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國家醫保局:納入醫保藥品以5年內獲批的新藥為主
最后更新: 2024-02-26 11:19:52據國家醫保局網站2月23日消息,國家醫保局在答復政協委員提案時表示,近年來納入目錄的藥品主要以5年內獲批新藥為主。兩年全國新增15.5萬家定點零售藥店供應談判藥品,極大緩解了藥品“進得了醫保、進不了醫院”的瓶頸。
全文如下:
國家醫療保障局關于政協十四屆全國委員會第一次會議第02468號(醫療衛生類214號)提案答復的函
醫保函〔2023〕187號
丁列明委員:
您提出的“關于提升核心競爭力促進我國生物醫藥產業高質量發展的提案”收悉。經商國家衛生健康委、國家稅務總局、中國證監會、國家移民管理局,現答復如下:
一、國家醫保局始終支持創新藥品納入醫保
國家醫保局成立以來,堅持“保基本”的定位,在公開、公平的前提下,推動醫藥行業高質量發展。
一是堅持鼓勵創新,建立了以新藥為主體的醫保準入和談判續約機制。將創新性作為目錄準入評審的重要內容。同時,優化續約規則,穩定企業預期。近年來納入目錄的藥品主要以5年內獲批新藥為主,如2022年醫保藥品目錄新增的108個談判/競價藥品中,有105個是2017年1月1日后上市的,占比達97%。
二是堅持惠民為本,加快醫保談判節奏。新藥從上市到納入醫保目錄的等待時間從過去的平均近5年縮短至不到2年,有的新藥上市僅半年就被納入醫保目錄。醫保對新藥的支出從2019年的59.49億元增長到2022年的481.89億元,增長了7.1倍。
三是積極提高可及性,擴大談判藥品銷售渠道。建立健全談判藥品“雙通道”供應保障機制,通過醫院和零售藥店兩個渠道向患者供應談判藥品,實行相同的報銷政策,兩年全國新增15.5萬家定點零售藥店供應談判藥品,極大緩解了藥品“進得了醫保、進不了醫院”的瓶頸。
需要強調的是,支持創新必須以“保基本”為前提。在歷次目錄調整工作中,我們牢牢把握“保基本”的定位,盡力而為、量力而行,把藥品保障水平的提升建立在經濟和財力可持續增長的基礎之上,不脫離實際、超越階段。支持創新必須以“患者受益”為前提。近年來,我們堅持“價值購買”,緊緊圍繞藥品給患者帶來的受益確定價格水平,使新準入藥品的性價比顯著提高。隨著談判工作的推進,我們研究建立了一套符合我國實際的指標體系,實現了藥品評審“從主觀到客觀”“從定性到定量”的跨越,對創新的衡量更加精準、科學,得到了各方面的普遍贊同。
總體來看,5年來的醫保藥品目錄調整,更好地服務了廣大參保群眾,患者以更合理的價格,用上了療效更好的創新藥,也促使我國醫藥產業走上了重創新、強研發的高質量發展道路。
二、盡力而為、量力而行,科學形成談判藥品支付標準
目前談判藥品支付標準的形成,有以下幾點:
一是注重公平普惠,堅持“保基本”的原則。在國家醫保藥品目錄調整中,藥品的選擇、支付標準的確定都要堅持“保基本”的原則,公平普惠發揮基本醫保的主體保障作用。
二是談判藥品支付標準的確定遵循了市場化、科學化的原則。在目錄調整的評審、談判底價的測算環節,廣泛征求專家、企業意見,完善了專家評審指標體系與評分規則,促進藥品目錄調整工作“由主觀走向客觀”。優化藥物經濟學和醫保基金測算規則,提升結果科學性。另一方面,企業的報價由企業綜合衡量特定藥品市場環境后提出,談判最終能否成功取決于醫保方和企業方的底線是否存在交集,遵循市場化機制。
三是從實際情況看,大部分藥品達到了預期銷售目標。依托世界上人口最多的藥品市場,凡是臨床價值獲得認可的藥品,納入目錄后均實現銷量攀升,銷售金額迅速增長,實現了“以價換量”的目標。
《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》規定,原則上談判藥品協議有效期為兩年。考慮新上市藥品進入市場時間較短,銷量變化具有不可預測性。從考慮基金安全的角度,我們每2年考察一次藥品基金使用情況,并根據藥品實際銷量的情況,調整支付標準。根據現行版《談判藥品續約規則》,連續兩個協議期均未調整支付標準和支付范圍的獨家藥品,可以納入常規藥品目錄管理。達到8年的談判藥納入常規目錄管理,有利于穩定企業預期,減輕后期降價壓力,減少續約失敗的可能性。
三、關于金融投資支持
中國證監會積極支持符合條件的生物醫藥企業發行上市和再融資。在堅持質量第一和投融資平衡的前提下,科學合理保持新股發行常態化,再融資注冊審核即報即審,審過即發,不斷提升審核效率、優化審核流程、縮短審核周期,積極支持符合條件的生物醫藥企業通過首發和再融資募集資金。
中國證監會支持符合條件的生物醫藥企業在北交所、新三板上市掛牌融資。上市掛牌標準多元化。北交所設置四套上市標準,覆蓋不同發展階段、盈利水平、行業類型和商業模式的企業。發行注冊審核機制透明高效。北交所發行上市平均審核用時約170天,融資功能有效發揮。持續優化發行、并購重組等市場化機制安排,滿足創新型生物制藥企業融資需求。北交所、新三板在融資品種上,形成普通股、優先股、可轉債等較為豐富的權益融資工具;在發行方式上,允許公開發行、定向發行、授權發行、儲架發行、自辦發行,形成按需、小額、多次的接續融資機制,降低企業融資成本。
中國證監會支持生物醫藥上市公司借助并購重組不斷提升產業鏈,穩步推動重組注冊制在試點基礎上全面實行,不斷豐富并購重組交易機制和支付工具。此外,支持私募股權創投基金投資生物醫藥等重點領域,圍繞國家重大戰略部署、聚焦“卡脖子”領域,精準支持醫藥生物、計算機、半導體等重點科技創新領域。
下一步,我們將堅持盡力而為、量力而行,持續完善優化醫保藥品目錄調整機制,在“保基本”的前提下,加強與相關部門溝通,形成政策合力,確保創新藥品盡快進入臨床應用,努力更好支持醫藥創新發展。
感謝您對醫療保障工作的關心和支持。
國家醫療保障局
2023年11月1日
- 責任編輯: 房佶宜 
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