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330元一瓶，誰需要買國產新冠口服藥阿茲夫定？
最后更新: 2022-12-15 08:47:26（文/觀察者網 房佶宜、岑少宇）近日，國產新冠口服藥阿茲夫定已開始在部分互聯網醫藥平臺上架。消息一出，立即引發熱議。有網友對國產新冠口服藥表示支持，認為疫情期間線上就診是不錯的選擇。但也有網友表示，“硬抗一禮拜，少花330”，還有網友對藥效存在一定的疑問，“不是不吃藥也可以嗎？”
阿茲夫定由河南真實生物科技有限公司（簡稱“真實生物”）自主研發，是國內首款獲批上市的國產新冠口服藥。其獨家商業化合作方復星醫藥表示，阿茲夫定已開放線上處方，開具處方同樣需要持有核酸檢測陽性或者抗原檢測陽性作為依據，售價為330元/瓶（1mg*35片）。
為何會在這個時候推出阿茲夫定？適用于哪些人群？效果如何？可能變為非處方藥嗎？
阿茲夫定有治療新冠的效果，但副作用發生率高
從事藥物開發多年的優邁生物CEO趙勇對觀察者網表示，現在推出阿茲夫定，是提供一個可能的治療選項。雖然大部分人感染目前的流行新冠毒株后，癥狀較輕且可以在短時間內自愈，但是畢竟會有一部分人需要藥物干預，臨床上多一種選擇總是好的，特別是阿茲夫定還是國產自研藥物。
流行病學從業人員邱溱也認為，對于有基礎疾病的新冠患者，此類藥物是必要的。
而從藥效角度來說，趙勇指出，《信號轉導和靶向治療》期刊2021年12月發表了題為“Azvudine is a thymus-homing anti-SARS-CoV-2 drug effective in treating COVID-19 patients”的論文，該論文最后描述了阿茲夫定在一個單臂（沒有對照組）、隨機的同情用藥臨床實驗中的表現：在其他用藥無效的情況下，入組的31個病人平均經過3.29天病毒檢測轉陰，經過9天出院。
國家藥品監督管理局網站7月25日發布的消息顯示，阿茲夫定被批準用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。
阿茲夫定用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。國家藥品監督局網站截圖
趙勇解釋說，這次批準阿茲夫定用于治療的對象是非常明確的，即普通型新冠感染的成年患者。“但是如果我們進一步細看阿茲夫定的說明書和技術評審報告，會發現這個藥物的副作用是比較大的，因此應謹慎使用，特別是有肝腎疾病、或是正在使用其他具有肝腎損傷或是由肝臟代謝的藥物病人，應在醫生指導下使用，孕婦應該是不推薦使用的”。
病毒學專家常榮山表示，根據《阿茲夫定申請上市技術審評報告》，該藥有遺傳毒性和生殖毒性，“不建議孕婦和未生育人群使用”。
據趙勇介紹，動物實驗顯示阿茲夫定在較高劑量下對動物的生殖力及子代的發育均有影響。“動物實驗顯示的生殖毒性雖然是在較高劑量下才顯示出來，但是這個毒性劑量較臨床劑量相差并不太大（特別是對雌性），而且由于沒有人體的臨床數據，不能排除在臨床使用劑量下，對人體亦有生殖毒性”。
趙勇指出，由于阿茲夫定的副作用較大，應在醫師指導下謹慎使用，“該藥不會成為非處方藥，除非未來進一步的臨床實驗中充分證實了其安全性。”
邱溱同樣認為阿茲夫定暫時不會由處方藥變為非處方藥，“因為最近大量民眾存在過量服藥、多種藥物混用的情況，也存在非理性搶購的情況”。
常榮山則表示，對公眾來講，未遵醫囑自行使用的風險比較大，“在醫院，醫生會避免不適宜人群使用該藥物，但在藥店或線上售賣，就無法杜絕這類人群用藥問題”。
針對平臺所說的“開具處方以持有核酸檢測陽性或者抗原檢測陽性作為依據”，常榮山認為，意義有限，因為核酸檢測可能出現假陽性的情況。
- 責任編輯: 房佶宜
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