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不顧一切的脫鉤:美國國會為何瞄準這家中國企業
最后更新: 2024-07-02 10:55:41中國頭部CXO商業成功的邏輯
CXO是從事醫藥外包的企業的統稱。包括CRO、CMO/CDMO、CSO三個環節,分別服務于醫藥行業的研發、生產、銷售三大環節,可簡單理解為研發外包、生產外包、銷售外包。
以藥明康德為代表的中國頭部CXO為什么能取得今天的地位,以至于對生物制藥并沒有多少理解的反華美國政客,都要搬出國家安全的名義,推動針對性法案來打壓?
中國的人才套利機遇肯定是一個大前提。美國博士畢業生的起薪,可以超過一年20萬美元,但是中國博士的起薪僅為2-3萬美元。有投資者問李革,在中國招募科學家有多難,李革的回答是,不難,因為中國每年能培養出30萬名生命科學相關專業的畢業生。
藥明康德的一名技術人員
但僅有價格競爭力還是不夠的。從藥明康德的誕生記中,不難看到這類公司有一個熟悉的人脈圈,比如默克、美國藥典等藥明創始人前東家。研發外包雖已成為普遍做法,但對于需要知識產權交換的復雜項目,客戶一定是難以放心的,因此管理層的經驗和人脈至關重要。
藥明康德的一位投資者對此這樣評價:“如果不是因為李革,如果沒有他、博德溫博士、還有他身邊其他人的信譽,那么公司永遠不可能成功。為什么?因為他們要接觸知識產權,這些知識產權借來后,工作完要還回去。如果這一點有任何違規,公司馬上就完蛋。”
中國頭部CXO能起步,要歸功于強大的國際人脈和業內的信任。但有了這些依然還不夠。
印度是中國之外另一個CXO產業核心區,如果拼人力成本,拼人脈關系,印度也有一定的優勢,但雖然印度的CRO/CDMO領域也增長迅猛,高端產能卻依然稀缺,因此做不到中國這樣的頭部。
類似半導體晶圓廠代工,CXO存在技術代差,而即使是同類技術,也存在質控合規和生產效率的差別。相較于發達國家和其他發展中國家的供應商,中國CXO的質控能力是關鍵優勢。
《仿制藥的真相》就披露了印度仿制藥行業為了降本逐利,各種偽造數據、無視安全生產原則的欺詐。行業甚至流出諺語:“我們不建立體系,我們想辦法繞過體系。”這樣的藥物流入醫療體系,后果當然是災難。
即使是歐洲的大型CDMO公司如Catalent,也被曝出過多次質量問題,通不過FDA的檢查,導致“藥王”司美格魯肽灌裝產能出了大簍子,拖累了大客戶諾和諾德。被坑慘的諾和諾德無奈親自下場,出了165億美元的天價,直接收購了Catalent。
作為對比,藥明康德2023年接受了來自全球客戶、監管機構和獨立第三方的748次質量審計,100%符合要求。也就是平均每天都需面對并通過2次嚴格審計。
這還不是故事的全部。靈活性高,合同容易中止,讓中國頭部CRO對藥企又有了更大的吸引力。在大多數藥明康德的合同中,客戶保留單邊終止合同的權利,僅需提前30-90天通知。
中國CXO供應商支持超大規模的快速交付和有彈性的高端產能。相反,印度CXO公司經常無故延后交付,隨意更改交付要求,交付質量也不穩定。
結論也就很明顯了,雖然《經濟學人》稱一些制藥商正在尋找來自印度的替代供應商,但高端產能并不是那么容易被替代的,哪怕印度的成本優勢確實很大。其實,即使印度自己的制藥業,也嚴重依賴中國供應鏈,2022年印度仍有近70%的原料藥來自中國。
不顧一切的脫鉤
在中國CXO高歌猛進的同時,地緣政治的陰影始終是達摩克利斯之劍。
去年,美國智庫“信息技術與創新基金會”從10大戰略產業的產值、供應環節、依附性等全方位對比了中美之間的優勢,以全球平均產值對比,目前中國領先于全球的占7個,美國具備優勢的僅有IT信息服務、生物制藥和飛機。
生物制藥和芯片、大飛機一樣,對美國來說不容有失。
《生物安全法案》目前的草案瞄準了藥明康德、藥明生物等五家中國生物技術公司,限制美國生物制藥公司與其合作。美國試圖加快擺脫對中國生物制造的依賴,已經不顧一切。
首先被犧牲的是美國患者。
查看了來自世界各地的數百頁記錄后,《紐約時報》也承認,美國人用的許多藥都離不開藥明康德,這家公司為美國市場上銷售額高達數十億美元的藥物生產部分或全部主要成分,包括廣泛用于白血病、癌癥、肥胖癥和艾滋病的治療藥物。
突然脫鉤可能會傷害美國數百萬患者,因此更新后的法案給出了近八年的豁免期。但考慮到美國目前處于20年來最嚴重的藥品短缺,這個過渡真的能夠平穩嗎?
