觀察員
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坎塔爾吉恩：格列衛(wèi)何以在美國賣出天價(jià)？
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哈古普·坎塔爾吉恩美國德州大學(xué)M.D.安德森癌癥中心白血病部門主管
關(guān)鍵字: 格列衛(wèi)價(jià)格我不是藥神美國醫(yī)藥價(jià)格諾華公司天價(jià)藥【《我不是藥神》熱播之后，“神藥”格列衛(wèi)在各國的售價(jià)被不斷拿出來比較。關(guān)于格列衛(wèi)在美國的價(jià)格，有的自媒體說一盒只要人民幣13000元，相當(dāng)于中國售價(jià)的一半。這完全不符合事實(shí)。
格列衛(wèi)在美國更是天價(jià)藥物，足以令普通的美國患者傾家蕩產(chǎn)。即便在仿制藥上市后，格列衛(wèi)的價(jià)格依然居高不下，而仿制藥在美國市場上也售價(jià)不菲。諾華集團(tuán)為這種藥物投入的實(shí)際研發(fā)成本不到10億美元，其全球市場銷售收入?yún)s已經(jīng)高達(dá)540億美元。
《經(jīng)略網(wǎng)刊》翻譯了美國德州大學(xué)M.D.安德森癌癥中心白血病部門主管哈古普·坎塔爾吉恩博士的分析，以便公眾看清藥業(yè)巨頭的真面目。】
甲磺酸伊馬替尼（格列衛(wèi)）是一種Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制劑。在美國，該藥物獲批用于治療慢性粒細(xì)胞性白血病（CML）。伊馬替尼是一種神奇的藥物，它能為大多數(shù)能夠負(fù)擔(dān)該藥物且能夠遵守治療，并且得到最佳指導(dǎo)的慢性粒細(xì)胞白血病人帶來正常運(yùn)作的生命。
2001年，伊馬替尼的價(jià)格為2.6萬美元一年（$26,000/year）。此價(jià)格綜合考慮了患病人數(shù)、研發(fā)成本和預(yù)期通過成功的公司市場戰(zhàn)略獲取的利潤。瑞士制藥巨擘諾華公司的董事長兼總裁丹尼爾·魏思樂（Daniel Vasella）認(rèn)為該價(jià)格是“昂貴但公道的”。伊馬替尼的價(jià)格以每年10%到20%的速度增長。2014年，其價(jià)格高達(dá)13.2萬美元一年，而現(xiàn)在（2016年）它的價(jià)格上升到了14.6萬美元一年（如表1所示）。2015年，專利伊馬替尼的全球銷量約為47億美元。
表1
伊馬替尼的仿制藥進(jìn)入美國市場，將使我們認(rèn)識到與今日癌癥治療有關(guān)的幾個(gè)要點(diǎn)：第一，高昂的癌癥藥物費(fèi)用（在以前的幾本刊物上有具體說明）；第二，仿制藥物對于治療病人和降低藥價(jià)的重要性；第三，醫(yī)藥公司是如何曲解那些出于善意的立法，如《哈奇－維克斯曼法案》（Hatch-Waxman Act），以追求利潤的最大化的。
1.抗癌仿制藥的重要性
藥品，特別是抗癌藥品的高昂價(jià)格，是當(dāng)今美國衛(wèi)生保健關(guān)注的頭等大事。高昂的藥價(jià)降低了病人用藥的可能性，導(dǎo)致很多病人放棄治療和財(cái)務(wù)破產(chǎn)，并且為他們造成了嚴(yán)重的悲痛情緒和家庭苦難。而可負(fù)擔(dān)的仿制藥的及時(shí)使用則可以減少這樣的問題。但不幸的是，藥物公司卻采取各種措施推遲或阻止仿制藥物的生產(chǎn)。而且，高價(jià)“傳染”給了仿制藥品。在有利可圖且缺乏競爭的抗癌藥物市場，仿制藥的價(jià)格也明顯上升。
1984年，美國國會通過了《藥品價(jià)格競爭和專利期限恢復(fù)法案》，又稱為《哈奇－維克斯曼法案》。該法案概述了仿制藥制造商申請批準(zhǔn)仿制藥的程序，說明了如何提出一項(xiàng)關(guān)于仿制藥的簡略新藥申請(Abbreviated New Drug Application, ANDA)，以獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)。
該法案規(guī)定，品牌公司專利期的延長并不是根據(jù)專利本身（例如，食品藥品監(jiān)督管理局的審批流程時(shí)間；藥物新活性成分）。為了鼓勵(lì)專利挑戰(zhàn)和提出簡略新藥申請，該法案給予第一家提出仿制藥的簡略新藥申請的公司180天的市場獨(dú)占期。《哈奇－維克斯曼法案》促進(jìn)了美國市場仿制藥的引入：在1984年之前，美國藥品市場的仿制藥份額低于20%，但是在當(dāng)今的美國社會，其份額已經(jīng)超過了85%。
- 原標(biāo)題：格列衛(wèi)何以在美國賣出天價(jià)？ 本文僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)。
- 責(zé)任編輯:李泠
- 最后更新: 2018-07-20 07:08:13
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