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330元一瓶，誰需要買國產新冠口服藥阿茲夫定？
最后更新: 2022-12-15 08:47:26阿茲夫定至今未披露完整臨床試驗證據
趙勇、常榮山都注意到，阿茲夫定臨床試驗人數過少。
美國阿拉巴馬大學伯明翰分校遺傳學博士周葉斌也曾指出這個問題。他在其公眾號“一個生物狗的科普小園”發布文章稱，阿茲夫定有三個臨床試驗，分別在中國、俄羅斯與巴西進行，中國的試驗從2020年6月做到了2022年3月，實際招募348人，標準是輕癥與普通型新冠。俄羅斯的試驗從2021年6月開始，已招募314人，標準是中癥。巴西的試驗與俄羅斯一樣，在2021年6月開始，標準是中癥，計劃招募342人，只完成招募180人。
周葉斌認為：“新冠藥物在試驗設計階段，覺得只要招募三百多人就能確定有效性，在我個人看來幾乎是匪夷所思。”
截至目前，阿茲夫定仍未公布完整的臨床試驗數據。周葉斌在文章中指出，關于阿茲夫定，只能在8月相關藥企申請港股IPO的材料中找到極為有限的數據。
值得一提的是，阿茲夫定曾于11月19日短暫上架。微信公眾號“真實生物科技”發布情況說明稱，這是海王星辰藥店的個例行為，初衷是為了滿足深圳地區部分往來香港和出境人員的需求。海王星辰線上售賣的阿茲夫定實為該司抗HIV-1適應癥藥品。
阿茲夫定發明人：該藥對新冠變異病毒也同樣有效
據微信公眾號“真實生物科技”消息，今年7月25日，國家藥監局附條件批準阿茲夫定增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。自此，阿茲夫定國內首款獲批上市的國產新冠口服藥。
藥監局官網資料顯示，此前在2021年7月，阿茲夫定被附條件批準上市用于治療艾滋病。
12月13日晚間，微信公眾號“真實生物科技”發布文章介紹，阿茲夫定是我國首個具有完全自主知識產權的口服小分子新冠病毒治療藥物。
文章稱，阿茲夫定是一種廣譜RNA病毒抑制劑，能特異性作用于新冠病毒聚合酶（RdRp），在新冠病毒 RNA合成過程中嵌入病毒RNA，從而抑制新冠病毒復制，達到治療新冠病毒感染的作用。
文章顯示，阿茲夫定的國際多中心Ⅲ期臨床研究結果證明其抗新冠病毒療效和安全性。臨床試驗結果表明阿茲夫定具有抑制新冠病毒復制的作用，加快清除新冠病毒，減輕癥狀、縮短病程的顯著療效, 用藥劑量低更為安全。
文章同時還援引了幾位專家對阿茲夫定的評價。
中國工程院院士、中國醫學科學院藥物研究院院長蔣建東表示，阿茲夫定有治標和顧本的特點，抗病毒是治“標”，胸腺保護相當于顧“本”。“阿茲夫定抗冠符合二項藥理模式，第一項就是抗病毒，抑制新冠病毒RdRp功能，而它的抗病毒作用主要集中在胸腺；胸腺實際上是一個放大器，只要T細胞能夠產生足夠功能，就可以進入第二項，即通過免疫系統消滅全身的病毒。”
首都醫科大學北京地壇醫院感染臨床和研究中心張福杰主任指出，非臨床研究顯示，阿茲夫定可有效抑制SARS-CoV-2毒株，改善肺損傷，增強免疫，顯著縮短核酸轉陰時間。在中國和俄羅斯進行的Ⅲ期臨床研究也進一步證實了阿茲夫定在輕、中度新冠病毒肺炎患者中的療效與安全性。
阿茲夫定發明人、鄭州大學副校長常俊標教授在接受媒體采訪中表示：“經臨床試驗證明，該藥對新冠病毒有良好的抑制作用。同時，對于變異病毒也同樣有效。”
- 責任編輯: 房佶宜
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