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康泰生物7月22日晚間就網(wǎng)絡(luò)發(fā)布澄清公告稱，《疫苗之王》文章多處不實(shí)，公司與其他疫苗企業(yè)沒有股權(quán)關(guān)系和業(yè)務(wù)往來(lái)，目前該文已被微信公眾號(hào)平臺(tái)刪除，但仍造成了部分媒體的轉(zhuǎn)發(fā)和公眾的誤解。公司與事件無(wú)關(guān)，經(jīng)營(yíng)有序，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，一切正常。

深圳康泰生物制品股份有限公司 關(guān)于網(wǎng)絡(luò)文章的說(shuō)明

本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，沒有虛假記載、 誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。

近日，有微信公眾號(hào)發(fā)表題為《疫苗之王》的文章，因某疫苗企業(yè)生產(chǎn)記錄 造假而質(zhì)疑國(guó)產(chǎn)疫苗行業(yè)。該文章多處不實(shí)，深圳康泰生物制品股份有限公司（以 下簡(jiǎn)稱“公司”或“康泰生物”）與其他疫苗企業(yè)沒有股權(quán)關(guān)系和業(yè)務(wù)往來(lái)，目前該文已被微信公眾號(hào)平臺(tái)刪除，但仍造成了部分媒體的轉(zhuǎn)發(fā)和公眾的誤解。公司與事件無(wú)關(guān)，經(jīng)營(yíng)有序，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，一切正常。

我國(guó)對(duì)疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通等環(huán)節(jié)均有非常嚴(yán)格的管理制度和審 查機(jī)制。中國(guó)食品藥品檢定研究院《2017年生物制品批簽發(fā)年報(bào)》顯示，2017年，國(guó)內(nèi)申請(qǐng)簽發(fā)的疫苗有50個(gè)品種，共4404批，其中4388 批（約計(jì)7.12 億人份）符合規(guī)定，16 批（約計(jì) 80.68 萬(wàn)人份）不符合規(guī)定，不通過率為 0.36%。 不符合規(guī)定的 16 批疫苗中，進(jìn)口 14 批，占不合格總數(shù)的 87.5%，表明國(guó)產(chǎn)疫苗 質(zhì)量穩(wěn)定。2014 年 7 月，我國(guó)已通過世界衛(wèi)生組織對(duì)疫苗監(jiān)管體系的評(píng)估。國(guó) 內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活等疫苗通過世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)疫 苗的安全性和有效性得到世界衛(wèi)生組織認(rèn)可，國(guó)產(chǎn)疫苗的質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到相應(yīng)國(guó)際 標(biāo)準(zhǔn)。

康泰生物已累計(jì)生產(chǎn)超過 10 億劑乙肝疫苗用于接種預(yù)防乙型肝炎，接種人 群超過 3 億人，從未因疫苗質(zhì)量引起不良反應(yīng)，安全穩(wěn)定，保證了中國(guó)乙肝防控 工作的順利實(shí)施。在包括康泰生物在內(nèi)的國(guó)內(nèi)同行努力下，我國(guó) 5 歲以下兒童乙 肝表面抗原攜帶率已顯著下降。

世界衛(wèi)生組織于 2014 年頒獎(jiǎng)表彰我國(guó)在預(yù)防兒 童乙肝方面所取得的突出成就。 2013 年疫苗事件發(fā)生后，部分媒體曾對(duì)公司進(jìn)行了不符合實(shí)際的報(bào)道，公 本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，沒有虛假記載、 誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。 司已在《首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市招股說(shuō)明書》對(duì)該事件已進(jìn)行詳細(xì)闡 述。2014 年 1 月 17 日，國(guó)家食藥監(jiān)總局和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合發(fā)布關(guān)于公司乙肝 疫苗問題調(diào)查結(jié)果的通報(bào)：“綜合現(xiàn)場(chǎng)檢查、產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量回顧分析以及 病例調(diào)查診斷情況，未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在 質(zhì)量問題。”同日，國(guó)家食藥監(jiān)總局和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委通知恢復(fù)使用公司生產(chǎn)的乙肝 疫苗。《21 世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》、《廣東衛(wèi)視》、《民主與法制》等多家主要媒體出具了致歉函、撤稿函或者刪除了相關(guān)報(bào)道。

中國(guó)證監(jiān)會(huì)指定的創(chuàng)業(yè)板信息披露網(wǎng)站為公司指定的信息披露媒體，公司所 有信息均以在上述指定媒體刊登的信息為準(zhǔn)。敬請(qǐng)廣大投資者理性投資，注意風(fēng)險(xiǎn)。

特此公告。

深圳康泰生物制品股份有限公司董事會(huì)

2018年7月22 日