其次被犧牲的還有美國生物制藥公司。
BIO調查了134名受訪者,代表美國124家生物制藥公司,79%的人表示他們至少有一份合同或產品得到了中國CDMO的支持。
前面已經講述過美國小型生物技術公司的“B輪融資懸崖”,這些小公司對中國CRO的依賴尤甚,美國絕大多數的中小Biotech離不開中國CRO,否則會破產。因為在美國、加拿大或歐洲,尋找其它選擇他們都負擔不起。美國本土的頭部CRO公司雖然質量高,但價格則是“極高”,印度的服務雖然低價,但用《經濟學人》的說法,低質到“其寬松的監管標準長期引起美國監管的擔憂”。
最后被漠視和打臉的還有美國地方政府。
藥明康德和藥明生物獲得了數千萬美元的稅收優惠,在馬薩諸塞州和特拉華州建立了大型研發和生產基地。這些基地能創造就業和收入,受到了當地政府官員的歡迎。藥明康德設在費城的一個部門正與一家美國生物技術公司合作,為晚期皮膚癌患者提供增強免疫細胞抗癌能力的尖端療法。一邊合作一邊打擊的尷尬,可能也反映了美國政治制度的一些深層問題。
藥明康德在美國特拉華州藥物生產基地的奠基儀式,州長和當地官員參與合影。特拉華州提供了1900萬美元的稅收資金。
那么,以藥明康德為代表的中國制藥外包公司,該怎么應對呢?
心虛的究竟是哪一方,其實并不難看出來。美國國會議員們想著一招致命,還沒打出來,卻又縮了回去,約定8年后再出手,這要是高手對決,是何等的顏面掃地。
中國企業的應對說來也簡單,就是繼續苦修內功。
一位CXO藥企的創始人表示:“與其被政治裹挾,不如回到第一性原理,精心打磨技術和業務,并通過更加國際化的市場開拓方法去建立國際化的品牌。”
早在美國打壓之前,藥明系早已開啟全球布局,已在愛爾蘭、德國、新加坡陸續布局建廠。愛爾蘭工廠正在工藝驗證階段,預計到2025年將實現滿產。
如果對比中美在生物制藥上的競爭力,美國擁有以FDA為核心構建起的醫藥產業創新體系,確實仍有中國無法比擬的技術優勢。
技術是重要的,但并不是萬能的,前面已經用很大篇幅,介紹了藥明康德為代表的中國CXO是如何把握住歷史機遇發展壯大的,在這個過程中,技術不是全部。
生物制藥產業是一個極為依賴于經驗與人力的產業,CXO已經成為醫藥產業發展的基建平臺,是行業Know-how的核心。制藥外包本質上是一種圍繞“人”的服務,而不是某個產品或某種原料,是無法靠簡單的技術迭代或擴大規模來取代的。
能以較低的成本提供符合監管、保證質量的服務,又能保證足夠的產能,這是中國CXO無法被替代的關鍵。過去幾年,全球最熱門的藥物產品就是新冠口服藥和GLP-1減肥藥。這兩個需要短時間快速放量,最終都進入“百億美元俱樂部”的品種,都要解決可靠產能問題。無論是輝瑞,還是禮來,只能不約而同找上了中國CXO公司。
這保證了在8年甚至更長時間里,以藥明為代表的中國CXO公司必然能挺立在牌桌上,繼續打磨技術,向新藥發現的價值鏈上游進發。而在此之后,全球生物制藥新的產業格局一定會形成,這是任何人不顧一切都無法改變的。
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