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最近一段時間，即將上市的腸道病毒71型滅活疫苗突然成為了國內(nèi)各大媒體的關注焦點。不僅是因為它是世界上第一種能預防腸病毒71（一種常感染嬰幼兒的腸道病毒，是嚴重傳染病“手足口病”的罪魁）感染的疫苗，也和它的“中國心”——從研發(fā)到生產(chǎn)完全由中國科學家自主完成——有很大關系。

這并不是中國科學家第一次靠研制疫苗而揚名海內(nèi)外。很多人不知道，中國的疫苗研發(fā)早已走在世界前列，研究成果屢次獲得國際認可。從“一窮二白靠捐贈”到“自主創(chuàng)新美名揚”，中國疫苗產(chǎn)業(yè)在短短三四十年間的飛躍，堪稱是中國醫(yī)學史上的一個奇跡。

乙肝疫苗：“國際合作”的典范

如果讓中國乃至于東亞國家的人來回答“什么樣的傳染病讓你記憶深刻”這個問題，大多數(shù)人的答案毫無疑問將會是“乙型肝炎”。在東亞、東南亞乃至于整個亞洲，從20世紀70年代開始，乙型肝炎就成為了威脅人群健康的頭號傳染病，因為乙型肝炎病毒（HBV）的感染者終生都會有很大的幾率死于病毒導致的肝細胞癌（HCC，即常說的“肝癌”）或肝硬化，而且HBV的傳播途徑（經(jīng)體液、母嬰間或兒童期親密接觸）又導致其在人群間能夠迅速蔓延。更何況，HBV感染至今都難以治愈，阻斷其傳播的唯一方法，就是通過疫苗接種，讓所有易感染者都具有對HBV的免疫力。

20世紀80年代，中國的HBV感染形勢十分嚴峻。1984年，中國的總?cè)丝谶€不到13億，每年就有約1.2億人感染HBV，而每年2000萬的新生兒中同樣有近10%難逃HBV魔爪，中國被稱為“乙肝大國”毫不為過。正是在這樣的背景下，當時的中國衛(wèi)生部開始研究乙肝疫苗的生產(chǎn)和推廣免疫問題，以從新生兒入手控制HBV疫情。

正處改革開放初期的中國，科研實力仍然相對薄弱。基于國情考慮，衛(wèi)生部曾打算用人源的純化乙肝疫苗（第一代乙肝疫苗技術）來完成國家免疫計劃。這種疫苗來源于從HBV感染者體內(nèi)提取純化的HBV亞病毒顆粒，生產(chǎn)技術簡單易操作，看起來似乎很合理。這種顆粒通常只含有乙肝病毒表面抗原（HBsAg），而作為HBV外殼的該物質(zhì)，能夠刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對抗HBV的抗體。

然而，這種人源性疫苗由于需要從HBV感染者的血液中提取，自然無法完全消除傳播HBV的可能性。衛(wèi)生部在經(jīng)過慎重考慮后，還是決定嘗試生產(chǎn)基因重組乙肝疫苗（第二代乙肝疫苗技術，在當時最先進）。

基因重組乙肝疫苗是通過“轉(zhuǎn)基因”原理，將HBV內(nèi)的HBsAg合成基因轉(zhuǎn)移到釀酒酵母體內(nèi)，利用酵母來產(chǎn)生HBsAg的。由于釀酒酵母內(nèi)不含HBV及HBV的任何其他產(chǎn)物，這種疫苗沒有傳播HBV的風險。但以中國當時的科技水平，掌握基因工程技術的人才極少，完全自主研發(fā)基因重組HBV疫苗這種連一些發(fā)達國家在當時都難以完成的事，的確不太可能實現(xiàn)。

早在1983年，美國的默沙東（MSD，在北美則被稱為“默克”）公司就已經(jīng)成功在美國上市第一款基因重組乙肝疫苗Recombivax HB。6年之后，美國的史克必成（Smithkline Beecham，GSK的前身，曾于1987年在中國建立著名的合資藥企“中美史克”）公司也上市了基因重組乙肝疫苗Engerix-B。該疫苗后來在中國以“安在時”的商品名上市，暢銷至今。它們的生產(chǎn)技術已經(jīng)十分成熟。衛(wèi)生部當時便想通過與兩家公司之一交涉，獲得它們的乙肝疫苗生產(chǎn)技術。不過，乙肝疫苗在當時基本相當于藥企的“搖錢樹”，將這一技術轉(zhuǎn)讓給中國，則相當于自毀乙肝疫苗在中國的財路。衛(wèi)生部想要獲取生產(chǎn)技術談何容易！

萬幸的是，在與中國衛(wèi)生部談判后，默沙東公司同意向中國衛(wèi)生部轉(zhuǎn)讓該技術，并同時負責中方技術人員的培訓、設備的引進等工作。1989年，衛(wèi)生部在與默沙東公司簽署協(xié)議后，決定將兩個乙肝疫苗生產(chǎn)車間分別安置在北京的北京生物制品研究所（現(xiàn)在的天壇生物）和深圳的康泰生物。從1994年開始，兩個車間生產(chǎn)的基因重組乙肝疫苗開始向全國各地區(qū)供應，乙肝疫苗接種也同時被納入中國的國家免疫計劃。

時至今日，見證了當年國際合作的乙肝疫苗生產(chǎn)設備，仍然在天壇生物和康泰生物兩家企業(yè)運行，由它們所生產(chǎn)出的乙肝疫苗，已經(jīng)讓中國的5歲以下幼兒HBV攜帶率持續(xù)10年（從2006年起）降至不到1%，整體人口的HBV攜帶率下降到僅7.18%。可以說，乙肝疫苗對中國HBV感染的控制功不可沒。