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集采信號？天津醫藥采購中心開展新冠抗原檢測試劑信息集中維護
（觀察者網訊）3月14日，天津市醫藥采購中心發布《關于開展新型冠狀病毒抗原檢測試劑信息集中維護工作的通知》稱，擬于3月14日起開展新型冠狀病毒抗原檢測試劑產品信息集中維護工作。
據媒體此前報道稱，根據慣例，藥品和醫用耗材（產品）及企業的信息維護工作是企業參與招標、采購、掛網的前提，是加強醫藥產品數據標準化建設、加快形成全國統一的醫療保障信息業務編碼標準的舉措。
通知截圖
《通知》表示，為貫徹落實國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》（聯防聯控機制綜發〔2020〕21號）精神，進一步優化新冠病毒檢測策略，在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，天津市醫藥采購中心擬于3月14日起開展新型冠狀病毒抗原檢測試劑產品信息集中維護工作。
目前，檢測新冠病毒主要有三種方法來：核酸檢測、抗體檢測和抗原檢測，前二者都屬于直接檢測病毒的方法，相較而言，抗原檢測的速度更快，操作更便捷，但準確度較低，一般用于感染早期。
根據國家衛健委11日發布的《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。
《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》強調，抗原檢測一般用于急性感染期，即疑似人群出現癥狀7天之內的樣本檢測。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應當進行進一步的核酸檢測，陽性結果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作為新冠病毒感染的確診依據。核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據。
根據通知，此次信息維護的品種范圍為新型冠狀病毒抗原檢測試劑；企業范圍是取得本次采購范圍產品合法資質的醫療器械注冊人（代理人），作為維護企業，自愿參加。其中，境外醫療器械注冊人（代理人）應當指定中國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，委托其作為維護企業。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業進行維護。
產品信息集中維護時間：3月14日15時至3月18日17時。
目前，國內已經有10款新冠抗原自測產品獲批。截至3月13日，國家藥監局批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更，5款新冠抗原自測產品正式上市；批準萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷，5家新冠抗原產品的注冊申請。
新冠抗原自測產品 來源：中國醫療
官方信息顯示，天津市醫藥采購中心于2011年8月份成立，現為天津市醫療保障局下屬事業單位，是天津市實施醫藥機構藥品、醫用耗材和醫療器械集中采購工作的非營利公益性的專業機構。主要職能為集中采購、數據管理、決策支持、監管協助、業務咨詢、信息跟蹤、 投訴調查和科學研究等，承擔國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室日常工作，并負責具體實施。
另外，此前已經有過新型冠狀病毒抗原檢測試劑集采。2021年5月21日，廣東省藥品交易中心公布的新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測試劑聯盟地區集團帶量采購中選信息顯示，萬孚生物新冠抗原檢測試劑盒中標，中標價格是16.8元/人份。
- 原標題：集采信號？天津醫藥采購中心開展新冠抗原檢測試劑信息集中維護
- 責任編輯: 黃一帆
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