-
國家藥監局答“人造血開發”:有重要意義,如符合要求可加快審評
分享到:國家藥監局網站10月26日發布《關于政協第十三屆全國委員會第五次會議第4278號(政治法律類314號)提案答復的函》,答復陳超委員《關于進一步支持我國平戰結合戰略性人造血開發的提案》。
國家藥監局稱,為支持以臨床價值為導向的藥物創新,《藥品注冊管理辦法》(國家市場監督管理總局令第27號)和《國家藥監局關于發布〈突破性治療藥物審評工作程序(試行)〉等三個文件的公告》(2020年第82號)等,設立突破性治療藥物程序、附條件批準程序、優先審評審批程序、特別審批程序四個加快通道,明確了適用范圍及鼓勵、支持政策。結合產品研發規律和申請人需要,在臨床試驗期間、申報上市許可以及上市許可審評期間等不同時期給予溝通交流指導、滾動提交資料以及縮短審評審批時限等鼓勵支持政策。對于我國創新型藥企在研發創制新藥過程中,鼓勵申請人在研發期間以及申報前與藥審中心進行溝通交流,對于符合突破性治療藥物程序和附條件批準程序的可以分別進行申請。申請人在申報上市許可時,經評估符合優先審評審批程序的,可以列入優先審評審批程序加快審評以及檢查檢驗等工作,保障藥品盡快上市。
國家藥監局指出,開發安全有效的血液替代品對于血液短缺情況下的緊急治療有重要意義,如在申報時經評估符合上述程序及標準要求,可適用相應加快通道。
- 責任編輯: 房佶宜
-
國臺辦回應“臺灣島內各方對‘兩岸開戰’的憂慮”
2022-10-26 12:48 臺灣 -
習近平出席軍隊領導干部會議時發表的重要講話在全軍部隊引起強烈反響
2022-10-26 12:40 -
海南將面向全國發放5300萬元旅游消費券
2022-10-26 11:01 -
部分歐洲航線票價直降80%!10月以來國際航班量持續增加
2022-10-26 10:41 -
西西:中國技術助力土耳其打造世界一流燃煤電廠 | 老外講故事·海外員工看中國(50)
2022-10-26 10:07 老外話中國 -
國家衛健委:昨日新增本土297+944
2022-10-26 09:19 抗疫進行時 -
黨的二十大報告誕生記
2022-10-26 09:03 聚焦二十大 -
湖南省長:迅速打贏山火殲滅戰
2022-10-26 08:41 -
一確診病例“買短乘長”違規進京,被刑事立案
2022-10-26 08:14 抗疫進行時 -
上海昨日新增本土1+18
2022-10-26 08:03 抗疫進行時 -
我國碳衛星實現城市二氧化碳排放定量監測
2022-10-26 07:45 航空航天 -
人民日報仲音:“惟其艱巨,所以偉大;惟其艱巨,更顯榮光”
2022-10-26 07:38 新時代新氣象新作為 -
農業農村部:全國秋糧已收獲超11億畝
2022-10-26 06:51 聚焦三農 -
黨的二十大報告誕生記
2022-10-25 20:28 聚焦二十大 -
黨的二十大報告學習輔導讀本出版發行
2022-10-25 20:26 聚焦二十大 -
韓日等多國政黨政要熱烈祝賀習近平當選中共中央總書記
2022-10-25 20:25 聚焦二十大 -
開封市區傳出巨響,當地回應:未接到安全事故報告
2022-10-25 20:14 -
國務院發布新條例:不得誘導強迫勞動者登記注冊為個體工商戶
2022-10-25 19:21 -
亂港分子黎智英兩項欺詐罪名成立
2022-10-25 18:49 香港
相關推薦 -
馬上走人了,還要對中國無人機動手 評論 25促消費為什么沒有起色?這與搞創新不矛盾 評論 128中國首次實現!“領先馬斯克的星鏈” 評論 27715死!新年首日,“恐襲”疑云籠罩美國 評論 172這一領域,普京指示要確保同中國合作 評論 121最新聞 Hot
-
時隔40年,美國遺留的毒垃圾終于處理了
-
沙特處決6名伊朗人,伊方:不可接受!
-
馬上走人了,還要對中國無人機動手
-
馬斯克:拜登,100%叛國
-
“美歐經濟學家們集體搖頭”
-
“流入中國的主權基金激增21%”
-
中國首次實現!“領先馬斯克的星鏈”
-
“我倆聊吧,氣瘋他們”
-
以防長放話:如果哈馬斯不放人,加沙將遭到久違的猛烈打擊
-
《經濟學人》“勉強”承認:中國量子發展模式“也許”更好
-
15死!新年首日,“恐襲”疑云籠罩美國
-
“美國農民買中國貨,原因很簡單”
-
美國首席大法官:那誰試圖恐嚇法官
-
“波蘭外長,你被CIA收買了?”
-
他宣布辭職,炮轟內塔尼亞胡政府
-
更多細節:美國公民、退伍老兵、案發時揮舞ISIS旗…
-