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禮來新冠抗體試驗因安全因素叫停，曾獲特朗普力薦
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齊倩郵箱：qiqian@guancha.cn
【文/觀察者網(wǎng) 齊倩】美國禮來制藥公司（Eli Lilly）10月13日表示，“出于安全考慮”，政府資助的新冠病毒抗體臨床試驗Active-3已經(jīng)暫停。就在前一天，美國強生公司叫停了新冠疫苗的臨床試驗。
“對禮來公司來說，安全是最重要的。”當(dāng)天，禮來公司發(fā)言人莫莉·麥卡利（Molly McCully）在一份聲明中表示，“出于慎重考慮”，獨立數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會（DSMB）已經(jīng)建議暫停該實驗，“禮來公司支持這一決定，以確保患者安全”。
路透社在14日的報道中指出，該臨床試驗與美國總統(tǒng)特朗普此前采取的實驗性療法類似，被稱為單克隆抗體治療方法。之前，特朗普就曾對禮來公司以及再生元制藥公司的抗體療法大加吹捧。
路透社報道截圖
根據(jù)白宮醫(yī)生發(fā)布的備忘錄得知，特朗普接受的新冠肺炎治療方案中，包括再生元制藥公司研發(fā)的抗體混合物。目前，特朗普聲稱自己已經(jīng)康復(fù)，且不具傳染性。值得一提，據(jù)《紐約時報》10月2日透露，除再生元公司外，目前美國另一種“最可靠”的抗體療法，即出自禮來公司。10月8日，《華盛頓郵報》還曝料稱白宮正向美國藥品食品管理局施壓，要求后者緊急批準(zhǔn)禮來公司的新冠療法。
而據(jù)CNN新聞網(wǎng)8日報道，特朗普當(dāng)天公開承諾，新冠肺炎患者在醫(yī)院接受再生元和禮來的療法時可以免費。“尤其是對老年人來說（免費），”他說道。受此消息提振，禮來公司股票次日收漲1.5%。此外，目前特朗普內(nèi)閣中的美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長阿扎，曾是禮來的前任CEO。
路透社報道稱，禮來公司于今年8月開始Active -3試驗，計劃主要在美國招募1萬名患者。
Active-3試驗旨在測試由禮來公司開發(fā)的單克隆抗體與瑞德西韋（Remdesivir）組合使用的效果，并將采用該療法的患者與單獨服用瑞德西韋的患者進行比較。
在對外公布暫停試驗之前，該公司正在對需要住院治療的新冠肺炎患者進行測試，同時還在養(yǎng)老院中測試該療法物是否能防止工作人員和居民感染。
此外，本月早些時候，禮來公司還透露，基于對另一項臨床試驗的數(shù)據(jù)需要，該公司正在申請用于輕度至中度新冠肺炎患者的抗體藥物L(fēng)Y-CoV555的緊急使用許可（EUA）。
值得一提的是，這一暫停公告是在美國強生公司后一天發(fā)布的。當(dāng)?shù)貢r間10月12日，美國強生公司叫停了新冠病毒疫苗的臨床試驗，理由是有一名受試者出現(xiàn)“不明原因疾病”。此時距該公司啟動大規(guī)模疫苗三期臨床試驗僅20天。
強生公司發(fā)布聲明稱，由于一名受試者出現(xiàn)不明原因疾病，他們已暫停了新冠病毒候選疫苗臨床試驗中的所有進一步用藥，包括3期ENSEMBLE試驗。ENSEMBLE獨立數(shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會以及公司內(nèi)部的臨床和安全醫(yī)生，正在對受試者的疾病進行檢查和評估。
路透社指出，暫停藥物試驗以調(diào)查安全性問題并不少見，且此舉并不一定表明存在嚴(yán)重問題。目前，美國監(jiān)管規(guī)則趨嚴(yán)，令疫苗快速獲批使用無望。
美國食品藥物管理局（FDA）本月發(fā)布文件稱，將有一套嚴(yán)格的審查標(biāo)準(zhǔn)來評估疫苗，其中有一項是“監(jiān)控接種者至少為期兩個月的時間”。這導(dǎo)致專家認(rèn)為在11月美國大選前幾乎不可能推出疫苗。
暫停公告發(fā)布后，昨晚美股盤中禮來制藥公司股價一度跌超3.7%，最終跌幅為2.85%，報收150.08美元/股。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載。
標(biāo)簽 美國- 責(zé)任編輯: 齊倩
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