，高值醫用耗材方面，也先后將冠脈支架、人工關節這兩批耗材納入采購。國家帶量采購下，不少中標產品價格“腰斬”一半以上，伴隨著國家集采打響后，各省紛紛亦紛紛開始進行“團購”，尤其是從2020年起，進入密集期。

近日，在2021年（第七屆）中國藥品交易年會上，中國藥科大學國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心執行副主任、教授邵蓉披露了近年來國內藥品耗材跨區域聯盟（集團）帶量采購情況。據其不完全統計，截至2021年11月，藥品跨區域聯盟采購有重慶等5省聯盟、陜西等11省聯盟、“六省二區”聯盟、京津冀“3+N”聯盟等17個聯盟，共覆蓋全國28個省、自治區、直轄市（含新疆生產建設兵團），牽頭省份包括四川、廣東、重慶、黑龍江等，參與聯盟次數最多的省份為山西、海南、寧夏、新疆、青海，參與的聯盟數量達到10個。耗材方面，截至2021年11月，省際跨區域耗材采購聯盟就達到21個，共覆蓋全國30個省、自治區、直轄市（含新疆生產建設兵團）。

“多數聯盟選擇的藥品采購品種為臨床用量大、采購單價高且競爭較為充分的藥品，同時部分聯盟針對特定的藥品進行采購，比如國采續約品種、短缺藥、中成藥、血液制品、基礎輸液等。”邵蓉說。

目前廣東省方面正在積極開展省際聯盟集團帶量采購，該省向來是國內藥品耗材重要銷售地區，米內網數據顯示，該省公立醫院終端化學藥品銷售總額曾一路上漲，并在2019年突破300億元。啟動省際聯盟的帶量采購，有望促成藥品耗材降價，進而降低患者醫療費負擔。

廣東省藥品交易中心方面對第一財經記者介紹稱，在廣東省醫保局指導下，于2020～2021年間總共成功組織5次省際聯盟集團帶量采購，涵蓋冠脈球囊、人工晶狀體、頭孢氨芐藥品等5大類20小類3052個醫藥產品，平均降幅63%，全省年節約采購費用35.7億元。

從目前采購情況來看，部分藥品耗材歷經省際聯盟“砍價”后，價格再度低于國家集中帶量采購價格，換言之，這些產品價格虛高的成分再度被擠壓。

11月24日，廣東省藥品交易中心也順利完成了首批廣東13省聯盟阿莫西林等45個國家集采到期藥品集團帶量采購實施工作，在國家集采降價的基礎上平均再降27.5%，最高降50%，中選產品降價成效顯著，集采成果擴大到整個聯盟區6億多人群，按照聯盟地區年度需求量測算，預計首年節約采購費用8億多元。

“總體來說，聯盟集采既滿足了醫療機構和患者用藥需求，又使生產企業有穩定的產銷預期，實現了需求有保障、價格有梯度、市場有競爭、用戶有選擇，達到患者、醫院和企業多方共贏。”廣東省藥品交易中心方面對第一財經記者表示。

集采加快提升醫藥行業集中度

在2021年（第七屆）中國藥品交易年會上，廣東省醫療保障局醫藥價格和招標采購處處長陳小玲表示，從歷史看藥品招標采購制度的初心，旨在防范公立醫院采購腐敗、適應當時藥品價格管理的需求，建立新的藥品價格形成機制。

從整個醫藥行業看，集采對醫藥行業的發展，帶來了深遠影響，行業集中度進程明顯加快。

暨南大學南方藥物經濟學研究所所長蔣杰表示，帶量采購可以理解為大型“團購”，明確采購量，同時低價者中標，帶量采購可以通過企業間的市場化競價，起到以量換價的作用，降低采購藥品的價格，帶量采購打破了舊有利益格局，仿制藥替代作用明顯，但也促進了仿制藥行業內部的整合。

“帶量采購對醫藥行業的影響，短期是利空，長期是利好。從長期看，帶量采購是為了鼓勵行業創新。”蔣杰表示，借鑒日本醫藥產業發展，早在1970年代，日本有超過3000家醫藥企業，近10萬個品種，此后日本政府痛下決心，通過多輪一致性評價，招標改革、集中采購、市場準入等各種手段，最終讓行業集中度大幅度提升，如今很多創新藥企業位列全球制藥工業20強。

“日本前后用了將近40年時間改革，到現在整個日本僅有300家制藥企業，具體形成的格局是：主要制藥企業僅剩下30家，還有少量仿制藥企業，另外200多家是以研發為主的創新性研發企業。帶量采購通過加速對仿制藥的收網、騰籠換鳥，最終引導了創新藥企業與仿制藥企業的分離。”蔣杰說。

中國大冢制藥有限公司副總經理苗巖認為，帶量采購對藥品生產企業的影響，分開來看，不參與的企業，會丟失60%至80%公立醫療機構的市場。參與的企業，又分為兩種，未中標的話，不僅丟失60%至80%公立醫療機構的市場，而且還會損失“一致性評價”的投入；中標的話，以較低中標價獲得大部分市場，市場影響力和品牌知名度上升，規模效應促使生產成本降低，銷售費用、管理費用、財務費用降低。

“帶量采購下，藥企研發投入比率沒有明顯變化，但生產企業利潤率下降還是比較明顯的，集采前，2010年到2018年，化學制藥企業平均利潤率從未低于19%，且處于正常波動狀態；集采后，2019年，化學制藥企業平均利潤率同比下降幅度超過50%，這亦可以說明，帶量采購雖能降低企業成本，但是企業中標價下降幅度遠遠大于成本降幅。”苗巖表示，帶量采購已形成常態化制度，采購節奏加快，大品種逐步被納入采購。帶量采購給生產企業帶來的思考是，一是要保證藥品質量，加大科研投入；二是要優化產品結構，提升規模化產能，開發適合臨床需要的新品。作為制藥企業，要適時調整戰略，拓展多元化市場，以增強自身適應市場變化的能力。

（作者：林志吟）