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PD-1免疫療法是新一類抗癌免疫療法，旨在充分利用人體自身的免疫系統(tǒng)，通過阻斷PD-1信號通路使癌細(xì)胞死亡，在臨床上顯示出對肝癌具有很好的治療效果。然而，正是這種藥，讓一名中國的癌癥患者身陷囹圄。

據(jù)中國之聲《新聞縱橫》8月15日報道，今年7月25號，罹患肝癌的翟一平被上海警方刑拘，罪名是銷售假藥。他從國外代購國內(nèi)沒有的抗癌藥PD1回國，在原售價基礎(chǔ)上加5%賣給了病友，病友通過注射治療后發(fā)現(xiàn)的確非常有效。可這救命的藥，怎么就成了假藥？病友為他求情，代購藥品沒有產(chǎn)生嚴(yán)重社會危害，又能否對翟一平網(wǎng)開一面？

一位病友展示他購買的保命藥PD-1。鄭千里/攝 來源：中國青年報

“翟一平在群里從不主動賣藥”

據(jù)病友介紹，2014年自從翟一平罹患肝癌后，就開始鉆研相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識，常常在聚集了各地肝癌患者的QQ群里與病友交流，在這個過程中，翟一平留意到國外兩個前沿藥物PD-1利尤單抗注射液和E7080侖伐替尼——2017年，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會和美國臨床腫瘤學(xué)會公布E7080聯(lián)合PD-1抗體的臨床數(shù)據(jù)，疾病控制率逼近100%。自己治療見效后，他經(jīng)常把這兩種藥介紹給其他病人。據(jù)肝病病友交流群群主“瓜瓜”介紹，翟一平在群里并不主動賣藥。

由于PD-1需要全程冷鏈配送，患者自行購買無法保證溫度，但翟一平銷售的抗癌藥，有冷鏈配送、有專門的德國渠道，價格只在德國原售價基礎(chǔ)上加5%。但就是這5%的利潤，使翟一平面臨牢獄之災(zāi)。

《藥品管理法》第四十八條規(guī)定，依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的視為假藥。

銷售假藥的行為，根據(jù)《刑法修正案（八）》的規(guī)定，只要生產(chǎn)、銷售假藥的，最低處罰標(biāo)準(zhǔn)就是三年以下有期徒刑，并處罰金，對人體造成危害或有其他嚴(yán)重情節(jié)的，刑罰還會增加。

劉先生來自湖北十堰，他的父親2015年發(fā)現(xiàn)罹患肝癌，去年復(fù)發(fā)，求診多家醫(yī)院后，醫(yī)生都認(rèn)為他的父親已經(jīng)沒有手術(shù)必要，生存期最多3個月，情急之下，他托人找到了翟一平請教。他告訴中國之聲：“醫(yī)院說我爸最多活三個月，沒辦法再治，也沒辦法手術(shù)了。在這種情況下，我們家里人又很著急，通過朋友了解，然后了解到翟一平這個渠道，我們進(jìn)到群里邊，完了以后，就是翟一平當(dāng)時推薦我們用PD-1加聯(lián)合靶向藥(就是侖伐替尼E7080)。”

病友擔(dān)心今后買不到救命藥

劉先生告訴記者，在咨詢之后，翟一平并沒有直接推銷藥物，僅僅是建議使用這兩種藥，由于藥物沒有引進(jìn)內(nèi)地，他們輾轉(zhuǎn)前往香港買藥，但兩種藥加起來，最便宜的，一個月要15萬元。而翟一平的代購一個月比香港能便宜2萬多。劉先生說，這種藥的效果，不僅僅是家人，連當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的醫(yī)生也表示從未見過能把肝癌控制如此好的藥物。但翟一平被抓，他們又不知道該找誰買藥了，“去香港既貴還麻煩，找其他代購者怕買到假藥或沒法保證藥品全程冷鏈，未來該怎么辦？”

劉先生等病友的擔(dān)心即將得到緩解，6月15日，中國食品藥品監(jiān)督管理總局正式批準(zhǔn)PD-1上市，在高興之余，劉先生還是擔(dān)心，正版藥價格怎么樣？會不會比進(jìn)口的還貴？PD-1上市之后，多久才能買到產(chǎn)品？也許整個流程的辦理需要時間，但他的父親已經(jīng)沒時間再等待。

在中國之聲采訪過程中，很多病友都表示了對翟一平的支持，認(rèn)為即便有5%的加價，還是比香港便宜很多，而且讓他們可以足不出戶就能用到救命藥。除了代購，平時翟一平在病友群里還免費(fèi)給大家做義務(wù)解答，無論從哪里買藥，他都能做到有問必答。

翟一平涉嫌銷售假藥被捕后，群里很多患者都不理解，國外通過臨床實(shí)驗，證明有效的藥，的的確確幫助了他們，為何要被算作假藥？翟一平的代理律師斯偉江認(rèn)為，是不是假藥，不能一刀切，應(yīng)該依據(jù)最終效果決定。

“我主要目的是救人，然后順便自己賺點(diǎn)小錢”

1997年《藥品管理法》所規(guī)定的假藥并沒有包括未經(jīng)批準(zhǔn)或未經(jīng)檢驗進(jìn)口的真藥。但2001年修訂《藥品管理法》后，未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗進(jìn)口的藥開始被認(rèn)定為假藥。

2011年，《刑法修正案（八）》刪除了“足以嚴(yán)重危害人體健康”這一犯罪構(gòu)成要件，導(dǎo)致銷售進(jìn)口真藥也會入刑。這兩個修改擴(kuò)大了《刑法》的打擊范圍，導(dǎo)致未經(jīng)批準(zhǔn)或未經(jīng)檢驗的進(jìn)口真藥成了《刑法》意義上的假藥。

翟一平的代理律師斯偉江接受中國之聲采訪時認(rèn)為，這樣判不合理。“因為它本來是當(dāng)做你是賣假藥的，賣假藥損害人家（利益），可能是要重一點(diǎn)。但是問題是他不僅沒有危害社會，可能對社會還是有益的。現(xiàn)在像這種藥其實(shí)來源是可以查得清楚的。第二個，這個藥你可以找這些患者或者病友，試了他有沒有吃出病來的，或者沒治好延誤了，這些情況他都沒有。”斯偉江說。

斯偉江介紹，目前案件仍在偵查階段，翟一平雖然身患癌癥，但仍無法取保候?qū)彛F(xiàn)在的翟一平情緒很低落，“我主要目的是救人，然后順便自己賺點(diǎn)小錢，這是他原話。”